Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструменты для благополучия COVID-19 Национальное исследование студентов бакалавриата

2 июня 2020 г. обновлено: Tracy F. H. Chang, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey
В исследовании оценивается эффективность практики йоги в снижении стресса, негативных эмоций, беспокойства и депрессии, а также в повышении положительных эмоций, благополучия и устойчивости. В исследовании используется рандомизированный контроль списка ожидания. Все студенты бакалавриата США в 4-летних университетах и ​​​​колледжах в возрасте 18 лет и старше имеют право участвовать.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проекта — широко распространить систему инструментов йоги среди студентов, преподавателей и сотрудников университетов по всему миру, чтобы смягчить психологическое воздействие пандемии COVID-19. Недавнее исследование показало, что стресс, тревога и депрессия являются основными психологическими реакциями на COVID-19 во время ранних вспышек в Китае (Wang et al., 2020). Во всем мире университеты закрыли кампусы и перевели обучение, преподавание и работу в онлайн с очень коротким уведомлением. CDC предполагает, что поддержание физической активности и медитация являются одними из ключевых действий для поддержания сильной иммунной системы и психического здоровья во время карантина. Исследования задокументировали физические и психические преимущества практики йоги (Баласубраманиам, Теллес и Дорайсвами, 2013 г.; Бремс, 2015 г.; Бруннер, Абрамович и Этертон, 2017 г.; Бюссинг, Михальсен, Теллес, Шерман и Хальса, 2012 г.). система инструментов йоги для смягчения психологического воздействия COVID-19. Эта система инструментов йоги разработана Садхгуру Джагги Васудевом, йогом, мистиком, писателем и основателем Фонда Иша. Фонд Иша — международная некоммерческая организация, работающая на добровольных началах и предлагающая программы йоги и медитации для благополучия человека и глобальной гармонии. В сотрудничестве с Фондом Иша и Медицинской школой Гарвардского университета исследование задокументирует краткосрочное и долгосрочное влияние этих йогических практик на стресс, настроение, благополучие, устойчивость и академическую вовлеченность студентов и вовлеченность в работу преподавателей и сотрудников. в это непростое время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers University
        • Контакт:
          • Tracy F Chang, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Зачислены в 4-курсы вузов/колледжей в 2020 г.
  • Не окончен в мае 2020 г.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не зачислены в 4-летние университеты/колледжи в 2020 г.
  • Выпускник мая 2020 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Группа йоги
Изучите онлайн-практики йоги и практикуйте ежедневно в течение 12 недель.
Другой: Йога
Йога Намаскар и Нади Шуддхи
Другой: Группа 2 - Контрольная группа
контроль списка талии в течение 4 недель, переход к практике йоги в течение 8 недель
Другой: Йога
Йога Намаскар и Нади Шуддхи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 1 месяц
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов, баллы от 0 до 40, чем выше балл, тем выше стресс
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 1 месяц
Стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 2 месяца
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов, баллы от 0 до 40, чем выше балл, тем выше стресс
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 2 месяца
Стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 3 месяца
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов, баллы от 0 до 40, чем выше балл, тем выше стресс
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 3 месяца
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 2 недели
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным за 4 недели
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение самочувствия по сравнению с исходным за 4 недели
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным через 6 недель
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение самочувствия по сравнению с исходным через 6 недель
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным за 8 недель
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение самочувствия по сравнению с исходным за 8 недель
Благополучие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия через 10 недель
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия через 10 недель
Благополучие
Временное ограничение: Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала благополучия Уорвика-Эдинбурга из 14 пунктов (WEMWBS), баллы 14–70, чем выше балл, тем выше самочувствие
Изменение самочувствия по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 2 недели
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 2 недели
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 4 недели
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 4 недели
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 6 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 6 недель
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 8 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 8 недель
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 10 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 10 недель
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2–8, чем выше балл, тем выше тревожность
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности через 12 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной депрессией через 2 недели
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходной депрессией через 2 недели
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 недели
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 недели
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 6 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 6 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной депрессией через 8 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходной депрессией через 8 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 10 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 10 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 недель
2 пункта PHQ-4, баллы 2-8, чем выше балл, тем выше депрессия
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 недель
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости за 1 месяц
Краткая шкала устойчивости (BRS) из 6 пунктов, баллы 6–30, чем выше балл, тем выше устойчивость
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости за 1 месяц
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 2 месяца
Краткая шкала устойчивости (BRS) из 6 пунктов, баллы 6–30, чем выше балл, тем выше устойчивость
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 2 месяца
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 3 месяца
Краткая шкала устойчивости (BRS) из 6 пунктов, баллы 6–30, чем выше балл, тем выше устойчивость
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 3 месяца
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 2 недели
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем больше положительный эффект
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 2 недели
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 4 недели
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем больше положительный эффект
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 4 недели
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 6 недель
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем больше положительный эффект
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 6 недель
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 8 недель
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем больше положительный эффект
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 8 недель
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 10 недель
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем больше положительный эффект
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 10 недель
Положительный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 12 недель
Шкала положительного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше положительный эффект.
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 12 недель
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 2 недели
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 2 недели
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 4 недели
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 4 недели
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 6 недель
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 6 недель
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 8 недель
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 8 недель
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 10 недель
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 10 недель
Отрицательный эффект
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 12 недель
Шкала негативного влияния из 10 пунктов, оценка от 10 до 50, чем выше балл, тем выше негативный эффект
Изменение по сравнению с исходным негативным эффектом через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Соавторы

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Следователи

  • Главный следователь: Tracy F Chang, Ph.D., Rutgers University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2020000953

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться