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ESCAP-2020-CPHG:KBP-2020-CPHGコホート患者において原発性肺がん(PLC)と診断された後、最初の3年間に実施される治療戦略の追跡調査 (ESCAP-2020)

原発性肺がん (PLC) の予後は非常に限られています。 フランスでは、2010年にPLCと診断され、総合病院の呼吸器内科または腫瘍科で経過観察を受けた患者の5年生存率は12.7%でした(2000年は10%)。

過去 10 年間で、診断 (免疫組織化学および分子生物学) と治療の両方の観点から大幅な改善が行われました。 新しい治療法が市販され、クリニックで利用できるようになりました。

新しい治療戦略が開始され、臨床研究やメタアナリシスでその有効性が証明されており、一般に患者の生存率が数か月向上しています。 しかし、臨床現場でのこれらの分子の使用と有効性に関する情報はまだほとんどありません。

CPHGは、KPB-2020-CPHG研究中に収集された情報を、最初の3年間の治療戦略の追跡調査であるESCAP-2020-CPHG研究によって完成させることを提案しています。 この研究により、総合病院における PLC 治療管理の知識が向上するはずです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75006
        • 募集
        • Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux (CPHG) (General Hospital Pulmonologists College)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2020年1月1日から12月31日までに組織学的または細胞学的に証明された原発性肺がん

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 2020年1月1日から12月31日までの間に組織学的に(または細胞学的に、または互換性のある画像によるリキッドバイオプシーでの変異の存在によって)証明された原発性肺がん*
  • 総合病院の肺専門医によるフォローアップ
  • 口頭によるインフォームドコンセント * サンプル採取日

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 続発性肺がん
  • 同じ組織型の PLC の再発 - クリニックと画像に応じて研究者の裁量に委ねられる
  • 研究への以前の登録
  • 法的または行政上の決定により自由を奪われた患者
  • 患者が同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KBP-2020-CPHG コホート患者において PLC と診断された後の最初の 3 年間に、総合病院の呼吸器内科または腫瘍科の呼吸器科医によって実施された治療戦略について説明します。
時間枠:3年

ESCAP-2020-CPHG 研究のために収集されたデータ:

- すべての治療を実施

3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A00943-54

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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