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ESCAP-2020-CPHG: Strategie terapeutiche di follow-up implementate durante i primi tre anni dopo la diagnosi di carcinoma polmonare primario (PLC) nei pazienti della coorte KBP-2020-CPHG (ESCAP-2020)

3 giugno 2020 aggiornato da: Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux

La prognosi per il carcinoma polmonare primario (PLC) è molto limitata. In Francia, i pazienti con diagnosi di PLC nel 2010 e seguiti nel reparto di Medicina Respiratoria o Oncologia di un Centro Ospedaliero Generale avevano un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 12,7% (contro il 10% nel 2000).

Negli ultimi dieci anni sono stati apportati miglioramenti sostanziali sia dal punto di vista diagnostico (immunoistochimica e biologia molecolare) che terapeutico. Nuovi trattamenti sono stati commercializzati e sono ora disponibili in clinica.

Nuove strategie terapeutiche sono state lanciate e hanno dimostrato la loro efficacia in studi clinici o meta-analisi, aumentando generalmente di qualche mese il tasso di sopravvivenza dei pazienti. Tuttavia, esistono ancora poche informazioni sull'uso e l'efficacia di queste molecole nella pratica clinica.

Il CPHG propone di completare le informazioni raccolte durante lo studio KPB-2020-CPHG con lo studio ESCAP-2020-CPHG che è un follow-up delle strategie terapeutiche nei primi 3 anni di trattamento. Questo studio dovrebbe migliorare la conoscenza della gestione del trattamento PLC nei Centri Ospedalieri Generali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75006
        • Reclutamento
        • Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux (CPHG) (General Hospital Pulmonologists College)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Carcinoma primitivo del polmone accertato istologicamente o citologicamente tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Carcinoma polmonare primario istologicamente (o citologicamente o presenza di una mutazione su biopsia liquida con imaging compatibile) dimostrato tra il 1° gennaio e il 31 dicembre 2020*
  • Follow-up da parte di uno specialista polmonare presso un ospedale generale
  • Consenso informato orale * data del prelievo del campione

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Cancro polmonare secondario
  • Recidiva dello stesso tipo istologico PLC- lasciata alla discrezione dello sperimentatore in base alla clinica e alle immagini
  • Precedente iscrizione allo studio
  • Paziente privato della libertà a seguito di una decisione legale o amministrativa
  • Paziente incapace di dare il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le strategie terapeutiche implementate dagli pneumologi nel reparto di Medicina Respiratoria o Oncologia di un Centro Ospedaliero Generale durante i primi tre anni successivi alla diagnosi di PLC nei pazienti della coorte KBP-2020-CPHG.
Lasso di tempo: 3 anni

Dati raccolti per lo studio ESCAP-2020-CPHG:

- Tutti i trattamenti somministrati
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A00943-54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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