- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04419155
ESCAP-2020-CPHG: Opfølgning af behandlingsstrategier implementeret i løbet af de første tre år efter primær lungekræft (PLC) diagnosticeret i KBP-2020-CPHG kohortepatienter (ESCAP-2020)
Prognosen for primær lungekræft (PLC) er meget begrænset. I Frankrig havde patienter diagnosticeret for PLC i 2010 og fulgt i respiratorisk medicin eller onkologisk afdeling på et almindeligt hospitalscenter en 5-års overlevelsesrate på 12,7 % (mod 10 % i 2000).
I løbet af de sidste ti år er der sket væsentlige forbedringer både med hensyn til diagnostisk (immunohistokemi og molekylærbiologi) og terapeutisk. Nye behandlinger er blevet markedsført og er nu tilgængelige i klinikken.
Nye terapeutiske strategier er blevet lanceret og har bevist deres effektivitet i kliniske undersøgelser eller metaanalyser, hvilket generelt øger patienternes overlevelsesrate med nogle få måneder. Der findes dog stadig lidt information om brugen og effektiviteten af disse molekyler i klinisk praksis.
CPHG foreslår at færdiggøre de oplysninger, der er indsamlet under KPB-2020-CPHG-studiet af ESCAP-2020-CPHG-studiet, der er en opfølgning af terapeutiske strategier over de første 3 års behandling. Denne undersøgelse skulle forbedre kendskabet til PLC-behandlingen i generelle hospitalscentre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- Rekruttering
- Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux (CPHG) (General Hospital Pulmonologists College)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Primær lungekræft histologisk (eller cytologisk eller tilstedeværelse af en mutation på flydende biopsi med kompatibel billeddannelse) påvist mellem 1. januar og 31. december 2020*
- Opfølgning af en lungespecialist på et almindeligt hospital
- Mundtligt informeret samtykke * dato for indsamlet prøve
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Sekundær lungekræft
- Gentagelse af samme histologiske type PLC - overladt til efterforskerens skøn i henhold til klinikken og billederne
- Tidligere optagelse i studiet
- Frihedsberøvet patient efter en juridisk eller administrativ afgørelse
- Patienten ude af stand til at give sit (hendes) samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv terapeutiske strategier implementeret af pulmonologer i respiratorisk medicin eller onkologisk afdeling på et almindeligt hospitalscenter i løbet af de første tre år efter PLC diagnosticeret i KBP-2020-CPHG kohortepatienter.
Tidsramme: 3 år
|
Data indsamlet til ESCAP-2020-CPHG undersøgelsen: - Alle behandlinger administreret |
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A00943-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien