ESCAP-2020-CPHG: Nachverfolgung der Behandlungsstrategien, umgesetzt in den ersten drei Jahren nach der Diagnose von primärem Lungenkrebs (PLC) bei Patienten der KBP-2020-CPHG-Kohorte (ESCAP-2020)
Die Prognose für primären Lungenkrebs (PLC) ist sehr begrenzt. In Frankreich hatten Patienten, bei denen im Jahr 2010 PLC diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Atemwegsmedizin oder Onkologie eines Allgemeinen Krankenhauszentrums behandelt wurden, eine 5-Jahres-Überlebensrate von 12,7 % (gegenüber 10 % im Jahr 2000).
In den letzten zehn Jahren wurden sowohl in der Diagnostik (Immunhistochemie und Molekularbiologie) als auch in der Therapie erhebliche Verbesserungen erzielt. Neue Behandlungen wurden vermarktet und sind nun in der Klinik verfügbar.
Neue Therapiestrategien wurden auf den Markt gebracht und haben in klinischen Studien oder Metaanalysen ihre Wirksamkeit bewiesen und die Überlebensrate der Patienten in der Regel um einige Monate erhöht. Über den Einsatz und die Wirksamkeit dieser Moleküle in der klinischen Praxis liegen jedoch noch wenige Informationen vor.
Das CPHG schlägt vor, die während der KPB-2020-CPHG-Studie gesammelten Informationen durch die ESCAP-2020-CPHG-Studie zu vervollständigen, die eine Nachverfolgung der therapeutischen Strategien in den ersten drei Behandlungsjahren darstellt. Diese Studie soll das Wissen über das PLC-Behandlungsmanagement in Allgemeinkrankenhauszentren verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75006
- Rekrutierung
- Collège des Pneumologues des Hôpitaux Généraux (CPHG) (General Hospital Pulmonologists College)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Histologisch (oder zytologisch oder Vorhandensein einer Mutation bei Flüssigbiopsie mit kompatibler Bildgebung) primärer Lungenkrebs nachgewiesen zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2020*
- Nachsorge durch einen Lungenspezialisten in einem Allgemeinkrankenhaus
- Mündliche Einverständniserklärung * Datum der Probenentnahme
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Sekundärer Lungenkrebs
- Wiederauftreten einer histologischen PLC desselben Typs – je nach Klinik und Bildmaterial dem Ermessen des Prüfarztes überlassen
- Vorherige Einschreibung in die Studie
- Dem Patienten wird die Freiheit aufgrund einer rechtlichen oder behördlichen Entscheidung entzogen
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreiben Sie therapeutische Strategien, die von Pneumologen in der Abteilung für Atemwegsmedizin oder Onkologie eines Allgemeinen Krankenhauszentrums in den ersten drei Jahren nach der Diagnose einer PLC bei Patienten der KBP-2020-CPHG-Kohorte umgesetzt wurden.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Für die ESCAP-2020-CPHG-Studie gesammelte Daten: - Alle durchgeführten Behandlungen |
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A00943-54
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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