ナルフリン塩酸塩口腔内崩壊錠の薬物動態および安全性試験

包含基準:

1. 18 歳 <= 年齢 <= 40 歳、男性または女性。
2. 体重: 男性 >= 50 kg、女性 >= 45 kg; 19〜26 kg / m2（19および26を含む）の範囲のボディマス指数（BMI）;
3. 身体検査、バイタルサイン検査、心電図検査、臨床検査、胸部 X 線検査などの重要な指標が正常であるか、スポンサーまたは研究者の許容範囲内である。
4. 試験中および最後の投薬から 3 か月以内に、育児計画はなく、信頼できる避妊手段を講じることができました。
5. -この試験の目的と要件を完全に理解し、自発的に臨床試験に参加し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名し、試験の要件に従って試験プロセス全体を完了することができます。

除外基準:

1. アレルギー、アレルギー疾患、または試験製剤およびその成分または関連製剤に対するアレルギーの病歴があることが知られている人;
2. 中枢神経系、循環器系、消化器系、呼吸器系、泌尿器系、血液系、代謝性疾患または重篤な感染症や重傷を負った病歴、または臨床試験に参加するのに適していないその他の疾患の明確な病歴がある方（精神病歴など）
3. 入学前3ヶ月以内に400mL以上の献血または失血をした者；
4. 検査前2週間以内に何らかの薬（処方薬、一般用医薬品を含む）、ビタミン剤、漢方薬を服用している者。
5. 選考前3ヶ月以内に他の医薬品や医療機器の臨床試験に参加した者。
6. 薬物中毒者、薬物乱用スクリーニング検査陽性者
7. アルコール依存症（週に14標準単位以上の飲酒。1標準単位には、ビール360mLまたはアルコール度40%のスピリッツ45mLまたはワイン150mLなど、14gのアルコールが含まれます）、または尿中アルコール検査で陽性であった方。
8. 喫煙者、またはスクリーニング前の3か月以内に1日の平均喫煙量が5本を超える喫煙者、およびニコチン検査が陽性の者;
9. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒トレポネマ抗体、HIV抗体が陽性の方。
10. 授乳期の女性被験者、またはスクリーニング期間中または臨床試験中の妊娠検査で陽性である;
11. -インフォームドコンセントフォームに署名する前の4週間以内にCYP3A4阻害剤または誘導剤である薬物を使用した人は、詳細について付録3を参照してください。
12. 長期不眠症の方、睡眠薬を服用している方。
13. 習慣的な便秘の人;
14. 身体診察、バイタルサイン検査、心電図検査または臨床検査等で異常または臨床的意義があると診断された方、
15. 薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある手術を受けた者、または薬物の吸収に影響を与える可能性のある消化器疾患を有する者、または研究者が登録に不適当であると判断した者;
16. 検査前30日以内に、紅茶、コーヒー、カフェイン入り飲料を毎日8杯以上（1杯＝250mL以上）摂取している方
17. 投与前48時間以内にグレープフルーツまたはグレープフルーツジュース、オトギリソウ、高麗人参、イチョウ、カノコソウ、エキナセアを含む飲料または食品を摂取した者。
18. 胸部レントゲン検査で研究者により異常または臨床的意義があると診断された者；
19. 研究前のスクリーニング段階または研究投薬の前に新しい疾患を発症した人。
20. 静脈穿刺採血に耐えられない方
21. その他の理由により、研究者が治験への参加にふさわしくないと判断した方。