ECT中の声の変化 (VAPRE)
2024年10月22日 更新者：Medical University of South Carolina
電気けいれん療法を受けている患者の音声分析
うつ病患者は、調子が良い時と比べて、落ち込んでいる時の話し方が異なります。
しかし、その違いが何であるかを実際に測定するのは困難です。
研究チームは、電気けいれん療法（ECT）シリーズを受けている間に、うつ病などの気分障害を患う患者の音声サンプルを録音する予定だ。
研究チームは、彼らの話し方や声に何が変化したかを正確に測定または定量化することを試みる。
研究チームは、ECTがうつ病の最も効果的かつ迅速な治療法の1つであるため、ECTを選択する予定です。
研究チームは、音声サンプルを分析するための複雑なコンピュータープログラム（人工知能、AI）を開発する企業NeuroLexが提供するサービスを利用する予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サウスカロライナ医科大学で外来または入院で電気けいれん療法 (ECT) を受けている患者。
説明
包含基準:
- 臨床的に必要な診断のためにサウスカロライナ医科大学 (MUSC) で ECT コースを開始しようとしている電気けいれん療法の候補者
- 年齢 18歳から90歳まで
- 英語を話し、理解できること
- 研究に参加することに同意することができる
除外基準:
- 発声または明瞭に話す能力を制限する病状、たとえば、頭頸部がんの病歴、発語に影響を与える脊髄損傷、筋萎縮性側索硬化症、または発語に関与する重要な解剖学的構造が欠如しているもの。
- 言語障害または強いアクセントを含む、英語を明確に話す能力を制限する可能性のある音声の特徴（研究スタッフによる非標準的な方法での英語の発音によって証明される）。 研究スタッフが会話中の参加者の反応を理解することが著しく困難な場合、除外が正当化される可能性があります。
- 患者報告書または簡単なカルテレビューによって証明される、非自発的な命令、保護者の命令、または裁判所の命令によってECTを受けている患者。
- MUSC で ECT の全コースを受けないことを選択した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECT および音声録音グループ
これは、ECT 臨床治療中に収集される音声サンプルの追加研究です。
唯一の調査手順は、オンライン フォームでの 4 つのタスク、1 つのテキスト タスク、および 3 つの音声録音タスクです。
これらの音声録音は、患者の ECT 治療当日に精神医学研究所 5 階の個室で行われます。
アンケートの所要時間は 10 分以内です。
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3 つの音声録音タスクと 1 つのテキスト入力タスクが実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音響特性: ゼロクロスレート
時間枠：2 ～ 7 週間続く電気けいれん療法 (ECT) のコース全体にわたって。
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1秒あたりの踏切数
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2 ～ 7 週間続く電気けいれん療法 (ECT) のコース全体にわたって。
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音響特性: エネルギーとエントロピー
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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デシベル
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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音響特徴: スペクトル重心、スペクトル拡散、スペクトルエントロピー、スペクトル束、スペクトルロールオフ
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ヘルツ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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音響特徴: メル周波数ケプストラル係数、クロマ ベクトル、およびクロマ偏差
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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単位のない
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: 質問比率、フィラー比率、数比率、タイプトークン比率
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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無単位比
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: 動詞の頻度、名詞の頻度、代名詞の頻度、副詞の頻度、形容詞の頻度、助詞の頻度、接続詞の頻度、代名詞の頻度
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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割合
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: 標準化された単語エントロピー
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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デシベル/対数(総ワード数)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: ブルネッツ索引
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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W (語彙の豊富さ)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: Honores 統計
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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R (語彙の豊富さ)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語的特徴: 話す速度
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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1分あたりの単語数
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: 疲労
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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疲労か覚醒かの二項対立の結果を評価するための機械学習アプローチ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ機能: オーディオ品質
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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悪いか良いかの二値的な結果を評価するための機械学習アプローチ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: 感情
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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悲しいか幸せかという二項対立の結果を評価するための機械学習アプローチ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: ストレス
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ストレスを感じているかストレスを感じていないかという二項対立の結果を評価するための機械学習アプローチ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: 性別
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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男性か女性かの二者択一の結果を評価するための機械学習アプローチ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: アクセント
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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アクセント地域のカテゴリ結果を評価するための機械学習アプローチ: イングランド、インド、オーストラリアなど。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: 長さ
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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秒
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ特徴: 年齢
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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推定 10 代を評価するための機械学習アプローチ: 10 代、20 代、30 代、40 代、50 代、60 代、70 代、80 代、90 代など。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 スコアに対する統計的に有意な変化が最も大きい音声特徴の比較
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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最も顕著に変化したことが判明した音声特徴は、電気けいれん療法全体を通じて抑うつ症状が軽減されたことを示す、合計スコアが 8 未満に近づく患者健康アンケート 9 スコアと比較されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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セッション内およびセッション間での音響機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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一般化混合線形モデルは、P 値のしきい値が <0.05 の場合にどの音響特徴が変化するかを評価するために使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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セッション内およびセッション間での言語機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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一般化混合線形モデルは、P 値のしきい値が <0.05 の場合にどの言語特徴が変化するかを評価するために使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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セッション内およびセッション間でのメタ機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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一般化混合線形モデルは、P 値しきい値が <0.05 の場合にどのメタ特徴が変化するかを評価するために使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セッション間の音響機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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音響音声の特徴は、1 サンプルの t 検定を使用した連続平均を使用して評価され、1 サンプルの t 検定で帰無仮説 0 (変化なし) までの経時的な差異を検定します。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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セッション間の言語機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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言語音声の特徴は、1 サンプルの t 検定を使用した連続平均を使用して評価され、1 サンプルの t 検定で帰無仮説 0 (変化なし) までの経時的な差異を検定します。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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セッション間のメタ機能固有の変更
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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メタ音声特徴は、1 サンプルの t 検定を使用した連続平均を使用して評価され、1 サンプルの t 検定で帰無仮説 0 (変化なし) までの経時的な差を検定します。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 年齢
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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年
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 入院患者/外来患者のステータス
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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二値: 入院患者または外来患者
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 性別
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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男性、女性、不特定
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 人種
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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アフリカ系アメリカ人、白人、ヒスパニック系、アジア系アメリカ人など。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: ECT の精神医学的診断
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ECTを受ける必要があると診断されました
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 各セッションの PHQ-9 スコア
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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9 つの質問スケールの合計 (0 ～ 27)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 精神科入院
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 過去の精神科治療試験
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 現在の精神科治療薬の治験
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 現在の精神科治療薬のクラス
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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分類: 鎮静剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤など
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: ECT 受診時の自殺念慮
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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バイナリ: はい/いいえ
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビューデータ: 過去の自殺未遂
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: システムの精神医学的レビュー
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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記述的、カテゴリー的
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 家族の精神科病歴
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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家族の精神医学的診断に関する分類
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 精神科以外の医学的診断の数
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 過去の非精神科薬物治療試験
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 現在の非精神科薬
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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番号
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: タバコ使用歴
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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バイナリ (はい/いいえ)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: タバコ使用パックの年
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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パック年 (喫煙の合計年数*1 日あたりの平均パック数)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのレビュー データ: 以前の ECT 治療
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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バイナリ (はい/いいえ)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 過去に奏効を得た以前の ECT 治療の合計数
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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数値
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: 以前の経頭蓋磁気刺激 (TMS) 治療
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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バイナリ (はい/いいえ)
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテレビューデータ: ECT または TMS への事前の対応
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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カテゴリカル
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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患者カルテのデータを音声機能と照合して確認
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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反復測定のクラスタリングコンポーネントを備えた一般線形モデルを使用して、各参加者のチャートレビューデータに対して統計的に有意な変化を伴う音声特徴を評価します。これは、時間の経過に伴う全体的な変化（ベースラインからエンドまで）を評価するコントラストステートメントにも適用できます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ROC 曲線の生成: 応力
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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臨床的に決定されたストレス レベル (気分) は、音声録音からのストレスを受けた状態とストレスを受けていない状態のメタ特徴抽出と比較され、受信者動作曲線下面積 (AUOC) の計算に使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ROC 曲線の生成: 疲労
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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臨床的に判定された疲労 (運動) は、音声録音からの疲労と覚醒のメタ特徴抽出と比較され、受信者動作曲線下面積 (AUOC) の計算に使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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ROC 曲線の生成: センチメント
時間枠：2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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臨床的に決定されたセンチメント (感情と気分) は、音声録音からの幸せと悲しみのメタ特徴抽出と比較され、受信者動作曲線下面積 (AUOC) の計算に使用されます。
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2～7週間続く電気けいれん療法のコース全体を通して。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sean Christensen, MD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月7日
一次修了 (実際)
2021年2月17日
研究の完了 (実際)
2021年2月17日
試験登録日
最初に提出
2020年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月22日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。