Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangváltozások az ECT során (VAPRE)

2024. október 22. frissítette: Medical University of South Carolina

Hangelemzés elektrokonvulzív terápiában részesülő betegeknél

A depressziós betegek másképp beszélnek, ha depressziósak, mint amikor jól vannak. De nehéz felmérni, hogy valójában mik a különbségek. A kutatócsoport hangmintákat fog rögzíteni olyan betegektől, akiknek hangulati zavarai vannak, mint például a depresszió, az elektrokonvulzív terápia (ECT) sorozata során. A kutatócsoport megpróbálja mérni vagy számszerűsíteni, hogy pontosan mi változott beszédében és hangjában. A kutatócsoport az ECT-t választja, mivel ez a depresszió egyik leghatékonyabb és leggyorsabb kezelése. A vizsgálati csoport egy olyan cég, a NeuroLex szolgáltatását fogja használni, amely összetett számítógépes programokkal (mesterséges intelligencia, AI) rendelkezik a hangminták elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik elektrokonvulzív terápián (ECT) részesülnek a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen ambuláns vagy fekvőbeteg alapon.

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  • Bármely elektrokonvulzív terápiára jelentkező, aki hamarosan megkezdi ECT-tanfolyamát a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen (MUSC) klinikailag indokolt diagnózis érdekében
  • 18-90 éves korig
  • Tud beszélni és megérteni angolul
  • Képes hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely korlátozza a tiszta beszéd vagy beszéd képességét, például az anamnézisben szereplő fej- és/vagy nyakrák, beszédet befolyásoló gerincvelő-sérülés, amiotrófiás laterális szklerózis, vagy olyanok, amelyekben hiányoznak a beszédben szerepet játszó kritikus anatómiai struktúrák.
  • Bármilyen hangjellemző, amely korlátozhatja az angol nyelv tiszta beszédét, beleértve a beszédhibákat vagy az erős akcentusokat (amint azt az angol nyelv olyan nem szabványos kiejtése bizonyítja, hogy a kutatók is). Ha a vizsgálati személyzetnek jelentős nehézségei vannak a résztvevő válaszainak megértésében a beszélgetés során, ez kizárást jelenthet.
  • Azok a betegek, akik ECT-ben részesülnek kényszerparancsra, gyámjuk végzésére vagy bírósági végzéssel, amint azt a betegjelentés vagy a rövid diagram áttekintése igazolja.
  • Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy nem kapják meg a teljes ECT-t a MUSC-ban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ECT és Voice Recorded Group
Ez az ECT klinikai kezelések során összegyűjtendő hangminták kiegészítő vizsgálata. A CSAK kutatási eljárások négy feladat egy online űrlapon, egy szöveges feladat és három hangrögzítési feladat. Ezek a hangfelvételek a Pszichiátriai Intézet 5. emeleti különszobájában készülnek el a páciens ECT kezelésének napján. A kérdőív kitöltése kevesebb mint 10 percet vesz igénybe.
3 hangrögzítési és 1 szövegbeviteli feladat kerül végrehajtásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akusztikai jellemzők: nulla átlépési arány
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia (ECT) során, amely 2-7 hétig tarthat.
átkelés másodpercenként
Az elektrokonvulzív terápia (ECT) során, amely 2-7 hétig tarthat.
Akusztikus jellemzők: energia és entrópia
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
decibel
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Akusztikus jellemzők: spektrális centroid, spektrális szórás, spektrális entrópia, spektrális fluxus, spektrális gördülés
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
hertz
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Akusztikus jellemzők: Mel-frekvencia cepstral együtthatók, kroma vektorok és színeltérés
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
egység nélküli
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: kérdésarány, kitöltési arány, számarány, típusjel arány
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
egység nélküli arány
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: ige gyakorisága, főnév gyakorisága, névmás gyakorisága, határozószó gyakorisága, melléknév gyakorisága, részecske gyakorisága, kötőszó gyakorisága, névmás gyakorisága
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
százalék
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: szabványosított szóentrópia
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
decibel/log (teljes szószám)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: Brunets index
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
W (lexikális gazdagság)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: Honores statisztika
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
R (lexikális gazdagság)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzők: a beszéd sebessége
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
szó percenként
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Metajellemzők: fáradtság
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a bináris eredmény értékelésére: fáradt vagy ébren
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta jellemzők: hangminőség
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a bináris eredmény értékelésére: rossz vagy jó
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-jellemzők: érzelem
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a bináris eredmény értékeléséhez: szomorú vagy boldog
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-jellemzők: stressz
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a bináris eredmény értékelésére: hangsúlyozva vagy nem
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-jellemzők: nem
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a bináris eredmény értékelésére: férfi vagy nő
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-jellemzők: akcentus
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a hangsúlyos régiók kategorikus eredményének értékelésére: Anglia, indiai, ausztrál stb.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta jellemzők: hossz
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
másodpercig
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-jellemzők: életkor
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Gépi tanulási megközelítés a becsült évtizedes életkor értékeléséhez: 10-es, 20-as, 30-as, 40-es, 50-es, 60-as, 70-es, 80-as, 90-es stb.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A legnagyobb statisztikailag szignifikáns változást mutató hangfunkció(k) összehasonlítása a Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 pontszámokkal
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A legjelentősebben megváltozott hangjellemző(ke)t a Patient Health Questionnaire-9 pontszámaihoz hasonlítják, amelyek megközelítik a 8-nál kisebb összpontszámot, ami a depressziós tünetek csökkenését jelzi az elektrokonvulzív terápia során.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Akusztikus jellemzőkre jellemző változások az üléseken belül és azok között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Általánosított vegyes lineáris modellt használunk annak értékelésére, hogy mely akusztikai jellemzők változnak, ha a P érték küszöbértéke <0,05
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzőkre jellemző változások az üléseken belül és azok között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Általánosított vegyes lineáris modellt használunk annak kiértékelésére, hogy mely nyelvi jellemzők változnak, ha a P érték küszöbértéke <0,05
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Metafunkció-specifikus változások a munkameneteken belül és azok között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Általánosított vegyes lineáris modellt használunk annak kiértékelésére, hogy mely meta jellemzők változnak, ha a P érték küszöbértéke <0,05
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akusztikus jellemzők specifikus változások az ülések között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Az akusztikus hangjellemzőket folyamatos átlagokkal értékeljük egy minta t-próbával, és teszteljük az időbeli különbséget 0 nullhipotézisig (változtatás nélkül) az egymintás t-próbában.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Nyelvi jellemzőkre jellemző Változások az ülések között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A nyelvi hangjellemzőket folyamatos átlagokkal értékeljük egy minta t-próbával, és teszteljük az időbeli különbséget 0 nullhipotézisig (változtatás nélkül) az egymintás t-próbában.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Meta-funkció specifikus változások a munkamenetek között
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A metahang jellemzőit folyamatos átlagokkal értékeljük ki egy mintás t-próbával, és teszteljük az időbeli különbséget 0 nullhipotézisig (változtatás nélkül) az egymintás t-próbában.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Age
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
évek
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: fekvőbeteg/ambuláns állapot
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
bináris: fekvő- vagy járóbeteg
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: nem
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
férfi, nő, meghatározatlan
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: verseny
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
afro-amerikai, kaukázusi, spanyol, ázsiai-amerikai stb.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Pszichiátriai diagnózis az ECT-hez
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Diagnózis az ECT-hez szükséges
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintési adatai: PHQ-9 pontszám minden ülésen
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Összesen (0-27) 9 kérdés skálán
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Pszichiátriai hospitalizációk
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Past Psychiatric Medicine Trials
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtáblázat áttekintési adatai: Jelenlegi pszichiátriai gyógyszeres vizsgálatok
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: A jelenlegi pszichiátriai gyógyszerek osztályai
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Kategorikus: nyugtató, szelektív szerotonin újrafelvételt gátló, stb.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintési adatai: Öngyilkossági gondolatok az ECT konzultáción
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Bináris: igen/nem
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Past öngyilkossági kísérletek
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Psychiatric Review of Systems
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Leíró, kategorikus
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: Családi pszichiátriai anamnézis
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Kategorikus a családtagok pszichiátriai diagnózisaival kapcsolatban
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: Nem pszichiátriai orvosi diagnózisok száma
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintési adatai: Múltbeli nem pszichiátriai gyógyszeres vizsgálatok
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Jelenlegi nem pszichiátriai gyógyszerek
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Szám
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtáblázat áttekintési adatai: Dohányzási előzmények
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Bináris (igen/nem)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: Dohányfogyasztási csomag éve
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
csomagév (összes füstölt év* átlagos csomag naponta)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegtábla áttekintési adatai: korábbi ECT kezelés
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Bináris (igen/nem)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Patient Chart Review Data: a korábbi ECT-kezelések száma a válaszreakció miatt
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Számszerű
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintési adatai: Előzetes transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) kezelés
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Bináris (igen/nem)
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintési adatai: ECT-re vagy TMS-re adott előzetes válasz
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Kategorikus
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
Betegdiagram áttekintése Adatok hangjellemzők összehasonlításával
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A statisztikailag szignifikáns változásokat mutató hangjellemzőket a megfelelő résztvevői diagram áttekintési adataihoz viszonyítva értékeljük egy általános lineáris modell segítségével, amely klaszterezési komponenst tartalmaz ismételt mérésekhez, amely szintén alkalmazható kontraszt állításokra, amelyek értékelik az általános változást az idő múlásával (az alapvonaltól a végéig).
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
ROC görbék generálása: stressz
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A klinikailag meghatározott stresszszintet (hangulatot) a vevő működési görbe (AUOC) alatti terület kiszámításához a hangfelvételekből összevetjük a stresszes és nem stresszes meta-jellemzőkkel.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
ROC görbék generálása: fáradtság
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A klinikailag meghatározott fáradtság (motor) összehasonlítása a hangfelvételekből származó kimerült és ébrenlét metafunkciós kivonataival lesz felhasználva a vevő működési görbe (AUOC) alatti terület kiszámításához.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
ROC görbék generálása: hangulat
Időkeret: Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.
A klinikailag meghatározott hangulatot (hatás és hangulat) a hangfelvételek boldog és szomorú metafunkciós kivonataihoz fogjuk hasonlítani, és a vevő működési görbe (AUOC) alatti terület kiszámításához használjuk.
Az elektrokonvulzív terápia teljes időtartama alatt, amely 2-7 hétig tarthat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel