Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения голоса во время ЭСТ (VAPRE)

1 марта 2021 г. обновлено: Sean Christensen, Medical University of South Carolina

Голосовой анализ у пациентов, получающих электросудорожную терапию

Депрессивные пациенты говорят по-разному, когда они в депрессии, по сравнению с тем, когда они здоровы. Но на самом деле трудно измерить, в чем заключаются различия. Исследовательская группа будет записывать образцы голоса пациентов с расстройствами настроения, такими как депрессия, в ходе прохождения ими серии электросудорожной терапии (ЭСТ). Исследовательская группа попытается измерить или количественно определить, что именно изменилось в их речи и голосе. Исследовательская группа выберет ЭСТ, так как это один из самых эффективных и быстрых методов лечения депрессии. Исследовательская группа будет использовать услугу, предоставляемую компанией NeuroLex, у которой есть сложные компьютерные программы (искусственный интеллект, AI) для анализа образцов голоса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходящие электрошоковую терапию (ЭСТ) в Медицинском университете Южной Каролины амбулаторно или стационарно.

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  • Любой кандидат на электросудорожную терапию, который собирается начать курс ЭСТ в Медицинском университете Южной Каролины (MUSC) для клинического диагноза.
  • Возраст от 18 до 90 лет
  • Способен говорить и понимать по-английски
  • Возможность дать согласие на участие в исследовании

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Любое заболевание, которое ограничивает способность говорить или говорить четко, например, рак головы и/или шеи в анамнезе, травма спинного мозга, влияющая на речь, боковой амиотрофический склероз или отсутствие критических анатомических структур, участвующих в речи.
  • Любые голосовые характеристики, которые могут ограничивать способность четко говорить по-английски, включая дефекты речи или сильный акцент (о чем свидетельствует произношение английского языка таким нестандартным образом, что исследовательский персонал). Если исследовательский персонал испытывает серьезные трудности с пониманием ответов участника в разговоре, это может потребовать исключения.
  • Пациенты, получающие ЭСТ по принудительному распоряжению, по распоряжению их опекуна или по распоряжению суда, что подтверждается отчетом пациента или кратким обзором медицинской карты.
  • Пациенты, которые решили не проходить полный курс ЭСТ в MUSC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ECT и группа голосовых записей
Это дополнительное исследование образцов голоса, которое необходимо собрать во время клинического лечения ЭСТ. ЕДИНСТВЕННЫМИ исследовательскими процедурами являются четыре задания в онлайн-форме, одно текстовое задание и три задания на запись голоса. Эти голосовые записи будут проходить в отдельной комнате на 5-м этаже Института психиатрии в тот же день лечения пациента ЭСТ. Анкета займет не более 10 минут.
Другой: Анкета
Будет выполнено 3 задания на запись голоса и 1 задание на ввод текста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акустическая характеристика: скорость пересечения нуля
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии (ЭСТ), который может длиться от 2 до 7 недель.
пересечений в секунду
На протяжении всего курса электросудорожной терапии (ЭСТ), который может длиться от 2 до 7 недель.
Акустическая характеристика: энергия и энтропия
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
децибелы
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Акустическая характеристика: спектральный центроид, спектральное расширение, спектральная энтропия, спектральный поток, спектральный спад
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
герц
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Акустическая характеристика: кепстральные коэффициенты Mel-частоты, векторы цветности и отклонение цветности
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
безразмерный
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические особенности: соотношение вопросов, соотношение заполнителей, числовое соотношение, соотношение типовых токенов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
безразмерное отношение
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические признаки: частота глаголов, частота существительных, частота местоимений, частота наречий, частота прилагательных, частота частиц, частота союзов, частота местоимений
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
процент
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические особенности: стандартизированная энтропия слов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
децибелы/лог (общее количество слов)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические признаки: индекс Брюнета
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
W (лексическое богатство)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические особенности: статистика Honores
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
R (лексическое богатство)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические признаки: темп речи
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
слов в минуту
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: усталость
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки бинарного результата: усталость или бодрствование
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-функции: качество звука
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки бинарного результата: плохой или хороший
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: настроение
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки бинарного результата: грустный или счастливый
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: стресс
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки бинарного результата: стресс или отсутствие стресса
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: пол
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки бинарного результата: мужчина или женщина
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: акцент
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки категориального результата региона акцента: английский, индийский, австралийский и т. д.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: длина
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
секунды
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мета-признаки: возраст
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Подход машинного обучения для оценки предполагаемого десятилетнего возраста: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и т. д.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Сравнение голосовых характеристик с наибольшим статистически значимым изменением с баллами опросника здоровья пациента (PHQ) - 9
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Голосовые характеристики, которые, как было установлено, изменились наиболее значительно, будут сравниваться с баллами по Анкете здоровья пациента-9, которые приближаются к общему баллу менее 8, что свидетельствует об уменьшении депрессивных симптомов во время электросудорожной терапии.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Изменения, характерные для акустических функций, внутри сеансов и между ними
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Обобщенная смешанная линейная модель будет использоваться для оценки того, какие акустические характеристики изменяются при пороговом значении P <0,05.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Специфические для лингвистических функций изменения внутри и между сеансами
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Обобщенная смешанная линейная модель будет использоваться для оценки того, какие лингвистические особенности изменяются при пороговом значении P <0,05.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Конкретные изменения мета-функций внутри и между сеансами
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Обобщенная смешанная линейная модель будет использоваться для оценки того, какие мета-функции изменяются с пороговым значением P <0,05.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения, характерные для акустических характеристик, между сессиями
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Акустические особенности голоса будут оцениваться с использованием непрерывных средних значений с использованием t-критерия одной выборки, и мы будем проверять разницу с течением времени до нулевой гипотезы 0 (для отсутствия изменений) в t-критерии одной выборки.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Изменения, характерные для лингвистических функций, между сеансами
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Лингвистические особенности голоса будут оцениваться с использованием непрерывных средних значений с использованием t-критерия одной выборки, и мы будем проверять разницу с течением времени до нулевой гипотезы 0 (для отсутствия изменений) в t-критерии одной выборки.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Конкретные изменения мета-функций между сеансами
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Характеристики метаголоса будут оцениваться с использованием непрерывных средних значений с использованием t-критерия одной выборки, и мы будем проверять разницу с течением времени до нулевой гипотезы 0 (при отсутствии изменений) в t-критерии одной выборки.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: возраст
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
годы
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные просмотра карты пациента: стационарное/амбулаторное состояние
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
бинарный: стационарный или амбулаторный
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: пол
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
мужчина, женщина, не указано
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: раса
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
афроамериканцы, европеоиды, латиноамериканцы, азиаты и т. д.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: психиатрический диагноз ЭСТ
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Диагноз показан для получения ЭСТ
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: оценка PHQ-9 на каждом сеансе
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Итого (0-27) по шкале из 9 вопросов
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: госпитализация в психиатрическую больницу
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: прошлые испытания психиатрических препаратов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: текущие испытания психиатрических препаратов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: классы современных психиатрических препаратов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Категориальные: седативные, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и т. д.
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: суицидальные мысли на консультации по ЭСТ
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Бинарный: да/нет
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: прошлые попытки самоубийства
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: психиатрический обзор систем
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Описательный, категоричный
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: семейный психиатрический анамнез
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Категоричность в отношении психиатрических диагнозов членов семьи
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: количество непсихиатрических медицинских диагнозов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: прошлые испытания непсихиатрических препаратов
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: текущие непсихиатрические лекарства
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Число
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: История употребления табака
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Бинарный (да/нет)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: год использования пачки табака
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
пачка-год (общее количество выкуренных лет * среднее количество пачек в день)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: предшествующее лечение ЭСТ
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Бинарный (да/нет)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: общее количество предшествующих процедур ЭСТ для ответа в прошлом
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Числовой
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: предшествующее лечение транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Бинарный (да/нет)
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента: предварительный ответ на ЭСТ или ТМС
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Категориальный
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Данные обзора карты пациента в сравнении с голосовыми функциями
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Мы будем оценивать голосовые характеристики со статистически значимыми изменениями по сравнению с соответствующими данными обзора диаграмм участников, используя общую линейную модель с компонентом кластеризации для повторных измерений, которые также могут применяться к заявлениям о контрасте, оценивающим общее изменение с течением времени (от исходного уровня до конца).
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Создание ROC-кривых: напряжение
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Клинически определенный уровень стресса (настроение) будет сравниваться с извлечением мета-признаков стресса по сравнению с отсутствием стресса из голосовых записей, которые будут использоваться для расчета площади под рабочей кривой приемника (AUOC).
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Создание ROC-кривых: усталость
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Клинически определенная усталость (двигательная) будет сравниваться с извлечением мета-признаков усталости и бодрствования из голосовых записей, которые будут использоваться для расчета площади под рабочей кривой приемника (AUOC).
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Создание кривых ROC: настроения
Временное ограничение: На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.
Клинически определенное настроение (аффект и настроение) будет сравниваться с извлечением мета-признаков счастья и грусти из голосовых записей, которые будут использоваться для расчета области под рабочей кривой приемника (AUOC).
На протяжении всего курса электросудорожной терапии, который может длиться от 2 до 7 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Следователи

  • Главный следователь: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00089198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться