Changements de voix pendant l'ECT (VAPRE)
22 octobre 2024 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Analyse de la voix chez les patients recevant une thérapie électroconvulsive
Les patients déprimés parlent différemment lorsqu'ils sont déprimés par rapport à lorsqu'ils vont bien.
Mais il est difficile de mesurer réellement quelles sont les différences.
L'équipe de l'étude enregistrera des échantillons de voix de patients souffrant de troubles de l'humeur, comme la dépression, au cours de leur traitement par électroconvulsivothérapie (ECT).
L'équipe d'étude essaiera de mesurer ou de quantifier exactement ce qui a changé dans leur discours et leur voix.
L'équipe de l'étude choisira l'ECT car c'est l'un des traitements les plus efficaces et les plus rapides contre la dépression.
L'équipe de l'étude utilisera un service fourni par une société, NeuroLex, qui dispose de programmes informatiques complexes (intelligence artificielle, IA) pour analyser les échantillons de voix.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une thérapie électroconvulsive (ECT) à l'Université médicale de Caroline du Sud en ambulatoire ou en hospitalisation.
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Tout candidat à la thérapie électroconvulsive qui est sur le point de commencer son cours ECT à l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC) pour un diagnostic cliniquement indiqué
- 18 à 90 ans
- Capable de parler et de comprendre l'anglais
- Capable de donner son consentement pour participer à l'étude
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Toute condition médicale qui limite la capacité de parler ou de parler clairement, par exemple des antécédents de cancer de la tête et/ou du cou, une lésion de la moelle épinière affectant la parole, une sclérose latérale amyotrophique ou une absence de structures anatomiques critiques impliquées dans la parole.
- Toutes les caractéristiques de la voix qui peuvent limiter la capacité de parler clairement l'anglais, y compris les troubles de la parole ou les accents prononcés (comme en témoigne la prononciation de la langue anglaise d'une manière si non standard que le personnel de recherche). Si le personnel de l'étude a des difficultés importantes à comprendre les réponses du participant dans la conversation, cela peut justifier l'exclusion.
- Patients qui reçoivent des électrochocs sur ordre involontaire, sur ordre de leur tuteur ou sur ordonnance du tribunal, comme en témoigne le rapport du patient ou un bref examen du dossier.
- Les patients qui choisissent de ne pas recevoir leur cycle complet d'ECT au MUSC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ECT et groupe d'enregistrement vocal
Il s'agit d'une étude complémentaire d'échantillons de voix à recueillir lors des traitements cliniques ECT.
Les SEULES procédures de recherche sont quatre tâches sur un formulaire en ligne, une tâche de texte et trois tâches d'enregistrement vocal.
Ces enregistrements vocaux auront lieu dans une salle privée au 5e étage de l'Institut de psychiatrie le jour même du traitement ECT d'un patient.
Le questionnaire prendra moins de 10 minutes.
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3 tâches d'enregistrement vocal et 1 tâche de saisie de texte seront effectuées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristique acoustique : taux de passage à zéro
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie (ECT) qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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traversées par seconde
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie (ECT) qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristique acoustique : énergie et entropie
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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décibels
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristique acoustique : centroïde spectral, étalement spectral, entropie spectrale, flux spectral, atténuation spectrale
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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hertz
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Fonction acoustique : coefficients cepstraux de fréquence Mel, vecteurs de chrominance et déviation de la chrominance
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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sans unité
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : ratio de questions, ratio de remplissage, ratio de nombres, ratio de jetons de type
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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rapport sans unité
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : fréquence des verbes, fréquence des noms, fréquence des pronoms, fréquence des adverbes, fréquence des adjectifs, fréquence des particules, fréquence des conjonctions, fréquence des pronoms
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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pourcentage
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : entropie de mot normalisée
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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décibels/log (nombre total de mots)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : index des Brunets
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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W (richesse lexicale)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : statistique Honores
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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R (richesse lexicale)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Caractéristiques linguistiques : débit de parole
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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mots par minute
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-caractéristiques : fatigue
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer le résultat binaire : fatigué ou éveillé
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-fonctionnalités : qualité audio
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer le résultat binaire : mauvais ou bon
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-fonctionnalités : sentiment
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer le résultat binaire : triste ou heureux
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-fonctionnalités : stress
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer le résultat binaire : stressé ou non stressé
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-caractéristiques : sexe
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer le résultat binaire : homme ou femme
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-fonctionnalités : accent
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer un résultat catégoriel de région d'accent : anglais, indien, australien, etc.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-fonctionnalités : longueur
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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secondes
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Méta-caractéristiques : âge
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Approche d'apprentissage automatique pour évaluer l'âge estimé de la décennie : 10 ans, 20 ans, 30 ans, 40 ans, 50 ans, 60 ans, 70 ans, 80 ans, 90 ans, etc.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Comparaison de la ou des caractéristiques vocales avec le plus grand changement statistiquement significatif aux scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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La ou les caractéristiques vocales qui ont changé le plus de manière significative seront comparées aux scores du questionnaire de santé du patient-9 qui approchent un score total inférieur à 8, indiquant une réduction des symptômes dépressifs tout au long de la thérapie électroconvulsive.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Modifications spécifiques aux fonctionnalités acoustiques au cours des sessions et entre elles
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Un modèle linéaire mixte généralisé sera utilisé pour évaluer quelles caractéristiques acoustiques changent avec un seuil de valeur P <0,05
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Changements spécifiques aux caractéristiques linguistiques au cours des sessions et d'une session à l'autre
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Un modèle linéaire mixte généralisé sera utilisé pour évaluer quelles caractéristiques linguistiques changent avec un seuil de valeur P <0,05
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Modifications spécifiques aux méta-fonctionnalités au sein et entre les sessions
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Un modèle linéaire mixte généralisé sera utilisé pour évaluer quelles méta-caractéristiques changent avec un seuil de valeur P <0,05
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements spécifiques aux fonctionnalités acoustiques entre les sessions
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Les caractéristiques vocales acoustiques seront évaluées à l'aide de moyennes continues à l'aide de tests t à un échantillon et nous testerons la différence au fil du temps jusqu'à une hypothèse nulle de 0 (pour aucun changement) dans le test t à un échantillon.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Changements spécifiques aux caractéristiques linguistiques entre les sessions
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Les caractéristiques vocales linguistiques seront évaluées à l'aide de moyennes continues à l'aide de tests t à un échantillon et nous testerons la différence au fil du temps jusqu'à une hypothèse nulle de 0 (pour aucun changement) dans le test t à un échantillon.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Changements spécifiques aux méta-fonctionnalités entre les sessions
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Les caractéristiques méta-voix seront évaluées à l'aide de moyennes continues à l'aide de tests t à un échantillon et nous testerons la différence au fil du temps jusqu'à une hypothèse nulle de 0 (pour aucun changement) dans le test t à un échantillon.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : âge
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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années
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : statut des patients hospitalisés/ambulatoires
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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binaire : hospitalisation ou ambulatoire
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : sexe
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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mâle, femelle, non spécifié
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : race
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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afro-américain, caucasien, hispanique, américain d'origine asiatique, etc.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : diagnostic psychiatrique pour l'ECT
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Diagnostic indiqué pour recevoir l'ECT
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : score PHQ-9 à chaque session
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Total (0-27) sur une échelle de 9 questions
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : hospitalisations psychiatriques
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : essais antérieurs sur les médicaments psychiatriques
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : essais actuels sur les médicaments psychiatriques
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : classes de médicaments psychiatriques actuels
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Catégorique : sédatif, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine, etc.
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : idées suicidaires lors de la consultation ECT
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Binaire : oui/non
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : tentatives de suicide antérieures
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : examen psychiatrique des systèmes
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Descriptif, catégorique
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : Antécédents psychiatriques familiaux
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Catégorique concernant les diagnostics psychiatriques des membres de la famille
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : nombre de diagnostics médicaux non psychiatriques
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : essais antérieurs de médicaments non psychiatriques
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : médicaments non psychiatriques actuels
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nombre
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : antécédents de consommation de tabac
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Binaire (oui/non)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen des dossiers des patients : année du paquet de consommation de tabac
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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paquet-année (nombre total d'années fumées*moyenne de paquets par jour)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : traitement antérieur par ECT
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Binaire (oui/non)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : nombre total de traitements ECT antérieurs pour la réponse dans le passé
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Numérique
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : Traitement antérieur par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Binaire (oui/non)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient : réponse antérieure à l'ECT ou à la SMT
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Catégorique
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Données d'examen du dossier du patient par rapport aux fonctions vocales
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Nous évaluerons les caractéristiques vocales avec des changements statistiquement significatifs par rapport aux données d'examen des graphiques des participants respectifs à l'aide d'un modèle linéaire général avec un composant de regroupement pour les mesures répétées qui peuvent également être appliquées aux déclarations de contraste évaluant le changement global au fil du temps (de la ligne de base à la fin).
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Génération de courbes ROC : contrainte
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Le niveau de stress déterminé cliniquement (humeur) sera comparé aux extractions de méta-caractéristiques de stressé vs non stressé à partir d'enregistrements vocaux sera utilisé pour calculer une zone sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUOC)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Génération de courbes ROC : fatigue
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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La fatigue cliniquement déterminée (motrice) sera comparée aux extractions de méta-caractéristiques de fatigué vs éveillé à partir d'enregistrements vocaux sera utilisée pour calculer une zone sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUOC)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Génération de courbes ROC : sentiment
Délai: Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Le sentiment cliniquement déterminé (affect et humeur) sera comparé aux extractions de méta-fonctionnalités de joyeux vs triste à partir d'enregistrements vocaux seront utilisées pour calculer une zone sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUOC)
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Tout au long d'une cure d'électroconvulsivothérapie qui peut durer entre 2 et 7 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00089198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .