ECT期间的声音变化 (VAPRE)
2024年10月22日 更新者：Medical University of South Carolina
接受电休克治疗的患者的语音分析
抑郁症患者在抑郁时与他们健康时的说话方式不同。
但实际上很难衡量差异是什么。
研究小组将在接受电休克疗法 (ECT) 系列治疗的过程中记录抑郁症等情绪障碍患者的语音样本。
研究团队将尝试准确测量或量化他们的言语和声音发生了什么变化。
研究团队将选择 ECT，因为它是治疗抑郁症最有效、最快速的方法之一。
研究团队将使用一家名为 NeuroLex 的公司提供的服务，该公司拥有复杂的计算机程序（人工智能，AI）来分析语音样本。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在南卡罗来纳医科大学门诊或住院接受电休克疗法 (ECT) 的患者。
描述
纳入标准：
- 任何即将在南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 开始其 ECT 课程以进行临床诊断的电休克治疗候选人
- 18至90岁
- 能够说和理解英语
- 能够同意参与研究
排除标准：
- 任何限制说话能力或说话清晰度的医疗状况，例如头颈癌病史、影响言语的脊髓损伤、肌萎缩性侧索硬化症或言语中缺少关键解剖结构的病史。
- 任何可能限制清晰说英语能力的语音特征，包括语言障碍或重口音（研究人员以不标准的方式以英语发音证明）。 如果研究人员很难理解参与者在谈话中的反应，则可能需要排除。
- 通过非自愿命令、监护人命令或法院命令接受 ECT 的患者，如患者报告或简要图表审查所证明。
- 选择不在 MUSC 接受全部 ECT 课程的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ECT和录音组
这是在 ECT 临床治疗期间收集的语音样本的附加研究。
唯一的研究程序是在线表格上的四项任务、一项文本任务和三项录音任务。
这些录音将在患者接受 ECT 治疗的同一天，在精神病学研究所 5 楼的一间私人房间内进行。
调查问卷将花费不到 10 分钟的时间。
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将执行 3 个录音任务和 1 个文本输入任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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声学特性：过零率
大体时间：在可能持续 2 至 7 周的整个电休克疗法 (ECT) 过程中。
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每秒穿越次数
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在可能持续 2 至 7 周的整个电休克疗法 (ECT) 过程中。
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声学特征：能量和熵
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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分贝
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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声学特征：频谱质心、频谱扩展、频谱熵、频谱通量、频谱滚降
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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赫兹
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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声学特征：梅尔频率倒谱系数、色度向量和色度偏差
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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无单位的
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：疑问比、填充比、数比、类型记号比
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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无单位比率
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：动词频率、名词频率、代词频率、副词频率、形容词频率、助词频率、连词频率、代词频率
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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百分比
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：标准化词熵
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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分贝/日志（总字数）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：布鲁内特指数
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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W（词汇丰富度）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：荣誉统计
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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R（词汇丰富度）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言特征：语速
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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每分钟字数
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：疲劳
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估二元结果的机器学习方法：疲劳或清醒
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：音频质量
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估二元结果的机器学习方法：坏或好
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：情绪
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估二元结果的机器学习方法：悲伤或快乐
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：压力
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估二元结果的机器学习方法：有压力或无压力
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：性别
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估二元结果的机器学习方法：男性或女性
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：重音
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估重音区域分类结果的机器学习方法：英国、印度、澳大利亚等。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：长度
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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秒
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元特征：年龄
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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评估估计年龄的机器学习方法：10 多岁、20 多岁、30 多岁、40 多岁、50 多岁、60 多岁、70 多岁、80 多岁、90 多岁等。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将语音特征与患者健康问卷 (PHQ)-9 分数的统计显着变化进行比较
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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发现变化最显着的语音特征将与 Patient Health Questionnaire-9 分数进行比较，该分数接近小于 8 的总分，表明在整个电休克治疗期间抑郁症状减轻
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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会话内和跨会话的声学特征特定变化
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将使用广义混合线性模型来评估哪些声学特征随 P 值阈值 <0.05 发生变化
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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会话内和跨会话的语言特征特定变化
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将使用广义混合线性模型来评估哪些语言特征发生变化，P 值阈值 <0.05
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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会话内和跨会话的元功能特定更改
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将使用广义混合线性模型来评估哪些元特征随着 P 值阈值 <0.05 发生变化
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会话之间的声学特征特定变化
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语音特征将使用单样本 t 检验的连续平均值进行评估，我们将在单样本 t 检验中测试随时间变化的零假设 0（无变化）。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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会话之间的语言特征特定变化
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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语言语音特征将使用单样本 t 检验的连续平均值进行评估，我们将在单样本 t 检验中测试随时间变化的零假设 0（无变化）。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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会话之间的元功能特定更改
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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元语音特征将使用单样本 t 检验的连续平均值进行评估，我们将在单样本 t 检验中测试随时间变化的零假设 0（无变化）。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：年龄
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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年
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：住院/门诊状态
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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二元：住院或门诊
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：性别
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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男性，女性，未指定
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：种族
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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非裔美国人、白种人、西班牙裔、亚裔美国人等
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：ECT 的精神病学诊断
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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接受 ECT 的诊断
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：每次会议的 PHQ-9 评分
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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总计 (0-27) 9 个问题量表
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：精神病住院
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：过去的精神科药物试验
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：当前的精神科药物试验
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：当前精神科药物的类别
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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分类：镇静剂、选择性血清素再摄取抑制剂等。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：ECT 咨询的自杀意念
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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二进制：是/否
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：过去的自杀未遂
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：系统的精神病学审查
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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描述性的，分类的
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：家族精神病史
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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关于家庭成员的精神病学诊断的分类
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：非精神病医学诊断的数量
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：过去的非精神病药物试验
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：当前的非精神药物
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数字
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：烟草使用史
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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二进制（是/否）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：烟草使用包年
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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包年（总吸烟年数*每天平均包数）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：先前的 ECT 治疗
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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二进制（是/否）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：过去用于响应的先前 ECT 治疗的总数
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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数值的
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：先前的经颅磁刺激 (TMS) 治疗
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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二进制（是/否）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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患者图表审查数据：之前对 ECT 或 TMS 的反应
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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绝对的
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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针对语音功能的患者图表审查数据
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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我们将使用具有用于重复测量的聚类组件的一般线性模型，根据各个参与者图表审查数据评估具有统计显着变化的语音特征，该模型也可应用于对比语句，评估随时间（从基线到结束）的整体变化。
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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生成 ROC 曲线：压力
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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临床确定的压力水平（情绪）将与从语音记录中提取压力与非压力的元特征进行比较，将用于计算接受者操作曲线（AUOC）下的面积
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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生成 ROC 曲线：疲劳
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将临床确定的疲劳（运动）与从录音中提取疲劳与清醒的元特征进行比较，将用于计算接受者操作曲线下的面积（AUOC）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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生成 ROC 曲线：情绪
大体时间：整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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将临床确定的情绪（情感和情绪）与从录音中提取快乐与悲伤的元特征进行比较，将用于计算接受者操作曲线下的面积（AUOC）
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整个电休克治疗过程可能持续 2 到 7 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean Christensen, MD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月17日
研究完成 (实际的)
2021年2月17日
研究注册日期
首次提交
2020年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.