Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmeendringer under ECT (VAPRE)

1. mars 2021 oppdatert av: Sean Christensen, Medical University of South Carolina

Stemmeanalyse hos pasienter som får elektrokonvulsiv terapi

Deprimerte pasienter snakker annerledes når de er deprimerte sammenlignet med når de er friske. Men det er vanskelig å faktisk måle hva forskjellene er. Studieteamet vil ta opp stemmeprøver fra pasienter med humørforstyrrelser, som depresjon, i løpet av deres behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Studieteamet vil prøve å måle eller kvantifisere nøyaktig hva som har endret seg i deres tale og stemme. Studieteamet vil velge ECT da det er en av de mest effektive og raske behandlingene for depresjon. Studieteamet vil bruke en tjeneste levert av et selskap, NeuroLex, som har komplekse dataprogrammer (kunstig intelligens, AI) for å analysere stemmeprøvene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved Medical University of South Carolina på poliklinisk eller poliklinisk basis.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

  • Enhver kandidat for elektrokonvulsiv terapi som er i ferd med å starte sitt ECT-kurs ved Medical University of South Carolina (MUSC) for en klinisk indisert diagnose
  • Alder 18 til 90 år
  • Kunne snakke og forstå engelsk
  • Kunne gi samtykke til å delta i studien

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Enhver medisinsk tilstand som begrenser evnen til å snakke eller snakke tydelig, for eksempel en historie med hode- og/eller nakkekreft, ryggmargsskade som påvirker talen, amyotrofisk lateral sklerose eller de med fravær av kritiske anatomiske strukturer involvert i tale.
  • Eventuelle stemmeegenskaper som kan begrense evnen til å snakke engelsk tydelig, inkludert talevansker eller tunge aksenter (som det fremgår av uttalen av det engelske språket på en slik ikke-standardisert måte at forskningsansatte). Hvis studiepersonell har betydelige problemer med å forstå deltakerens svar i samtale, kan dette begrunne ekskludering.
  • Pasienter som mottar ECT ved ufrivillig ordre, etter ordre fra sin verge eller ved en rettskjennelse, som dokumentert av pasientrapport eller kort kartgjennomgang.
  • Pasienter som velger å ikke motta hele ECT-kurset ved MUSC.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ECT og stemmeregistrert gruppe
Dette er en tilleggsstudie av stemmeprøver som skal samles inn under ECT kliniske behandlinger. De ENESTE forskningsprosedyrene er fire oppgaver på et nettskjema, en tekstoppgave og tre taleopptaksoppgaver. Disse stemmeopptakene vil foregå på et enerom i 5. etasje på Psykiatriinstituttet samme dag som en pasients ECT-behandling. Spørreskjemaet vil ta mindre enn 10 minutter.
3 taleopptaksoppgaver og 1 tekstinntastingsoppgave vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustisk funksjon: null gjennomgangshastighet
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) som kan vare mellom 2 og 7 uker.
kryssinger per sekund
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv terapi (ECT) som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Akustisk funksjon: energi og entropi
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
desibel
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Akustisk funksjon: spektral centroid, spektral spredning, spektral entropi, spektral fluks, spektral rolloff
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
hertz
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Akustisk funksjon: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors og Chroma Deviation
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
enhetsløs
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige funksjoner: spørsmålsforhold, fyllforhold, tallforhold, type token-forhold
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
enhetsløst forhold
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige trekk: verbfrekvens, substantivfrekvens, pronomenfrekvens, adverbfrekvens, adjektivfrekvens, partikkelfrekvens, konjunksjonsfrekvens, pronomenfrekvens
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
prosentdel
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige trekk: standardisert ordentropi
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
desibel/log(totalt antall ord)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige trekk: Brunets indeks
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
W (leksikalsk rikdom)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige trekk: Honores statistikk
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
R (leksikalsk rikdom)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige trekk: talehastighet
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
ord per minutt
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: tretthet
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere binært utfall: trøtt eller våken
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: lydkvalitet
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere binært utfall: dårlig eller bra
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: sentiment
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere binært resultat: trist eller glad
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: stress
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere binært utfall: stresset eller ikke stresset
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Metafunksjoner: kjønn
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere binært utfall: mann eller kvinne
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: aksent
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringstilnærming for å evaluere et kategorisk resultat av aksentregion: england, indisk, australsk, etc.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: lengde
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
sekunder
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjoner: alder
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Maskinlæringsmetode for å evaluere estimert tiårsalder: 10-tallet, 20-tallet, 30-tallet, 40-tallet, 50-tallet, 60-tallet, 70-tallet, 80-tallet, 90-tallet, etc.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Sammenligning av stemmefunksjonen(e) med størst statistisk signifikant endring med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 poengsum
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Stemmefunksjonen(e) som er funnet å ha endret seg mest signifikant, vil bli sammenlignet med Patient Health Questionnaire-9-score som nærmer seg en totalskåre som er mindre enn 8, noe som indikerer reduserte depressive symptomer gjennom elektrokonvulsiv terapi
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Akustiske funksjonsspesifikke endringer innen og på tvers av økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Generalisert blandet lineær modell vil bli brukt for å evaluere hvilke akustiske egenskaper som endres med P-verditerskel på <0,05
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige funksjonsspesifikke endringer innenfor og på tvers av økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Generalisert blandet lineær modell vil bli brukt for å evaluere hvilke språklige trekk som endres med P-verditerskel på <0,05
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjonsspesifikke endringer innenfor og på tvers av økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Generalisert blandet lineær modell vil bli brukt for å evaluere hvilke metafunksjoner som endres med P-verditerskel på <0,05
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske funksjonsspesifikke endringer mellom økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Akustiske stemmefunksjoner vil bli evaluert ved bruk av kontinuerlige gjennomsnitt ved bruk av én prøve t-test, og vi vil teste forskjellen over tid til en nullhypotese på 0 (for ingen endring) i én prøve t-test.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige funksjonsspesifikke endringer mellom økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Språklige stemmefunksjoner vil bli evaluert ved bruk av kontinuerlige gjennomsnitt ved bruk av én prøve t-test, og vi vil teste forskjellen over tid til en nullhypotese på 0 (for ingen endring) i én prøve t-test.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-funksjonsspesifikke endringer mellom økter
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Meta-stemmefunksjoner vil bli evaluert ved bruk av kontinuerlige gjennomsnitt ved bruk av én prøve t-test, og vi vil teste forskjellen over tid til en nullhypotese på 0 (for ingen endring) i én prøve t-test.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Alder
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
år
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: poliklinisk/poliklinisk status
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
binært: innleggelse eller poliklinisk
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: kjønn
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
mann, kvinne, uspesifisert
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: rase
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
afroamerikansk, kaukasisk, latinamerikansk, asiatisk amerikansk, etc.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Psykiatrisk diagnose for ECT
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Diagnose indisert for å motta ECT
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: PHQ-9 poengsum ved hver økt
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Totalt (0-27) på 9 spørsmålsskala
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere psykiatriske medisinstudier
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Aktuelle psykiatriske medisinstudier
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Klasser av gjeldende psykiatriske medisiner
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Kategori: Beroligende middel, selektiv serotoninreopptakshemmer, etc.
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Selvmordstanker ved ECT-konsultasjon
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Binær: ja/nei
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere selvmordsforsøk
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Psykiatrisk gjennomgang av systemer
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Beskrivende, kategorisk
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Familiepsykiatrisk historie
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Kategorisk angående psykiatriske diagnoser av familiemedlemmer
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram Gjennomgangsdata: Antall ikke-psykiatriske medisinske diagnoser
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere ikke-psykiatriske medisinstudier
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Gjeldende ikke-psykiatriske medisiner
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Antall
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tobakksbrukshistorie
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Binær (ja/nei)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tobakksbruk pakke år
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
pakkeår (totalt år røykt*gjennomsnittlig pakker per dag)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere ECT-behandling
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Binær (ja/nei)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: totalt antall tidligere ECT-behandlinger for respons i fortiden
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Numerisk
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere behandling med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Binær (ja/nei)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram gjennomgangsdata: Tidligere respons på ECT eller TMS
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Kategorisk
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Pasientdiagram Gjennomgang av data mot stemmefunksjoner
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Vi vil evaluere stemmefunksjoner med statistisk signifikante endringer mot respektive deltakerdiagram gjennomgangsdata ved å bruke en generell lineær modell med en klyngekomponent for gjentatte mål som også kan brukes på kontrastutsagn som evaluerer total endring over tid (fra baseline til slutt).
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Generering av ROC-kurver: stress
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Klinisk bestemt stressnivå (humør) vil bli sammenlignet med metafunksjonsekstraksjoner av stresset vs. ikke stresset fra stemmeopptak vil bli brukt til å beregne et areal under mottakeroperasjonskurven (AUOC)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Genererer ROC-kurver: tretthet
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Klinisk bestemt fatigue (motorisk) vil bli sammenlignet med meta-funksjonsekstraksjoner av fatigued vs. våken fra stemmeopptak vil bli brukt til å beregne et område under mottakerens operasjonskurve (AUOC)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Generer ROC-kurver: sentiment
Tidsramme: Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.
Klinisk bestemt sentiment (påvirkning og stemning) vil bli sammenlignet med metafunksjonsekstraksjoner av glad vs. trist fra stemmeopptak vil bli brukt til å beregne et område under mottakeroperasjonskurven (AUOC)
Gjennom et kurs med elektrokonvulsiv behandling som kan vare mellom 2 og 7 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere