Cambios de voz durante ECT (VAPRE)
22 de octubre de 2024 actualizado por: Medical University of South Carolina
Análisis de voz en pacientes que reciben terapia electroconvulsiva
Los pacientes deprimidos hablan de manera diferente cuando están deprimidos que cuando están bien.
Pero es difícil medir realmente cuáles son las diferencias.
El equipo de estudio registrará muestras de voz de pacientes con trastornos del estado de ánimo, como depresión, en el transcurso de su serie de terapia electroconvulsiva (TEC).
El equipo de estudio intentará medir o cuantificar exactamente qué ha cambiado en su habla y voz.
El equipo del estudio elegirá la ECT ya que es uno de los tratamientos más efectivos y rápidos para la depresión.
El equipo de estudio utilizará un servicio proporcionado por una empresa, NeuroLex, que tiene programas informáticos complejos (inteligencia artificial, IA) para analizar las muestras de voz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a terapia electroconvulsiva (TEC) en la Universidad Médica de Carolina del Sur de forma ambulatoria o hospitalaria.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Cualquier candidato a la terapia electroconvulsiva que esté a punto de iniciar su curso de TEC en la Universidad Médica de Carolina del Sur (MUSC) para un diagnóstico clínicamente indicado
- Edad 18 a 90 años
- Capaz de hablar y entender inglés
- Capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Cualquier condición médica que limite la capacidad de hablar o hablar con claridad, por ejemplo, antecedentes de cáncer de cabeza y/o cuello, lesión de la médula espinal que afecte el habla, esclerosis lateral amiotrófica o aquellos con ausencia de estructuras anatómicas críticas involucradas en el habla.
- Cualquier característica de la voz que pueda limitar la capacidad de hablar inglés claramente, incluidos los impedimentos del habla o los acentos fuertes (como lo demuestra la pronunciación del idioma inglés de una manera tan atípica que el personal de investigación). Si el personal del estudio tiene una dificultad significativa para comprender las respuestas del participante en la conversación, esto puede justificar la exclusión.
- Pacientes que están recibiendo ECT por orden involuntaria, por orden de su tutor o por orden judicial, como lo demuestra el informe del paciente o una breve revisión de la historia clínica.
- Pacientes que eligen no recibir su curso completo de TEC en MUSC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ECT y Grupo de Grabación de Voz
Este es un estudio adicional de muestras de voz que se recopilarán durante los tratamientos clínicos de TEC.
Los ÚNICOS procedimientos de investigación son cuatro tareas en un formulario en línea, una tarea de texto y tres tareas de grabación de voz.
Estas grabaciones de voz se llevarán a cabo en una habitación privada en el quinto piso del Instituto de Psiquiatría el mismo día del tratamiento con TEC del paciente.
El cuestionario tomará menos de 10 minutos.
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Se realizarán 3 tareas de grabación de voz y 1 tarea de entrada de texto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Característica acústica: tasa de cruce por cero
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva (TEC) que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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cruces por segundo
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva (TEC) que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Característica acústica: energía y entropía
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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decibelios
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Característica acústica: centroide espectral, dispersión espectral, entropía espectral, flujo espectral, atenuación espectral
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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hercios
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Característica acústica: coeficientes cepstrales de frecuencia Mel, vectores cromáticos y desviación cromática
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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sin unidad
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Características lingüísticas: proporción de preguntas, proporción de relleno, proporción de números, proporción de fichas de tipo
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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relación sin unidades
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Características lingüísticas: frecuencia de verbos, frecuencia de sustantivos, frecuencia de pronombres, frecuencia de adverbios, frecuencia de adjetivos, frecuencia de partículas, frecuencia de conjunciones, frecuencia de pronombres
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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porcentaje
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Características lingüísticas: entropía de palabras estandarizada
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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decibeles/log (recuento total de palabras)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Rasgos lingüísticos: índice de Brunets
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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W (riqueza léxica)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Rasgos lingüísticos: Estadística de Honores
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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R (riqueza léxica)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Rasgos lingüísticos: velocidad del habla
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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palabras por minuto
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: fatiga
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar el resultado binario: fatigado o despierto
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: calidad de audio
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar el resultado binario: malo o bueno
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: sentimiento
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar el resultado binario: triste o feliz
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: estrés
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar el resultado binario: estresado o no estresado
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Metacaracterísticas: género
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar el resultado binario: masculino o femenino
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: acento
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar un resultado categórico de la región de acento: Inglaterra, India, Australia, etc.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: longitud
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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segundos
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Meta-características: edad
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Enfoque de aprendizaje automático para evaluar la edad estimada de la década: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, etc.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Comparación de las funciones de voz con el mayor cambio estadísticamente significativo en las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente (PHQ)-9
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Las características de la voz que hayan cambiado más significativamente se compararán con las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente-9, que se aproximan a una puntuación total inferior a 8, lo que indica una reducción de los síntomas depresivos durante la Terapia Electroconvulsiva.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Cambios específicos de características acústicas dentro y entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Se utilizará un modelo lineal mixto generalizado para evaluar qué características acústicas cambian con un umbral de valor P de <0,05
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Cambios específicos de características lingüísticas dentro y entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Se utilizará un modelo lineal mixto generalizado para evaluar qué características lingüísticas cambian con un umbral de valor P de <0,05
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Cambios específicos de metacaracterísticas dentro y entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Se utilizará un modelo lineal mixto generalizado para evaluar qué metacaracterísticas cambian con un umbral de valor P de <0,05
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios específicos de características acústicas entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Las funciones de voz acústica se evaluarán mediante promedios continuos utilizando pruebas t de una muestra y probaremos la diferencia a lo largo del tiempo con una hipótesis nula de 0 (sin cambio) en la prueba t de una muestra.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Cambios específicos de características lingüísticas entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Las características lingüísticas de la voz se evaluarán mediante promedios continuos utilizando pruebas t de una muestra y probaremos la diferencia a lo largo del tiempo con una hipótesis nula de 0 (sin cambios) en la prueba t de una muestra.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Cambios específicos de metacaracterísticas entre sesiones
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Las funciones de meta-voz se evaluarán usando promedios continuos usando pruebas t de una muestra y probaremos la diferencia a lo largo del tiempo con una hipótesis nula de 0 (sin cambio) en la prueba t de una muestra.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: Edad
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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años
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: estado de paciente hospitalizado/ambulatorio
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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binario: hospitalizado o ambulatorio
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de la historia clínica del paciente: sexo
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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masculino, femenino, no especificado
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: raza
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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afroamericano, caucásico, hispano, asiático americano, etc.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas de pacientes: Diagnóstico psiquiátrico para TEC
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Diagnóstico indicado para recibir TEC
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de la historia clínica del paciente: puntuación de PHQ-9 en cada sesión
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Total (0-27) en escala de 9 preguntas
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas de pacientes: hospitalizaciones psiquiátricas
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas de pacientes: Ensayos anteriores de medicamentos psiquiátricos
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas de pacientes: Ensayos actuales de medicamentos psiquiátricos
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de expedientes de pacientes: Clases de medicamentos psiquiátricos actuales
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Categóricos: sedantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, etc.
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de la revisión de la historia clínica del paciente: Ideación suicida en la consulta de TEC
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Binario: si/no
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de la revisión de la historia clínica del paciente: intentos de suicidio anteriores
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de expedientes de pacientes: Revisión psiquiátrica de sistemas
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Descriptivo, categórico
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de la historia clínica del paciente: historial psiquiátrico familiar
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Categórica sobre diagnósticos psiquiátricos de familiares
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de expedientes de pacientes: número de diagnósticos médicos no psiquiátricos
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas de pacientes: Ensayos anteriores con medicamentos no psiquiátricos
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de expedientes de pacientes: Medicamentos no psiquiátricos actuales
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Número
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: historial de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Binario (sí/no)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de historias clínicas del paciente: paquete de consumo de tabaco año
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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paquete-año (total de años fumados*promedio de paquetes por día)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: tratamiento previo con ECT
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Binario (sí/no)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: número total de tratamientos de ECT anteriores para la respuesta en el pasado
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Numérico
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: tratamiento previo de estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Binario (sí/no)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión del expediente del paciente: Respuesta previa a ECT o TMS
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Categórico
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Datos de revisión de la historia clínica del paciente con respecto a las funciones de voz
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Evaluaremos las funciones de voz con cambios estadísticamente significativos en comparación con los datos de revisión de gráficos de participantes respectivos utilizando un modelo lineal general con un componente de agrupación para medidas repetidas que también se puede aplicar a declaraciones de contraste que evalúen el cambio general a lo largo del tiempo (desde la línea de base hasta el final).
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Generación de curvas ROC: estrés
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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El nivel de estrés determinado clínicamente (estado de ánimo) se comparará con las extracciones de metacaracterísticas de estresado frente a no estresado de las grabaciones de voz que se utilizarán para calcular un área bajo la curva de operación del receptor (AUOC)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Generación de curvas ROC: fatiga
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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La fatiga (motora) determinada clínicamente se comparará con las extracciones de metacaracterísticas de fatigado frente a despierto de las grabaciones de voz que se utilizarán para calcular un área bajo la curva operativa del receptor (AUOC)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Generación de curvas ROC: sentimiento
Periodo de tiempo: A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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El sentimiento determinado clínicamente (afecto y estado de ánimo) se comparará con las extracciones de metacaracterísticas de felicidad frente a tristeza de las grabaciones de voz que se utilizarán para calcular un área bajo la curva operativa del receptor (AUOC)
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A lo largo de un curso de terapia electroconvulsiva que puede durar entre 2 y 7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00089198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .