Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Röstförändringar under ECT (VAPRE)

1 mars 2021 uppdaterad av: Sean Christensen, Medical University of South Carolina

Röstanalys hos patienter som får elektrokonvulsiv terapi

Deprimerade patienter pratar annorlunda när de är deprimerade jämfört med när de mår bra. Men det är svårt att faktiskt mäta vad skillnaderna är. Studieteamet kommer att spela in röstprover från patienter med humörstörningar, som depression, under loppet av deras behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT). Studieteamet kommer att försöka mäta eller kvantifiera exakt vad som har förändrats i deras tal och röst. Studiegruppen kommer att välja ECT eftersom det är en av de mest effektiva och snabba behandlingarna för depression. Studieteamet kommer att använda en tjänst som tillhandahålls av ett företag, NeuroLex, som har komplexa datorprogram (artificiell intelligens, AI) för att analysera röstproverna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) vid Medical University of South Carolina på öppen- eller slutenvårdsbasis.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alla kandidater för elektrokonvulsiv terapi som är på väg att påbörja sin ECT-kurs vid Medical University of South Carolina (MUSC) för en kliniskt indikerad diagnos
  • Ålder 18 till 90 år
  • Kunna tala och förstå engelska
  • Kunna ge samtycke till att delta i studien

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Alla medicinska tillstånd som begränsar förmågan att tala eller tala tydligt, till exempel en historia av huvud- och/eller halscancer, ryggmärgsskada som påverkar talet, amyotrofisk lateralskleros eller de som saknar kritiska anatomiska strukturer involverade i talet.
  • Alla röstegenskaper som kan begränsa förmågan att tala engelska tydligt, inklusive talhinder eller tunga accenter (vilket framgår av uttalet av det engelska språket på ett sådant icke-standardiserat sätt som forskarpersonal). Om studiepersonalen har betydande svårigheter att förstå deltagarens svar i samtalet kan detta motivera uteslutning.
  • Patienter som får ECT genom ofrivilligt order, efter order från sin vårdnadshavare eller genom ett domstolsbeslut, vilket framgår av patientrapporten eller kortfattad genomgång av diagrammet.
  • Patienter som väljer att inte få hela sin ECT-kur vid MUSC.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ECT och röstinspelad grupp
Detta är en tilläggsstudie av röstprover som ska samlas in under ECT kliniska behandlingar. De ENDA forskningsprocedurerna är fyra uppgifter på ett onlineformulär, en textuppgift och tre röstinspelningsuppgifter. Dessa röstinspelningar kommer att ske i ett enskilt rum på 5:e våningen på Psykiatriinstitutet samma dag som en patients ECT-behandling. Enkäten tar mindre än 10 minuter.
3 röstinspelningsuppgifter och 1 textinmatningsuppgift kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustisk funktion: noll genomgångshastighet
Tidsram: Under en kur av elektrokonvulsiv terapi (ECT) som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
överfarter per sekund
Under en kur av elektrokonvulsiv terapi (ECT) som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Akustisk funktion: energi och entropi
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
decibel
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Akustisk funktion: spektral centroid, spektral spridning, spektral entropi, spektralt flöde, spektral rolloff
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
hertz
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Akustisk funktion: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors och Chroma Deviation
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
enhetslös
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: frågeförhållande, utfyllnadsförhållande, talförhållande, typtokenförhållande
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
enhetslöst förhållande
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: verbfrekvens, substantivfrekvens, pronomenfrekvens, adverbfrekvens, adjektivfrekvens, partikelfrekvens, konjunktionsfrekvens, pronomenfrekvens
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
procentsats
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: standardiserad ordentropi
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
decibel/log(totalt antal ord)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: Brunets index
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
W (lexikalisk rikedom)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: Honores statistik
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
R (lexikalisk rikedom)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper: talhastighet
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
ord per minut
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: trötthet
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera binärt resultat: trött eller vaken
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: ljudkvalitet
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera binärt resultat: dåligt eller bra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: sentiment
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera binärt resultat: ledsen eller glad
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: stress
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera binärt resultat: stressad eller inte stressad
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: kön
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera binärt resultat: man eller kvinna
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: accent
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera ett kategoriskt resultat av accentregion: England, indiska, australiensiska, etc.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: längd
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
sekunder
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktioner: ålder
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Maskininlärningsmetod för att utvärdera beräknad decenniumålder: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, etc.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Jämför röstfunktion(erna) med störst statistiskt signifikant förändring med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 poäng
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Röstfunktionerna som befunnits ha förändrats mest signifikant kommer att jämföras med Patient Health Questionnaire-9-poäng som närmar sig en totalpoäng som är mindre än 8, vilket tyder på minskade depressiva symtom under elektrokonvulsiv terapi
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Akustiska egenskaper specifika förändringar inom och över sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Generaliserad blandad linjär modell kommer att användas för att utvärdera vilka akustiska egenskaper som ändras med ett P-värdetröskel på <0,05
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper specifika förändringar inom och över sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Generaliserad blandad linjär modell kommer att användas för att utvärdera vilka språkliga egenskaper som ändras med ett P-värdetröskel på <0,05
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Metafunktionsspecifika förändringar inom och över sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Generaliserad blandad linjär modell kommer att användas för att utvärdera vilka metafunktioner som ändras med ett P-värdetröskel på <0,05
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustiska egenskaper specifika förändringar mellan sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Akustiska röstfunktioner kommer att utvärderas med kontinuerliga medelvärden med ett sampel t-test och vi kommer att testa skillnaden över tid till en nollhypotes på 0 (för ingen förändring) i ett sampel t-test.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga egenskaper specifika förändringar mellan sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Språkliga röstegenskaper kommer att utvärderas med kontinuerliga medelvärden med ett sampel t-test och vi kommer att testa skillnaden över tid till en nollhypotes på 0 (för ingen förändring) i ett prov t-test.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Meta-funktionsspecifika förändringar mellan sessioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Meta-röstfunktioner kommer att utvärderas med kontinuerliga medelvärden med ett sampel t-test och vi kommer att testa skillnaden över tid till en nollhypotes på 0 (för ingen förändring) i ett prov t-test.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Ålder
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
år
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: slutenvård/öppenvårdsstatus
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
binärt: slutenvård eller öppenvård
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: kön
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
manlig, kvinnlig, ospecificerad
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: ras
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
afroamerikan, kaukasisk, latinamerikansk, asiatisk amerikan, etc.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: Psykiatrisk diagnos för ECT
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Diagnos indicerad för att få ECT
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: PHQ-9 poäng vid varje session
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Totalt (0-27) på 9 frågeskala
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Psykiatriska sjukhusvistelser
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare psykiatriska läkemedelsprövningar
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Aktuella psykiatriska läkemedelsprövningar
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Klasser av aktuella psykiatriska läkemedel
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kategori: Lugnande medel, Selektiv serotoninåterupptagshämmare, etc.
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Självmordstankar vid ECT-konsultation
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Binärt: ja/nej
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare självmordsförsök
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: Psykiatrisk granskning av system
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Beskrivande, kategorisk
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: Familjepsykiatrisk historia
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kategoriskt angående psykiatriska diagnoser av familjemedlemmar
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Antal icke-psykiatriska medicinska diagnoser
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare icke-psykiatriska läkemedelsprövningar
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Aktuella icke-psykiatriska läkemedel
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Siffra
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tobaksanvändningshistorik
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Binär (ja/nej)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Förpackningsår för tobaksanvändning
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
förpackningsår (totalt år rökt* genomsnittliga förpackningar per dag)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare ECT-behandling
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Binär (ja/nej)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram granskningsdata: totalt antal tidigare ECT-behandlingar för svar i det förflutna
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Numerisk
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare behandling med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Binär (ja/nej)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskningsdata: Tidigare svar på ECT eller TMS
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kategorisk
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Patientdiagram Granskning Data mot röstfunktioner
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Vi kommer att utvärdera röstfunktioner med statistiskt signifikanta förändringar mot respektive deltagares diagramgranskningsdata med hjälp av en generell linjär modell med en klustringskomponent för upprepade mätningar som också kan tillämpas på kontrastsatser som utvärderar övergripande förändring över tid (från baslinje till slut).
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Genererar ROC-kurvor: stress
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kliniskt bestämd stressnivå (humör) kommer att jämföras med metafunktionsextraktioner av stressad vs. icke-stressad från röstinspelningar kommer att användas för att beräkna en area under mottagarens operationskurva (AUOC)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Genererar ROC-kurvor: trötthet
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kliniskt bestämd trötthet (motorisk) kommer att jämföras med metafunktionsextraktioner av trötta vs. vakna från röstinspelningar kommer att användas för att beräkna en area under mottagarens operationskurva (AUOC)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Generera ROC-kurvor: sentiment
Tidsram: Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.
Kliniskt bestämda känslor (påverkan och humör) kommer att jämföras med metafunktionsextraktioner av glad vs ledsen från röstinspelningar kommer att användas för att beräkna en area under mottagarens operationskurva (AUOC)
Under en elektrokonvulsiv behandlingskur som kan vara mellan 2 och 7 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bipolär depression

3
Prenumerera