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ECT 중 음성 변경 (VAPRE)

2024년 10월 22일 업데이트: Medical University of South Carolina

전기 충격 요법을 받는 환자의 음성 분석

우울한 환자는 기분이 좋을 때와 우울할 때 다르게 말합니다. 그러나 차이점이 무엇인지 실제로 측정하기는 어렵습니다. 연구팀은 전기 충격 요법(ECT) 시리즈를 받는 동안 우울증과 같은 기분 장애가 있는 환자의 음성 샘플을 녹음할 것입니다. 연구 팀은 말과 목소리의 변화를 정확하게 측정하거나 정량화할 것입니다. 연구팀은 우울증에 대한 가장 효과적이고 신속한 치료법 중 하나인 ECT를 선택할 것입니다. 연구팀은 음성 샘플을 분석하기 위해 복잡한 컴퓨터 프로그램(인공지능, AI)을 보유한 회사인 뉴로렉스(NeuroLex)에서 제공하는 서비스를 이용할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사우스 캐롤라이나 의과 대학에서 외래 환자 또는 입원 환자 기준으로 전기 경련 치료(ECT)를 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 표시된 진단을 위해 MUSC(Medical University of South Carolina)에서 ECT 과정을 시작하려고 하는 전기 경련 치료 후보자
  • 18세 ~ 90세
  • 영어로 말하고 이해할 수 있음
  • 연구 참여에 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 두경부암 병력, 언어에 영향을 미치는 척수 손상, 근위축성 측삭 경화증 또는 언어와 관련된 중요한 해부학적 구조가 없는 환자와 같이 명확하게 말하거나 말할 수 있는 능력을 제한하는 모든 의학적 상태.
  • 언어 장애 또는 심한 억양을 포함하여 영어를 명확하게 말하는 능력을 제한할 수 있는 모든 음성 특성(연구진이 말하는 비표준 방식의 영어 발음으로 입증됨). 연구 직원이 대화에서 참가자의 응답을 이해하는 데 상당한 어려움이 있는 경우 제외가 필요할 수 있습니다.
  • 비자발적 명령, 보호자의 명령 또는 법원 명령에 의해 환자 보고서 또는 간략한 차트 검토로 입증되는 ECT를 받는 환자.
  • MUSC에서 전체 ECT 과정을 받지 않기로 선택한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ECT 및 음성 녹음 그룹
이것은 ECT 임상 치료 중에 수집할 음성 샘플에 대한 추가 연구입니다. 유일한 조사 절차는 온라인 양식에 대한 4개의 작업, 하나의 텍스트 작업 및 3개의 음성 녹음 작업입니다. 이 음성 녹음은 환자의 ECT 치료 당일 정신과 연구소 5층 개인실에서 진행됩니다. 설문은 10분 이내로 진행됩니다.
다른: 설문지
3개의 음성 녹음 작업과 1개의 텍스트 입력 작업이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음향 특성: 제로 교차율
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 요법(ECT) 과정 내내.
초당 교차
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 요법(ECT) 과정 내내.
음향 특성: 에너지 및 엔트로피
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
데시벨
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
음향 특성: 스펙트럼 중심, 스펙트럼 확산, 스펙트럼 엔트로피, 스펙트럼 플럭스, 스펙트럼 롤오프
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
헤르츠
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
음향 기능: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors, Chroma Deviation
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
단위가 없는
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: 질문 비율, 채움 비율, 숫자 비율, 유형 토큰 비율
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
단위 없는 비율
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: 동사 빈도, 명사 빈도, 대명사 빈도, 부사 빈도, 형용사 빈도, 조사 빈도, 접속 빈도, 대명사 빈도
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
백분율
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: 표준화된 단어 엔트로피
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
데시벨/로그(총 단어 수)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: Brunets 색인
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
W(어휘 풍부함)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: Honores 통계
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
R(어휘 풍부함)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어적 특징: 말하는 속도
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
분당 단어
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 피로
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리 결과를 평가하기 위한 머신 러닝 접근 방식: 피곤함 또는 깨어 있음
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 오디오 품질
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리 결과를 평가하기 위한 기계 학습 접근 방식: 나쁨 또는 좋음
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 정서
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
이진 결과를 평가하기 위한 머신 러닝 접근 방식: 슬프거나 행복함
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 스트레스
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리 결과를 평가하기 위한 머신 러닝 접근 방식: 강조됨 또는 강조되지 않음
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 성별
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
이진 결과를 평가하기 위한 기계 학습 접근 방식: 남성 또는 여성
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 악센트
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
억양 지역(영국, 인도, 호주 등)의 범주별 결과를 평가하기 위한 기계 학습 접근 방식
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 길이
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
초
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 기능: 나이
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
10대, 20대, 30대, 40대, 50대, 60대, 70대, 80대, 90대 등 추정 10년을 평가하기 위한 기계 학습 접근 방식
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
PHQ(Patient Health Questionnaire)-9 점수에 대한 통계적으로 가장 큰 변화가 있는 음성 기능 비교
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
가장 현저하게 변경된 것으로 확인된 음성 기능은 환자 건강 설문지-9 점수와 비교하여 총 점수가 8 미만이며 전기 충격 요법을 통해 우울 증상이 감소했음을 나타냅니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
세션 내 및 세션 간 음향 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
일반화 혼합 선형 모델은 <0.05의 P 값 임계값으로 어떤 음향 특징이 변경되는지 평가하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
세션 내 및 세션 간 언어 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
일반화 혼합 선형 모델은 <0.05의 P 값 임계값으로 어떤 언어 특징이 변경되는지 평가하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
세션 내 및 세션 간 메타 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
일반화 혼합 선형 모델은 <0.05의 P 값 임계값으로 어떤 메타 기능이 변경되는지 평가하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 간 음향 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
음향 음성 기능은 하나의 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 연속 평균을 사용하여 평가되며 하나의 샘플 t-테스트에서 귀무 가설 0(변화 없음)에 대한 시간 경과에 따른 차이를 테스트할 것입니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
세션 간의 언어 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
언어 음성 기능은 하나의 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 연속 평균을 사용하여 평가되며 하나의 샘플 t-테스트에서 귀무 가설 0(변화 없음)에 대한 시간 경과에 따른 차이를 테스트할 것입니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
세션 간 메타 기능별 변경 사항
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
메타 음성 기능은 하나의 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 연속 평균을 사용하여 평가되며 하나의 샘플 t-테스트에서 귀무 가설 0(변화 없음)에 대한 시간 경과에 따른 차이를 테스트할 것입니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 연령
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
연령
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 입원/외래 환자 상태
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리: 입원 환자 또는 외래 환자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 성별
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
남성, 여성, 불특정
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 인종
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
아프리카 계 미국인, 백인, 히스패닉, 아시아계 미국인 등
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: ECT에 대한 정신과 진단
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
ECT 수신에 대해 표시된 진단
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 각 세션에서 PHQ-9 점수
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
9개 질문 척도의 합계(0-27)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 정신과 입원
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 과거 정신과 약물 시험
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 현재 정신과 약물 시험
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 현재 정신과 약물의 클래스
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
구분: 진정제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: ECT 상담 시 자살 생각
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리: 예/아니요
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 과거의 자살 시도
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 시스템의 정신과 검토
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
설명적, 범주적
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 가족 정신 병력
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
가족 구성원의 정신과 진단에 관한 분류
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 비정신과적 의학적 진단 건수
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 과거의 비정신과 약물 시험
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 현재 비정신과 약물
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 담배 사용 이력
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리(예/아니오)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 담배 사용 팩 연도
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
pack-year (총 훈제 기간* 하루 평균 갑)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 이전 ECT 치료
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리(예/아니오)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 과거 반응에 대한 총 이전 ECT 치료 횟수
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
숫자
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: 사전 경두개 자기 자극(TMS) 치료
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
바이너리(예/아니오)
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
환자 차트 검토 데이터: ECT 또는 TMS에 대한 사전 응답
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
범주형
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
음성 기능에 대한 환자 차트 검토 데이터
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
시간 경과에 따른 전반적인 변화(기준선에서 끝까지)를 평가하는 대비 진술에도 적용될 수 있는 반복 측정에 대한 클러스터링 구성 요소가 있는 일반 선형 모델을 사용하여 각 참가자 차트 검토 데이터에 대해 통계적으로 유의미한 변화가 있는 음성 기능을 평가합니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
ROC 곡선 생성: 응력
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
임상적으로 결정된 스트레스 수준(기분)은 음성 녹음에서 스트레스를 받은 것과 스트레스를 받지 않은 메타 특징 추출과 비교되어 수신자 작동 곡선(AUOC) 아래 영역을 계산하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
ROC 곡선 생성: 피로
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
임상적으로 결정된 피로(모터)는 음성 녹음에서 피곤함과 깨어 있음의 메타 특징 추출과 비교되어 수신자 작동 곡선(AUOC) 아래 영역을 계산하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
ROC 곡선 생성: 감정
기간: 2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.
임상적으로 결정된 정서(정서 및 기분)는 음성 녹음에서 행복과 슬픔의 메타 특징 추출과 비교되어 수신자 작동 곡선(AUOC) 아래 영역을 계산하는 데 사용됩니다.
2주에서 7주 사이에 지속될 수 있는 전기 충격 치료 과정 전체.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00089198

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

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약물 개입

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약물 개입

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