Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stemveranderingen tijdens ECT (VAPRE)

22 oktober 2024 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Stemanalyse bij patiënten die elektroconvulsietherapie krijgen

Depressieve patiënten praten anders als ze depressief zijn dan wanneer ze gezond zijn. Maar het is moeilijk om daadwerkelijk te meten wat de verschillen zijn. Het onderzoeksteam zal stemmonsters opnemen van patiënten met stemmingsstoornissen, zoals depressie, in de loop van hun reeks elektroconvulsietherapie (ECT). Het onderzoeksteam zal proberen te meten of te kwantificeren wat er precies is veranderd in hun spraak en stem. Het onderzoeksteam zal voor ECT kiezen omdat het een van de meest effectieve en snelle behandelingen voor depressie is. Het onderzoeksteam zal een dienst gebruiken die wordt aangeboden door een bedrijf, NeuroLex, dat over complexe computerprogramma's (kunstmatige intelligentie, AI) beschikt om de stemmonsters te analyseren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die elektroconvulsietherapie (ECT) ondergaan aan de Medische Universiteit van South Carolina op poliklinische of intramurale basis.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

  • Elke kandidaat voor elektroconvulsietherapie die op het punt staat zijn ECT-cursus te starten aan de Medical University of South Carolina (MUSC) voor een klinisch geïndiceerde diagnose
  • Leeftijd 18 tot 90 jaar oud
  • Engels kunnen spreken en verstaan
  • Kan toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Elke medische aandoening die het vermogen om te spreken of duidelijk te spreken beperkt, bijvoorbeeld een voorgeschiedenis van hoofd- en/of nekkanker, dwarslaesie die de spraak beïnvloedt, amyotrofische laterale sclerose, of aandoeningen waarbij geen kritieke anatomische structuren betrokken zijn bij spraak.
  • Alle stemkenmerken die het vermogen om duidelijk Engels te spreken kunnen beperken, inclusief spraakgebreken of zware accenten (zoals blijkt uit de uitspraak van de Engelse taal op zo'n niet-standaard manier dat onderzoekspersoneel). Als onderzoeksmedewerkers aanzienlijke moeite hebben om de antwoorden van de deelnemer in een gesprek te begrijpen, kan dit uitsluiting rechtvaardigen.
  • Patiënten die ECT krijgen op onvrijwillig bevel, op bevel van hun voogd of op gerechtelijk bevel, zoals blijkt uit een patiëntrapport of een korte beoordeling van de kaart.
  • Patiënten die ervoor kiezen om niet hun volledige ECT-kuur bij MUSC te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ECT en Voice Recorded Group
Dit is een aanvullende studie van stemmonsters die moeten worden verzameld tijdens klinische ECT-behandelingen. De ENIGE onderzoeksprocedures zijn vier taken op een online formulier, één teksttaak en drie spraakopnametaken. Deze stemopnames vinden plaats in een besloten kamer op de 5e verdieping van het Instituut voor Psychiatrie op dezelfde dag van de ECT-behandeling van een patiënt. De vragenlijst duurt minder dan 10 minuten.
Er worden 3 spraakopnametaken en 1 tekstinvoertaak uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestisch kenmerk: nuldoorgangssnelheid
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie (ECT) die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
kruisingen per seconde
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie (ECT) die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Akoestisch kenmerk: energie en entropie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
decibel
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Akoestisch kenmerk: spectrale zwaartepunt, spectrale spreiding, spectrale entropie, spectrale flux, spectrale rolloff
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
hertz
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Akoestisch kenmerk: Mel-Frequentie Cepstral Coëfficiënten, Chromavectoren en Chromaafwijking
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
eenheidsloos
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkundige kenmerken: vraagratio, vulratio, aantalratio, typetokenratio
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
eenheidsloze verhouding
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkenmerken: werkwoordfrequentie, zelfstandig naamwoordfrequentie, voornaamwoordfrequentie, bijwoordfrequentie, bijvoeglijk naamwoordfrequentie, deeltjesfrequentie, conjunctiefrequentie, voornaamwoordfrequentie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
percentage
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkundige kenmerken: gestandaardiseerde woordentropie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
decibel/log(totaal aantal woorden)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkenmerken: Brunets-index
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
W (lexicale rijkdom)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkundige kenmerken: Honores-statistiek
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
R (lexicale rijkdom)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkenmerken: spreeksnelheid
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
woorden per minuut
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-kenmerken: vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om binaire uitkomst te evalueren: vermoeid of wakker
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-kenmerken: audiokwaliteit
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om binaire uitkomst te evalueren: slecht of goed
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-kenmerken: sentiment
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om binaire uitkomst te evalueren: verdrietig of blij
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Metakenmerken: stress
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om binaire uitkomst te evalueren: gestrest of niet gestrest
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Metakenmerken: geslacht
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om binaire uitkomst te evalueren: mannelijk of vrouwelijk
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-kenmerken: accent
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om een ​​categorische uitkomst van een accentregio te evalueren: Engeland, Indiaas, Australisch, enz.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-kenmerken: lengte
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
seconden
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Metakenmerken: leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Machine learning-benadering om de geschatte leeftijd van het decennium te evalueren: 10s, 20s, 30s, 40s, 50s, 60s, 70s, 80s, 90s, etc.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Vergelijking van de stemfunctie(s) met de grootste statistisch significante verandering in Patient Health Questionnaire (PHQ)-9-scores
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
De stemfunctie(s) waarvan is vastgesteld dat deze het meest significant zijn veranderd, zal worden vergeleken met de Patient Health Questionnaire-9-scores die een totale score van minder dan 8 benaderen, wat wijst op verminderde depressieve symptomen tijdens de gehele elektroconvulsietherapie
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Akoestische functiespecifieke wijzigingen binnen en tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Een gegeneraliseerd gemengd lineair model zal worden gebruikt om te evalueren welke akoestische kenmerken veranderen met een P-waardedrempel van <0,05
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkundige kenmerkspecifieke wijzigingen binnen en tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Een gegeneraliseerd gemengd lineair model zal worden gebruikt om te evalueren welke taalkenmerken veranderen met een P-waardedrempel van <0,05
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-functiespecifieke wijzigingen binnen en tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Er zal een gegeneraliseerd gemengd lineair model worden gebruikt om te evalueren welke metakenmerken veranderen met een P-waardedrempel van <0,05
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Akoestische functiespecifieke wijzigingen tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Akoestische stemkenmerken zullen worden geëvalueerd met behulp van continue gemiddelden met behulp van one-sample-t-tests en we zullen het verschil in de loop van de tijd testen tot een nulhypothese van 0 (voor geen verandering) in de one-sample-t-test.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkenmerkspecifieke wijzigingen tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Taalkundige stemkenmerken zullen worden geëvalueerd met behulp van continue gemiddelden met behulp van one-sample-t-tests en we zullen het verschil in de tijd testen tot een nulhypothese van 0 (voor geen verandering) in de one-sample-t-test.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-functiespecifieke wijzigingen tussen sessies
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Meta-stemfuncties zullen worden geëvalueerd met behulp van continue gemiddelden met behulp van one-sample-t-tests en we zullen het verschil in de tijd testen tot een nulhypothese van 0 (voor geen verandering) in de one-sample-t-test.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
jaar
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Patiëntkaartoverzichtsgegevens: intramurale/poliklinische status
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
binair: intramuraal of poliklinisch
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: geslacht
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
mannelijk, vrouwelijk, niet gespecificeerd
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: ras
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Afro-Amerikaans, Kaukasisch, Spaans, Aziatisch-Amerikaans, enz.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: psychiatrische diagnose voor ECT
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Diagnose geïndiceerd voor het ontvangen van ECT
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: PHQ-9-score bij elke sessie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Totaal (0-27) op een schaal met 9 vragen
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: psychiatrische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: eerdere onderzoeken naar psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: huidige onderzoeken naar psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: klassen van huidige psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Categorisch: kalmerend middel, selectieve serotonineheropnameremmer, enz.
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: zelfmoordgedachten bij ECT-consult
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Binair: ja/nee
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntkaart: zelfmoordpogingen in het verleden
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: psychiatrische beoordeling van systemen
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beschrijvend, categorisch
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: psychiatrische geschiedenis van de familie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Categorisch met betrekking tot psychiatrische diagnoses van familieleden
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntkaart: aantal niet-psychiatrische medische diagnoses
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntkaart: Eerdere onderzoeken naar niet-psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: huidige niet-psychiatrische medicatie
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Nummer
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: Geschiedenis van tabaksgebruik
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Binair (ja/nee)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: jaar tabaksgebruik
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
pakjaar (totaal aantal gerookte jaren*gemiddelde pakjes per dag)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: eerdere ECT-behandeling
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Binair (ja/nee)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: totaal aantal eerdere ECT-behandelingen voor respons in het verleden
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Numeriek
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: eerdere behandeling met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Binair (ja/nee)
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Beoordelingsgegevens patiëntenkaart: eerdere reactie op ECT of TMS
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Categorisch
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Patiëntkaart Review Data tegen spraakfuncties
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
We zullen stemkenmerken met statistisch significante veranderingen evalueren aan de hand van de respectieve gegevens van de beoordeling van de deelnemerskaart met behulp van een algemeen lineair model met een clustercomponent voor herhaalde metingen die ook kunnen worden toegepast op contrastverklaringen die de algehele verandering in de loop van de tijd evalueren (van basislijn tot einde).
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
ROC-curven genereren: stress
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Klinisch bepaald stressniveau (stemming) zal worden vergeleken met extracties van metakenmerken van gestrest vs. niet gestrest uit spraakopnamen zal worden gebruikt om een ​​gebied onder de receiver operating curve (AUOC) te berekenen
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
ROC-curven genereren: vermoeidheid
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Klinisch bepaalde vermoeidheid (motoriek) zal worden vergeleken met extracties van metakenmerken van vermoeid vs. wakker van stemopnamen zal worden gebruikt om een ​​gebied onder de receiver operating curve (AUOC) te berekenen
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
ROC-curven genereren: sentiment
Tijdsspanne: Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.
Klinisch bepaald sentiment (affect en stemming) zal worden vergeleken met extracties van metakenmerken van blij versus verdrietig uit stemopnames zal worden gebruikt om een ​​gebied onder de receiver operating curve (AUOC) te berekenen
Gedurende een kuur van elektroconvulsietherapie die tussen de 2 en 7 weken kan duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren