- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04420793
Změny hlasu během ECT (VAPRE)
1. března 2021 aktualizováno: Sean Christensen, Medical University of South Carolina
Analýza hlasu u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní terapii
Depresivní pacienti mluví jinak, když jsou v depresi, než když se mají dobře.
Ale je těžké skutečně měřit, jaké jsou rozdíly.
Studijní tým bude zaznamenávat vzorky hlasu od pacientů s poruchami nálady, jako je deprese, v průběhu jejich série elektrokonvulzivní terapie (ECT).
Studijní tým se pokusí změřit nebo kvantifikovat přesně to, co se změnilo v jejich řeči a hlasu.
Studijní tým zvolí ECT, protože je to jedna z nejúčinnějších a nejrychlejších léčebných metod pro léčbu deprese.
Studijní tým využije službu společnosti NeuroLex, která má k analýze vzorků hlasu složité počítačové programy (umělá inteligence, AI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující elektrokonvulzivní terapii (ECT) na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně ambulantně nebo hospitalizovaně.
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Jakýkoli kandidát na elektrokonvulzivní terapii, který se chystá zahájit kurz ECT na Medical University of South Carolina (MUSC) pro klinicky indikovanou diagnózu
- Věk 18 až 90 let
- Umět mluvit a rozumět anglicky
- Schopnost dát souhlas s účastí ve studii
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Jakýkoli zdravotní stav, který omezuje schopnost mluvit nebo mluvit jasně, například anamnéza rakoviny hlavy a/nebo krku, poranění míchy ovlivňující řeč, amyotrofická laterální skleróza nebo stavy bez kritických anatomických struktur zapojených do řeči.
- Jakékoli hlasové vlastnosti, které mohou omezovat schopnost mluvit jasně anglicky, včetně řečových vad nebo silných přízvuků (jak dokládá výslovnost anglického jazyka tak nestandardním způsobem, že výzkumní pracovníci). Pokud mají pracovníci studie značné potíže s porozuměním odpovědí účastníka v rozhovoru, může to vyžadovat vyloučení.
- Pacienti, kteří dostávají ECT na základě nedobrovolného příkazu, příkazu jejich opatrovníka nebo soudního příkazu, jak je doloženo zprávou pacienta nebo stručným přehledem tabulky.
- Pacienti, kteří se rozhodnou nepodstoupit celý průběh ECT na MUSC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ECT a skupina s hlasovým záznamem
Toto je doplňková studie vzorků hlasu, které mají být shromážděny během klinických ošetření ECT.
JEDINÉ výzkumné postupy jsou čtyři úkoly na online formuláři, jeden textový úkol a tři úkoly s hlasovým záznamem.
Tyto hlasové nahrávky se budou odehrávat v soukromé místnosti v 5. patře Psychiatrického ústavu ve stejný den léčby ECT pacienta.
Dotazník zabere méně než 10 minut.
|
Budou provedeny 3 úlohy nahrávání hlasu a 1 úloha zadávání textu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akustická vlastnost: nulová rychlost přeletu
Časové okno: Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
přejezdů za sekundu
|
Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Akustická vlastnost: energie a entropie
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
decibely
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Akustické vlastnosti: spektrální centroid, spektrální šíření, spektrální entropie, spektrální tok, spektrální rolloff
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
hertz
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Akustické vlastnosti: Mel-frekvenční kepstrální koeficienty, Chroma vektory a Chroma Deviation
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
bezjednotný
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové vlastnosti: poměr otázek, poměr výplní, poměr čísel, poměr tokenů typu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
bezjednotkový poměr
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové znaky: frekvence sloves, frekvence podstatných jmen, frekvence zájmen, frekvence příslovcí, frekvence přídavných jmen, frekvence částic, frekvence spojek, frekvence zájmen
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
procento
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové rysy: standardizovaná entropie slova
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
decibely/log (celkový počet slov)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové rysy: Brunets index
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
W (lexikální bohatost)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové rysy: Honoresova statistika
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
R (lexikální bohatství)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové rysy: rychlost řeči
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
slov za minutu
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta rysy: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: unavený nebo vzhůru
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-funkce: kvalita zvuku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: špatný nebo dobrý
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta rysy: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: smutný nebo šťastný
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-funkce: stres
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: zdůrazněný nebo nezdůrazněný
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-funkce: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: muž nebo žena
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-funkce: přízvuk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení kategorického výsledku oblasti s přízvukem: Anglie, Ind, Austrálie atd.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-vlastnosti: délka
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
sekundy
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Meta-funkce: věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přístup strojového učení k vyhodnocení odhadovaného věku desetiletí: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 atd.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Porovnání hlasových funkcí s největší statisticky významnou změnou se skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) -9
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Hlasové funkce, u kterých bylo zjištěno, že se nejvýrazněji změnily, budou porovnány se skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9, které se blíží celkovému skóre, které je menší než 8, což svědčí o snížení depresivních symptomů během elektrokonvulzivní terapie.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Specifické změny akustických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které akustické vlastnosti se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Specifické změny lingvistických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které lingvistické rysy se mění s prahem hodnoty P < 0,05
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Změny specifické pro meta-funkce v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které meta rysy se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny specifické pro akustické funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Akustické vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Změny specifické pro jazykové funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Jazykové vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Změny specifické pro meta-funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Vlastnosti metahlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
let
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: stav hospitalizace/ambulantního pacienta
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
binární: lůžkové nebo ambulantní
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
muž, žena, blíže neurčený
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: rasa
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Afroameričan, kavkazský, hispánský, asijský Američan atd.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Psychiatrická diagnóza pro ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Diagnóza indikována pro příjem ECT
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Data přehledu pacientského diagramu: Skóre PHQ-9 při každém sezení
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Celkem (0-27) na stupnici s 9 otázkami
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Psychiatrické hospitalizace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Minulé studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Současné studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Třídy současných psychiatrických léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Kategorie: Sedativa, Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu atd.
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Sebevražedné myšlenky při ECT konzultace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Binární: ano/ne
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé pokusy o sebevraždu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Data přehledu pacientského diagramu: Psychiatrický přehled systémů
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Popisné, kategorické
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: rodinná psychiatrická anamnéza
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Kategorický ohledně psychiatrických diagnóz rodinných příslušníků
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Počet nepsychiatrických lékařských diagnóz
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé nepsychiatrické studie léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Současné nepsychiatrické léky
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číslo
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Historie užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Binární (ano/ne)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Rok balení užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
rok balení (celkový počet vykouřených let*průměrné balení za den)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Binární (ano/ne)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: celkový počet předchozích léčeb ECT pro odpověď v minulosti
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Číselné
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Binární (ano/ne)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Data přehledu pacientského diagramu: Předchozí odpověď na ECT nebo TMS
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Kategorický
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Přehled údajů o pacientovi v porovnání s hlasovými funkcemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Budeme vyhodnocovat hlasové vlastnosti se statisticky významnými změnami proti příslušným datům z přehledu v grafu účastníků pomocí obecného lineárního modelu se shlukovou složkou pro opakovaná měření, které lze také použít na kontrastní výroky hodnotící celkovou změnu v průběhu času (od základní linie do konce).
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Generování ROC křivek: napětí
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Klinicky stanovená úroveň stresu (nálada) bude porovnána s extrakcí meta rysů stresovaných vs. nestresovaných z hlasových záznamů bude použita k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Generování ROC křivek: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Klinicky stanovená únava (motorika) bude porovnána s metafunkcí extrakcí unavený vs. bdělý z hlasových záznamů bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC).
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Generování ROC křivek: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Klinicky stanovený sentiment (afekt a nálada) bude porovnán s extrakcí metafunkcí šťastný vs. smutný z hlasových nahrávek bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
|
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
17. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00089198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .