Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hlasu během ECT (VAPRE)

1. března 2021 aktualizováno: Sean Christensen, Medical University of South Carolina

Analýza hlasu u pacientů podstupujících elektrokonvulzivní terapii

Depresivní pacienti mluví jinak, když jsou v depresi, než když se mají dobře. Ale je těžké skutečně měřit, jaké jsou rozdíly. Studijní tým bude zaznamenávat vzorky hlasu od pacientů s poruchami nálady, jako je deprese, v průběhu jejich série elektrokonvulzivní terapie (ECT). Studijní tým se pokusí změřit nebo kvantifikovat přesně to, co se změnilo v jejich řeči a hlasu. Studijní tým zvolí ECT, protože je to jedna z nejúčinnějších a nejrychlejších léčebných metod pro léčbu deprese. Studijní tým využije službu společnosti NeuroLex, která má k analýze vzorků hlasu složité počítačové programy (umělá inteligence, AI).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektrokonvulzivní terapii (ECT) na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně ambulantně nebo hospitalizovaně.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Jakýkoli kandidát na elektrokonvulzivní terapii, který se chystá zahájit kurz ECT na Medical University of South Carolina (MUSC) pro klinicky indikovanou diagnózu
  • Věk 18 až 90 let
  • Umět mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost dát souhlas s účastí ve studii

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Jakýkoli zdravotní stav, který omezuje schopnost mluvit nebo mluvit jasně, například anamnéza rakoviny hlavy a/nebo krku, poranění míchy ovlivňující řeč, amyotrofická laterální skleróza nebo stavy bez kritických anatomických struktur zapojených do řeči.
  • Jakékoli hlasové vlastnosti, které mohou omezovat schopnost mluvit jasně anglicky, včetně řečových vad nebo silných přízvuků (jak dokládá výslovnost anglického jazyka tak nestandardním způsobem, že výzkumní pracovníci). Pokud mají pracovníci studie značné potíže s porozuměním odpovědí účastníka v rozhovoru, může to vyžadovat vyloučení.
  • Pacienti, kteří dostávají ECT na základě nedobrovolného příkazu, příkazu jejich opatrovníka nebo soudního příkazu, jak je doloženo zprávou pacienta nebo stručným přehledem tabulky.
  • Pacienti, kteří se rozhodnou nepodstoupit celý průběh ECT na MUSC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ECT a skupina s hlasovým záznamem
Toto je doplňková studie vzorků hlasu, které mají být shromážděny během klinických ošetření ECT. JEDINÉ výzkumné postupy jsou čtyři úkoly na online formuláři, jeden textový úkol a tři úkoly s hlasovým záznamem. Tyto hlasové nahrávky se budou odehrávat v soukromé místnosti v 5. patře Psychiatrického ústavu ve stejný den léčby ECT pacienta. Dotazník zabere méně než 10 minut.
Budou provedeny 3 úlohy nahrávání hlasu a 1 úloha zadávání textu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akustická vlastnost: nulová rychlost přeletu
Časové okno: Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
přejezdů za sekundu
Během kúry elektrokonvulzivní terapie (ECT), která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustická vlastnost: energie a entropie
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
decibely
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti: spektrální centroid, spektrální šíření, spektrální entropie, spektrální tok, spektrální rolloff
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
hertz
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti: Mel-frekvenční kepstrální koeficienty, Chroma vektory a Chroma Deviation
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
bezjednotný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové vlastnosti: poměr otázek, poměr výplní, poměr čísel, poměr tokenů typu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
bezjednotkový poměr
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové znaky: frekvence sloves, frekvence podstatných jmen, frekvence zájmen, frekvence příslovcí, frekvence přídavných jmen, frekvence částic, frekvence spojek, frekvence zájmen
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
procento
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: standardizovaná entropie slova
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
decibely/log (celkový počet slov)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: Brunets index
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
W (lexikální bohatost)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: Honoresova statistika
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
R (lexikální bohatství)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové rysy: rychlost řeči
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
slov za minutu
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta rysy: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: unavený nebo vzhůru
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: kvalita zvuku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: špatný nebo dobrý
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta rysy: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: smutný nebo šťastný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: stres
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: zdůrazněný nebo nezdůrazněný
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení binárního výsledku: muž nebo žena
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: přízvuk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení kategorického výsledku oblasti s přízvukem: Anglie, Ind, Austrálie atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-vlastnosti: délka
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
sekundy
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Meta-funkce: věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přístup strojového učení k vyhodnocení odhadovaného věku desetiletí: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Porovnání hlasových funkcí s největší statisticky významnou změnou se skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ) -9
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Hlasové funkce, u kterých bylo zjištěno, že se nejvýrazněji změnily, budou porovnány se skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9, které se blíží celkovému skóre, které je menší než 8, což svědčí o snížení depresivních symptomů během elektrokonvulzivní terapie.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Specifické změny akustických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které akustické vlastnosti se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Specifické změny lingvistických funkcí v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které lingvistické rysy se mění s prahem hodnoty P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro meta-funkce v rámci relací a mezi nimi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Zobecněný smíšený lineární model bude použit k vyhodnocení, které meta rysy se mění s prahovou hodnotou P < 0,05
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny specifické pro akustické funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Akustické vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro jazykové funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Jazykové vlastnosti hlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Změny specifické pro meta-funkce mezi relacemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Vlastnosti metahlasu budou vyhodnoceny pomocí průběžných průměrů pomocí jednovzorkových t-testů a rozdíl budeme testovat v čase na nulovou hypotézu 0 (beze změny) v jednovzorovém t-testu.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Věk
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
let
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: stav hospitalizace/ambulantního pacienta
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
binární: lůžkové nebo ambulantní
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: pohlaví
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
muž, žena, blíže neurčený
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: rasa
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Afroameričan, kavkazský, hispánský, asijský Američan atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Psychiatrická diagnóza pro ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Diagnóza indikována pro příjem ECT
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Skóre PHQ-9 při každém sezení
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Celkem (0-27) na stupnici s 9 otázkami
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Psychiatrické hospitalizace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Minulé studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Současné studie psychiatrické medikace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Třídy současných psychiatrických léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorie: Sedativa, Selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu atd.
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Sebevražedné myšlenky při ECT konzultace
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární: ano/ne
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé pokusy o sebevraždu
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Psychiatrický přehled systémů
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Popisné, kategorické
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: rodinná psychiatrická anamnéza
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorický ohledně psychiatrických diagnóz rodinných příslušníků
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje o přehledu pacientského diagramu: Počet nepsychiatrických lékařských diagnóz
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Minulé nepsychiatrické studie léků
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Současné nepsychiatrické léky
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číslo
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Historie užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje z přehledu pacientského diagramu: Rok balení užívání tabáku
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
rok balení (celkový počet vykouřených let*průměrné balení za den)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba ECT
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: celkový počet předchozích léčeb ECT pro odpověď v minulosti
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Číselné
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Údaje přehledu pacientského diagramu: Předchozí léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Binární (ano/ne)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Data přehledu pacientského diagramu: Předchozí odpověď na ECT nebo TMS
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Kategorický
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Přehled údajů o pacientovi v porovnání s hlasovými funkcemi
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Budeme vyhodnocovat hlasové vlastnosti se statisticky významnými změnami proti příslušným datům z přehledu v grafu účastníků pomocí obecného lineárního modelu se shlukovou složkou pro opakovaná měření, které lze také použít na kontrastní výroky hodnotící celkovou změnu v průběhu času (od základní linie do konce).
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: napětí
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovená úroveň stresu (nálada) bude porovnána s extrakcí meta rysů stresovaných vs. nestresovaných z hlasových záznamů bude použita k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: únava
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovená únava (motorika) bude porovnána s metafunkcí extrakcí unavený vs. bdělý z hlasových záznamů bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC).
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Generování ROC křivek: sentiment
Časové okno: Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.
Klinicky stanovený sentiment (afekt a nálada) bude porovnán s extrakcí metafunkcí šťastný vs. smutný z hlasových nahrávek bude použit k výpočtu plochy pod provozní křivkou přijímače (AUOC)
Během cyklu elektrokonvulzivní terapie, která může trvat 2 až 7 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 00089198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit