- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04420793
Stemmeændringer under ECT (VAPRE)
1. marts 2021 opdateret af: Sean Christensen, Medical University of South Carolina
Stemmeanalyse hos patienter, der modtager elektrokonvulsiv terapi
Deprimerede patienter taler anderledes, når de er deprimerede, sammenlignet med, når de har det godt.
Men det er svært at måle, hvad forskellene er.
Undersøgelsesholdet vil optage stemmeprøver fra patienter med humørforstyrrelser, såsom depression, i løbet af deres modtagelse af en elektrokonvulsiv terapi (ECT)-serie.
Studieholdet vil forsøge at måle eller kvantificere præcis, hvad der har ændret sig i deres tale og stemme.
Studieholdet vil vælge ECT, da det er en af de mest effektive og hurtige behandlinger for depression.
Undersøgelsesholdet vil bruge en service leveret af et firma, NeuroLex, som har komplekse computerprogrammer (kunstig intelligens, AI) til at analysere stemmeprøverne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår elektrokonvulsiv terapi (ECT) ved Medical University of South Carolina på ambulant eller indlæggelsesbasis.
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Enhver kandidat til elektrokonvulsiv terapi, der er ved at påbegynde deres ECT-kursus ved Medical University of South Carolina (MUSC) for en klinisk indiceret diagnose
- Alder 18 til 90 år
- Kunne tale og forstå engelsk
- Kunne give samtykke til at deltage i undersøgelsen
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Enhver medicinsk tilstand, der begrænser evnen til at tale eller tale klart, for eksempel en historie med hoved- og/eller halskræft, rygmarvsskade, der påvirker talen, amyotrofisk lateral sklerose eller dem, der mangler kritiske anatomiske strukturer involveret i tale.
- Eventuelle stemmeegenskaber, der kan begrænse evnen til at tale engelsk klart, herunder taleforstyrrelser eller tunge accenter (som det fremgår af udtalen af det engelske sprog på en sådan ikke-standard måde, at forskningspersonale). Hvis undersøgelsens personale har betydelige vanskeligheder med at forstå deltagerens svar i samtalen, kan dette berettige udelukkelse.
- Patienter, der modtager ECT ved ufrivillig ordre, efter ordre fra deres værge eller ved en retskendelse, som det fremgår af patientrapport eller kort gennemgang af diagrammet.
- Patienter, der vælger ikke at modtage deres fulde ECT-forløb på MUSC.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ECT og stemmeoptaget gruppe
Dette er en tilføjelsesundersøgelse af stemmeprøver, der skal indsamles under ECT kliniske behandlinger.
De ENESTE forskningsprocedurer er fire opgaver på en onlineformular, en tekstopgave og tre stemmeoptagelsesopgaver.
Disse stemmeoptagelser vil finde sted i et privat rum på 5. sal i Psykiatrisk Institut samme dag som en patients ECT-behandling.
Spørgeskemaet vil tage mindre end 10 minutter.
|
3 stemmeoptagelsesopgaver og 1 tekstindtastningsopgave vil blive udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akustisk funktion: nul gennemgangshastighed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT), som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
overfarter i sekundet
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv terapi (ECT), som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Akustisk funktion: energi og entropi
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
decibel
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Akustisk egenskab: spektral tyngdepunkt, spektral spredning, spektral entropi, spektral flux, spektral rolloff
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
hertz
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Akustisk funktion: Mel-Frequency Cepstral Coefficients, Chroma Vectors og Chroma Deviation
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
enhedsløs
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: spørgsmålsforhold, udfyldningsforhold, talforhold, type token-forhold
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
enhedsløst forhold
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: verbhyppighed, substantivfrekvens, pronomenfrekvens, adverbiumsfrekvens, adjektivfrekvens, partikelfrekvens, konjunktionsfrekvens, pronomenfrekvens
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
procent
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: standardiseret ordentropi
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
decibel/log(samlet antal ord)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: Brunets indeks
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
W (leksikalsk rigdom)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: Honores statistik
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
R (leksikalsk rigdom)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige træk: talehastighed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
ord i minuttet
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: træthed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: træt eller vågen
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: lydkvalitet
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: dårligt eller godt
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: følelse
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: trist eller glad
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: stress
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: stresset eller ikke stresset
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: køn
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere binært resultat: mand eller kvinde
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: accent
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere et kategorisk resultat af accentregion: England, indisk, australsk osv.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: længde
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
sekunder
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktioner: alder
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Maskinlæringstilgang til at evaluere estimeret årti-alder: 10'erne, 20'erne, 30'erne, 40'erne, 50'erne, 60'erne, 70'erne, 80'erne, 90'erne osv.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sammenligning af stemmefunktion(er) med størst statistisk signifikant ændring med Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 score
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Stemmeegenskaberne, der er fundet at have ændret sig mest signifikant, vil blive sammenlignet med Patient Health Questionnaire-9-score, som nærmer sig en samlet score, der er mindre end 8, hvilket indikerer reducerede depressive symptomer under elektrokonvulsiv terapi
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Akustiske egenskabsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke akustiske funktioner, der ændrer sig med P-værditærskel på <0,05
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige egenskabsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke sproglige træk, der ændrer sig med P-værditærskel på <0,05
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktionsspecifikke ændringer inden for og på tværs af sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generaliseret blandet lineær model vil blive brugt til at evaluere, hvilke metafunktioner der ændres med P-værditærskel på <0,05
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akustiske egenskabsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Akustiske stemmefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved brug af én prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i én prøve t-test.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige egenskabsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Sproglige stemmeegenskaber vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved brug af én prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i én prøve t-test.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-funktionsspecifikke ændringer mellem sessioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Meta-stemmefunktioner vil blive evalueret ved hjælp af kontinuerlige gennemsnit ved hjælp af en prøve t-test, og vi vil teste forskellen over tid til en nulhypotese på 0 (uden ændring) i den ene prøve t-test.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Alder
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
flere år
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patient Chart Review Data: indlæggelse/ambulant status
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
binært: indlagt eller ambulant
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: køn
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
mand, kvinde, uspecificeret
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: race
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
afroamerikansk, kaukasisk, latinamerikansk, asiatisk amerikansk osv.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patient Chart Review Data: Psykiatrisk diagnose for ECT
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Diagnose indiceret for at modtage ECT
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Gennemgang af patientdiagram: PHQ-9-score ved hver session
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
I alt (0-27) på 9 spørgsmålsskalaen
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Aktuelle psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Klasser af nuværende psykiatriske medicin
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Kategori: Beroligende middel, Selektiv Serotonin-genoptagelseshæmmer osv.
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Selvmordstanker ved ECT-konsultation
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Binært: ja/nej
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere selvmordsforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagramgennemgangsdata: Psykiatrisk gennemgang af systemer
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Beskrivende, kategorisk
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Familiepsykiatrisk historie
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Kategorisk vedrørende psykiatriske diagnoser af familiemedlemmer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patient Chart Review Data: Antal ikke-psykiatriske medicinske diagnoser
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere ikke-psykiatriske medicinforsøg
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Aktuelle ikke-psykiatriske medicin
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Nummer
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tobaksbrugshistorie
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Binær (ja/nej)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tobaksbrugspakke år
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
pakkeår (i alt røget år*gennemsnitlige pakker pr. dag)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Tidligere ECT-behandling
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Binær (ja/nej)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: i alt # af tidligere ECT-behandlinger for respons i fortiden
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Numerisk
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Forudgående transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Binær (ja/nej)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram gennemgangsdata: Forudgående respons på ECT eller TMS
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Kategorisk
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Patientdiagram Gennemgang af data mod stemmefunktioner
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Vi vil evaluere stemmefunktioner med statistisk signifikante ændringer i forhold til respektive deltagerdiagramgennemgangsdata ved hjælp af en generel lineær model med en klyngekomponent til gentagne målinger, som også kan anvendes til kontrastudsagn, der evaluerer den samlede ændring over tid (fra baseline til slut).
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generering af ROC-kurver: stress
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Klinisk bestemt stressniveau (humør) vil blive sammenlignet med meta-feature ekstraktioner af stresset vs. ikke stresset fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generering af ROC-kurver: træthed
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Klinisk bestemt træthed (motorisk) vil blive sammenlignet med meta-funktion ekstraktioner af trætte vs. vågne fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Generering af ROC-kurver: sentiment
Tidsramme: Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Klinisk bestemt følelse (påvirkning og humør) vil blive sammenlignet med meta-funktions-ekstraktioner af glad vs. trist fra stemmeoptagelser vil blive brugt til at beregne et areal under modtagerens operationskurve (AUOC)
|
Gennem et forløb med elektrokonvulsiv behandling, som kan vare mellem 2 og 7 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Christensen, MD, Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00089198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar depression
-
University Health Network, TorontoAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I depression | Bipolar II depressionCanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringDepression | Maniodepressiv | Bipolar depression | Major Depressive Episode | Bipolar I depression | Bipolar II depressionForenede Stater
-
Forest LaboratoriesGedeon Richter Ltd.AfsluttetDepression, BipolarForenede Stater, Ukraine, Bulgarien, Canada, Colombia, Den Russiske Føderation
-
Queen's UniversityPfizer; Providence Health & Services; MDS Pharma ServicesAfsluttetDepression, BipolarCanada
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalTrukket tilbageDepression, BipolarKorea, Republikken
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuManiodepressiv | Bipolar depression | Behandling - resistent bipolar lidelse | Type 2 bipolar lidelseCanada
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
AstraZenecaAfsluttetAkut bipolar depressionBrasilien, Mexico, Peru, Kalkun, Argentina, Chile, Venezuela, Colombia, Guatemala
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetDepressiv lidelse, major | Depression, Bipolar | Elektricitet; EffekterTaiwan
-
University Hospital, RouenUkendt