COVID-19 が透析ユーザーに与える影響
コロナウイルス (COVID-19) の制限が末期腎疾患患者のウェルビーイング、生活の質、身体活動に及ぼす影響、現在英国で施設内透析と在宅透析、および遠隔医療の経験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）は、新たに発見されたコロナウイルスによって引き起こされる感染症です。 COVID-19 ウイルスに感染したほとんどの人は、軽度から中等度の呼吸器疾患を経験しますが、一部の高齢者や基礎疾患がある人は、深刻な病気を発症する可能性が高くなります。
現時点で特に脆弱なグループの 1 つは、慢性腎臓病 (CKD) の患者です。 このグループの中で、特に危険にさらされているのは、腎臓の仕事を行うために透析の形で腎代替療法（RRT）に依存している、疾患スペクトルのより深刻な末期[末期腎疾患（ESRD）]にある人々です。 . 研究者は現在、定性的アプローチ (IRAS: 264200) と定量的アプローチ (IRAS: 254251) の両方を使用して、在宅 RRT と院内 RRT の影響を調査する臨床研究プログラムを実施しています。 この作業の主な焦点は、透析様式に関連する幸福、機能、および全体的な生活の質の決定要因を調査することです。
3 月 23 日月曜日、英国政府は、英国内で COVID-19 疾患が広がるリスクを軽減するために、少なくとも 3 週間 (最近は少なくとも 6 週間に延長されました) 人の移動に関して大幅な制限を課しました。 これらには以下が含まれます：基本的な必需品のみの買い物。ウォーキング、ランニング、サイクリングなど、1 日 1 種類の運動。特定の医療ニーズのための旅行。これが絶対に必要であり、自宅から行うことができない場合に、仕事に出入りする人。
これは興味深い時期です。通常、自宅で透析を行っている人 (つまり、在宅血液透析) は、それ自体が負担である週 3 回の腎臓クリニックへの通勤がないため、外出の自由度が高いことが一般的に観察されているためです。その後、ユニットで約 4 時間の透析を受けます。 自宅で透析を行う人々は現在、完全に隔離され、自分の治療を担当しているため、他の人との接触はほとんどありません. しかし、ウェセックス腎臓センターは、遠隔診療を実施し、進行中の研究プログラムの一環として、患者報告アウトカム指標 (PROM) を評価するためのアプリケーションを試行しています。 しかし、センターで透析を受けている患者は、週に 3 回、医療スタッフと直接接触し続け、隔離を解除して臨床現場に行くことを余儀なくされています。
提案された研究を通じて、研究チームは、このユニークで前例のない時間における患者の経験を捉え、実践を前進させ、介入の可能性のある領域を特定します。 より具体的には、この研究の目的は、COVID-19 による制限が末期腎不全患者の健康、生活の質、および身体活動に与える影響を理解することです。現在、英国の施設で透析を受けている場合と自宅で透析を受けている場合、および彼らの遠隔医療の経験。 この情報は、将来的に個人をより適切にサポートし、日常の臨床診療における遠隔医療の実現可能性を調査するために使用される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Outside The United States Or Canada
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Portsmouth、Outside The United States Or Canada、イギリス、PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
進行性ESRDの成人（eGFR < 15 mL/min/1.73m2） この研究に採用されます。
次の 2 つの異なるカテゴリに分類される人にアプローチします。
- ICHDのESRD
- HHD 上の ESRD
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 面接プロセスを進んで引き受けることができる
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセントを提供しない
- 神経学的/精神医学的診断
- 英語の流暢さの欠如
- 研究開始日から3ヶ月以内にRRTを開始した者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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インセンター
現在院内透析中です
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家
現在自宅で透析中
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 制限が患者の幸福、生活の質、身体活動、座りっぱなしの行動に与える影響の定性的評価
時間枠：1日目
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参加者は、COVID-19 による制限が参加者に与える影響について定性的なインタビューで質問されます。健康、生活の質、身体活動、座りっぱなしの行動
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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英国での COVID-19 制限中の遠隔医療の患者の経験を調査する質的インタビューの主題分析
時間枠：1日目
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参加者は、定性的なインタビュー中に、遠隔医療の認識と経験について尋ねられます
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。