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O impacto do COVID-19 nos usuários de diálise

27 de abril de 2021 atualizado por: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

O impacto das restrições do coronavírus (COVID-19) no bem-estar, qualidade de vida e atividade física em pessoas com doença renal em estágio terminal, atualmente dialisando no centro versus em casa no Reino Unido e sua experiência com a telemedicina

Compreender o impacto das restrições do COVID-19 no bem-estar, qualidade de vida e atividade física de pessoas com doença renal terminal, atualmente em diálise no centro versus em casa no Reino Unido e sua experiência com a telemedicina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença de coronavírus (COVID-19) é uma doença infecciosa causada por um coronavírus recém-descoberto. A maioria das pessoas infectadas com o vírus COVID-19 apresentará doença respiratória leve a moderada; no entanto, algumas pessoas mais velhas e aquelas com problemas médicos subjacentes têm maior probabilidade de desenvolver doenças graves.

Um grupo particularmente vulnerável neste momento são as pessoas com doença renal crônica (DRC). Deste grupo, particularmente em risco estão aqueles no extremo mais grave do espectro da doença [doença renal terminal (ESRD), que dependem da terapia renal substitutiva (TRS), na forma de diálise, para fazer o trabalho dos rins . Os investigadores têm atualmente um programa de pesquisa clínica que investiga o impacto da TRS domiciliar versus intra-hospitalar, usando abordagens qualitativas (IRAS: 264200) e quantitativas (IRAS: 254251). Um dos principais focos deste trabalho é explorar os determinantes do bem-estar, função e qualidade de vida geral que estão ligados à modalidade de diálise.

Na segunda-feira, 23 de março, o governo do Reino Unido impôs restrições significativas em relação ao movimento humano, por pelo menos três semanas (recentemente estendidas para pelo menos 6 semanas) para tentar reduzir o risco de propagação da doença COVID-19 no Reino Unido. Estes incluíram: apenas compras de necessidades básicas; uma forma de exercício por dia, como caminhar, correr ou andar de bicicleta; viagens para necessidades médicas específicas; aqueles que viajam de e para o trabalho, onde isso é absolutamente necessário e não pode ser feito de casa.

Este é um momento interessante, pois geralmente se observa que as pessoas que fazem diálise em casa (ou seja, hemodiálise domiciliar) geralmente têm mais liberdade para sair, pois não precisam se deslocar três vezes por semana para uma clínica renal, o que é um fardo, para então fazer ~4 horas de diálise na unidade. As pessoas que fazem diálise em casa agora estão totalmente isoladas e responsáveis ​​por seu próprio tratamento, resultando em muito pouco contato com outras pessoas. O Wessex Kidney Center, no entanto, implementou clínicas remotas e está testando um aplicativo para avaliar medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) como parte de seu programa de pesquisa em andamento. Aqueles que fazem diálise no centro, no entanto, continuam a ter contato pessoal com a equipe médica três vezes por semana e são forçados a quebrar o isolamento e ir para um ambiente clínico.

Por meio do estudo proposto, a equipe de pesquisa captará a experiência dos pacientes durante esse período único e sem precedentes, a fim de orientar o avanço da prática e identificar possíveis áreas de intervenção. Mais especificamente, o objetivo deste estudo é entender o impacto das restrições do COVID-19 no bem-estar, qualidade de vida e atividade física de pessoas com doença renal em estágio terminal, atualmente em diálise no centro versus em casa no Reino Unido e seus experiência em telemedicina. Esta informação pode ser usada para nos ajudar a dar melhor suporte aos indivíduos no futuro e investigar a viabilidade da telemedicina na prática clínica de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Reino Unido, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com ESRD avançada (eGFR < 15 mL/min/1,73m2) serão recrutados para este estudo.

Pessoas que se enquadram em duas categorias distintas serão abordadas:

  1. ESRD em ICHD
  2. ESRD em HHD

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Disposto e capaz de realizar o processo de entrevista
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não fornece consentimento informado por escrito
  • Qualquer diagnóstico neurológico/psiquiátrico
  • Falta de fluência em inglês
  • Indivíduos que iniciaram TRS dentro de três meses a partir da data de início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
no centro
Atualmente dialisando no centro
lar
Atualmente em diálise em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação qualitativa do efeito das restrições do COVID-19 no bem-estar, qualidade de vida e atividade física e comportamentos sedentários dos pacientes
Prazo: Dia 1
Os participantes serão questionados durante uma entrevista qualitativa sobre o efeito das restrições do COVID-19 em seus; bem-estar, qualidade de vida e atividade física e comportamentos sedentários
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise temática de entrevista qualitativa explorando as experiências de telemedicina dos pacientes durante as restrições do COVID-19 no Reino Unido
Prazo: Dia 1
Os participantes serão questionados durante uma entrevista qualitativa sobre suas percepções e experiências de telemedicina
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As transcrições não serão enviadas para repositórios

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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