Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19 på dialysebrugere

27. april 2021 opdateret af: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Indvirkningen af ​​Coronavirus (COVID-19) begrænsninger på trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet hos mennesker med nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket dialyserer i center versus hjemme i Storbritannien og deres erfaring med telemedicin

For at forstå virkningen af ​​COVID-19-restriktioner på velvære, livskvalitet og fysisk aktivitet hos mennesker med nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket dialyserer i center versus hjemme i Storbritannien, og deres erfaring med telemedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus sygdom (COVID-19) er en smitsom sygdom forårsaget af en nyopdaget coronavirus. De fleste mennesker, der er inficeret med COVID-19-virussen, vil opleve mild til moderat luftvejssygdom, men nogle ældre mennesker og dem med underliggende medicinske problemer er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig sygdom.

En gruppe, der er særligt sårbare på dette tidspunkt, er mennesker med kronisk nyresygdom (CKD). Af denne gruppe er særligt udsatte personer i den mere alvorlige ende af sygdomsspektret [endestadie nyresygdom (ESRD), som er afhængige af nyreudskiftningsterapi (RRT), i form af dialyse, for at udføre arbejdet med nyrerne . Efterforskerne har i øjeblikket et program for klinisk forskning, der undersøger virkningen af ​​RRT i hjemmet versus på hospitalet, ved brug af både kvalitative (IRAS: 264200) og kvantitative tilgange (IRAS: 254251). Et centralt fokus i dette arbejde er at udforske determinanter for velvære, funktion og overordnet livskvalitet, der er forbundet med dialysemodalitet.

Mandag den 23. marts indførte den britiske regering betydelige restriktioner med hensyn til menneskelig bevægelse i mindst tre uger (for nylig forlænget til mindst 6 uger) for at forsøge at reducere risikoen for, at COVID-19-sygdommen spredes i Storbritannien. Disse omfattede: kun indkøb af basale fornødenheder; én form for motion om dagen, såsom en gåtur, løb eller cykling; rejser til specifikke medicinske behov; dem, der rejser til og fra arbejde, hvor det er absolut nødvendigt, og det ikke kan gøres hjemmefra.

Dette er en interessant tid, da det normalt observeres, at folk, der dialyseres i hjemmet (dvs. hjemmehæmodialyse) typisk har større frihed til at gå ud, da de ikke har de tre gange ugentlige pendler til en nyreklinik, hvilket er en byrde i sig selv, for derefter at gennemgå ~4 timers dialyse på enheden. Folk, der dialyserer i hjemmet, isolerer sig nu helt og står for deres egen behandling, hvilket resulterer i meget lidt kontakt med andre. Wessex Kidney Center har imidlertid implementeret fjernklinikker og har afprøvet en applikation til at vurdere patientrapporterede resultatmål (PROM'er) som en del af dets igangværende forskningsprogram. De, der dialyserer på centret, fortsætter dog med at have personlig kontakt med medicinsk personale tre gange om ugen og er tvunget til at bryde isolationen og gå ind i et klinisk miljø.

Gennem den foreslåede undersøgelse vil forskerholdet fange patienternes oplevelse i denne unikke og hidtil usete tid for at guide praksis fremad og identificere potentielle områder for intervention. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at forstå virkningen af ​​COVID-19-restriktioner på trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet hos mennesker med nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket dialyserer i center versus hjemme i Storbritannien og deres erfaring med telemedicin. Disse oplysninger kan bruges til at hjælpe os med bedre at støtte enkeltpersoner i fremtiden og undersøge muligheden for telemedicin i rutinemæssig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Det Forenede Kongerige, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med fremskreden ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Personer, der falder ind under to adskilte kategorier, vil blive kontaktet:

  1. ESRD på ICHD
  2. ESRD på HHD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Villig og i stand til at varetage samtaleforløbet
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Giver ikke skriftligt informeret samtykke
  • Eventuelle neurologiske/psykiatriske diagnoser
  • Manglende flydende engelsk
  • Personer, der har påbegyndt RRT inden for tre måneder efter undersøgelsens startdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
i midten
Dialyserer i øjeblikket i centeret
hjem
I øjeblikket dialyserer derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering af effekten af ​​COVID-19-restriktioner på patienters velbefindende, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil under et kvalitativt interview blive spurgt om effekten af ​​COVID-19-restriktioner på deres; trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse af kvalitativt interview, der udforsker patienters oplevelser med telemedicin under COVID-19-restriktionerne i Storbritannien
Tidsramme: Dag 1
Deltagerne vil under et kvalitativt interview blive spurgt om deres opfattelser og erfaringer med telemedicin
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Transskriptioner vil ikke blive uploadet til repositories

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Abonner