- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422873
COVID-19:n vaikutus dialyysikäyttäjiin
Koronaviruksen (COVID-19) vaikutus hyvinvointiin, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen ihmisillä, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tällä hetkellä dialyysikeskus ja kotona Iso-Britanniassa ja heidän kokemuksensa telelääketieteestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirustauti (COVID-19) on tartuntatauti, jonka aiheuttaa vasta löydetty koronavirus. Suurin osa COVID-19-virustartunnan saaneista kokee lievästä keskivaikeaan hengityselinsairauksia, mutta joillakin vanhemmilla ihmisillä ja niillä, joilla on taustalla olevia lääketieteellisiä ongelmia, on todennäköisempi kehittyä vakava sairaus.
Yksi ryhmä, joka on tällä hetkellä erityisen haavoittuvainen, ovat ihmiset, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD). Tästä ryhmästä erityisen riskialttiita ovat ne, jotka ovat sairauden kirjon vaikeammassa päässä [lopuvaiheen munuaissairaus (ESRD]), jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa (RRT) dialyysin muodossa hoitaakseen munuaisten toimintaa. . Tutkijoilla on tällä hetkellä kliininen tutkimusohjelma, jossa tutkitaan kotihoidon ja sairaalahoidon vaikutusta sekä kvalitatiivisella (IRAS: 264200) että kvantitatiivisella lähestymistavalla (IRAS: 254251). Tämän työn keskeinen painopiste on tutkia hyvinvointiin, toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun vaikuttavia tekijöitä, jotka liittyvät dialyysihoitoon.
Maanantaina 23. maaliskuuta Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus asetti merkittäviä rajoituksia ihmisten liikkumiselle vähintään kolmeksi viikoksi (pidennetty hiljattain vähintään 6 viikkoon) yrittääkseen vähentää riskiä COVID-19-taudin leviämisestä Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Näitä olivat: vain perustarpeiden ostaminen; yksi liikuntamuoto päivässä, kuten kävely, juoksu tai pyöräily; matkustaminen erityisiin lääketieteellisiin tarpeisiin; töihin ja töistä matkustaville, kun tämä on ehdottoman välttämätöntä eikä sitä voi tehdä kotoa käsin.
Tämä on mielenkiintoista aikaa, sillä yleensä havaitaan, että kotona dialyysihoidossa (eli kotihemodialyysissä) käyvillä ihmisillä on tyypillisesti enemmän vapautta mennä ulos, koska heillä ei ole kolme kertaa viikossa työmatkaa munuaisklinikalle, mikä on jo itsessään taakka. sen jälkeen noin 4 tunnin dialyysihoitoon yksikössä. Kotona dialyysihoitoa suorittavat ihmiset eristyvät nyt kokonaan ja ovat vastuussa omasta hoidostaan, minkä seurauksena he ovat hyvin vähän tekemisissä muiden kanssa. Wessex Kidney Center on kuitenkin ottanut käyttöön etäklinikat ja on kokeillut sovellusta potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) arvioimiseksi osana jatkuvaa tutkimusohjelmaa. Keskuksessa dialyysihoidossa olevat henkilöt ovat kuitenkin edelleen yhteydessä lääkintähenkilökuntaan henkilökohtaisesti kolme kertaa viikossa ja joutuvat katkaisemaan eristyksen ja menemään kliiniseen tilaan.
Ehdotetun tutkimuksen avulla tutkimusryhmä vangitsee potilaiden kokemuksia tänä ainutlaatuisena ja ennennäkemättömänä aikana ohjatakseen käytäntöjä eteenpäin ja tunnistaakseen mahdollisia interventioalueita. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää COVID-19-rajoitusten vaikutusta loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien ihmisten hyvinvointiin, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen. kokemusta telelääketieteestä. Näitä tietoja voidaan käyttää auttamaan meitä paremmin tukemaan yksilöitä tulevaisuudessa ja tutkimaan telelääketieteen toteutettavuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside The United States Or Canada
-
Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Henkilöitä, jotka kuuluvat kahteen eri ryhmään, lähestytään:
- ESRD ICHD:ssä
- ESRD HHD:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halukas ja kykenevä haastatteluprosessiin
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Ei anna kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Kaikki neurologiset/psykiatriset diagnoosit
- Englannin kielen sujuvuuden puute
- Henkilöt, jotka ovat aloittaneet aktiivihoidon kolmen kuukauden kuluessa opintojen alkamispäivästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
keskellä
Tällä hetkellä dialyysikeskus
|
|
Koti
Dialyysihoidossa tällä hetkellä kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen arvio COVID-19-rajoitusten vaikutuksesta potilaiden hyvinvointiin, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen sekä istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujilta kysytään laadullisen haastattelun aikana COVID-19-rajoitusten vaikutuksesta heihin; hyvinvointia, elämänlaatua ja fyysistä aktiivisuutta sekä istumista
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temaattinen analyysi kvalitatiivisesta haastattelusta, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia telelääketieteestä COVID-19-rajoitusten aikana Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujilta kysytään laadullisen haastattelun aikana heidän käsityksiään ja kokemuksiaan telelääketieteestä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .