Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na uživatele dialýzy

27. dubna 2021 aktualizováno: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Dopad koronaviru (COVID-19) Omezení na pohodu, kvalitu života a fyzickou aktivitu u lidí s terminálním onemocněním ledvin, kteří v současné době dialyzují v centru versus doma ve Spojeném království a jejich zkušenosti s telemedicínou

Porozumět dopadu omezení COVID-19 na pohodu, kvalitu života a fyzickou aktivitu lidí s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou v současné době dialyzováni v centru versus doma ve Spojeném království, a jejich zkušenosti s telemedicínou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Koronavirové onemocnění (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené nově objeveným koronavirem. Většina lidí infikovaných virem COVID-19 bude mít mírné až středně těžké respirační onemocnění, avšak u některých starších lidí a osob se základními zdravotními problémy je pravděpodobnější, že se u nich vyvine vážné onemocnění.

Jednou skupinou, která je v této době obzvláště zranitelná, jsou lidé s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Z této skupiny jsou zvláště ohroženi lidé na závažnějším konci spektra onemocnění [konečné stádium renálního onemocnění (ESRD], kteří se při práci ledvin spoléhají na renální substituční terapii (RRT) ve formě dialýzy . Vyšetřovatelé v současné době mají program klinického výzkumu zkoumajícího dopad RRT v domácím prostředí oproti nemocničnímu RRT, využívající jak kvalitativní (IRAS: 264200), tak kvantitativní přístupy (IRAS: 254251). Hlavním cílem této práce je prozkoumat determinanty pohody, funkce a celkové kvality života, které jsou spojeny s dialyzační modalitou.

V pondělí 23. března zavedla vláda Spojeného království významná omezení, pokud jde o pohyb lidí, po dobu nejméně tří týdnů (nedávno prodloužena na nejméně 6 týdnů), aby se pokusila snížit riziko šíření onemocnění COVID-19 ve Spojeném království. Ty zahrnovaly: pouze nákupy základních potřeb; jedna forma cvičení denně, jako je chůze, běh nebo kolo; cestování pro specifické lékařské potřeby; cestující do práce az práce, kde je to naprosto nezbytné a nelze to provést z domova.

Toto je zajímavá doba, protože se obvykle pozoruje, že lidé, kteří dialyzují doma (tj. domácí hemodialýza), mají obvykle větší volnost chodit ven, protože nemají třikrát týdně dojíždět na renální kliniku, což je samo o sobě zátěž, poté podstoupit ~4 hodiny dialýzy na jednotce. Lidé, kteří dialyzují doma, se nyní zcela izolují a mají na starosti vlastní léčbu, což má za následek velmi malý kontakt s ostatními. Wessex Kidney Center však zavedlo vzdálené kliniky a v rámci svého probíhajícího výzkumného programu zkouší aplikaci pro hodnocení pacientem hlášených výsledků měření (PROM). Ti, kteří dialyzují v centru, jsou však nadále v osobním kontaktu se zdravotnickým personálem třikrát týdně a jsou nuceni prolomit izolaci a přejít do klinického prostředí.

Prostřednictvím navrhované studie bude výzkumný tým zachycovat zkušenosti pacientů během této jedinečné a bezprecedentní doby, aby vedl praxi kupředu a identifikoval potenciální oblasti pro intervenci. Přesněji řečeno, účelem této studie je porozumět dopadu omezení COVID-19 na pohodu, kvalitu života a fyzickou aktivitu lidí s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou v současné době dialyzováni v centru versus doma ve Spojeném království a jejich zkušenosti s telemedicínou. Tyto informace nám mohou v budoucnu pomoci lépe podporovat jednotlivce a zkoumat proveditelnost telemedicíny v běžné klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Spojené království, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s pokročilým ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) budou přijati do této studie.

Budou osloveni lidé spadající do dvou odlišných kategorií:

  1. ESRD na ICHD
  2. ESRD na HHD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Ochota a schopnost podstoupit proces pohovoru
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Neposkytuje písemný informovaný souhlas
  • Jakékoli neurologické/psychiatrické diagnózy
  • Nedostatek plynulosti v angličtině
  • Jednotlivci, kteří zahájili RRT do tří měsíců od data zahájení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
v centru
V současné době probíhá dialýza v centru
Domov
V současné době dialyzuje doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní posouzení vlivu omezení COVID-19 na pohodu pacientů, kvalitu života a fyzickou aktivitu a sedavé chování
Časové okno: Den 1
Účastníci budou během kvalitativního rozhovoru dotázáni na vliv omezení COVID-19 na jejich; pohodu, kvalitu života a fyzickou aktivitu a sedavé chování
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tematická analýza kvalitativního rozhovoru zkoumajícího zkušenosti pacientů s telemedicínou během omezení COVID-19 ve Spojeném království
Časové okno: Den 1
Účastníci budou během kvalitativního rozhovoru dotázáni na jejich vnímání a zkušenosti s telemedicínou
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Přepisy nebudou nahrány do úložišť

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Předplatit