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COVID-19가 투석 사용자에게 미치는 영향

2021년 4월 27일 업데이트: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

코로나바이러스(COVID-19) 제한이 말기 신장 질환 환자의 웰빙, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 영향, 현재 영국에서 집에서 투석과 원격 진료 경험 비교

COVID-19 제한이 말기 신장 질환 환자의 웰빙, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 영향을 이해하기 위해 현재 영국에서 센터 내 투석과 가정 투석 및 원격 진료 경험을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

코로나바이러스 질병(COVID-19)은 새로 발견된 코로나바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. COVID-19 바이러스에 감염된 대부분의 사람들은 경증에서 중등도의 호흡기 질환을 경험하지만, 일부 노인과 기저 질환이 있는 사람들은 심각한 질병에 걸릴 가능성이 더 높습니다.

현재 특히 취약한 그룹 중 하나는 만성 신장 질환(CKD) 환자입니다. 이 그룹 중에서 특히 위험에 처한 사람들은 신장의 역할을 수행하기 위해 투석 형태의 신대체 요법(RRT)에 의존하는 질병 스펙트럼[말기 신장 질환(ESRD)]의 더 심각한 끝 부분에 있는 사람들입니다. . 조사관은 현재 정성적(IRAS: 264200) 및 정량적 접근법(IRAS: 254251)을 모두 사용하여 가정 RRT와 병원 내 RRT의 영향을 조사하는 임상 연구 프로그램을 가지고 있습니다. 이 작업의 핵심 초점은 투석 양식과 연결된 웰빙, 기능 및 전반적인 삶의 질을 결정하는 요인을 탐구하는 것입니다.

3월 23일 월요일, 영국 정부는 영국 내 COVID-19 질병 확산 위험을 줄이기 위해 최소 3주(최근 최소 6주로 연장) 동안 사람의 이동과 관련하여 상당한 제한을 가했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 기본적인 필수품만 쇼핑합니다. 걷기, 달리기 또는 자전거 타기와 같은 하루에 한 가지 형태의 운동; 특정 의료적 필요를 위한 여행, 이것이 절대적으로 필요하고 집에서 할 수 없는 직장을 오가는 사람들.

집에서 투석(즉, 가정 혈액 투석)을 하는 사람들은 일반적으로 일주일에 세 번 신장 클리닉으로 통근하는 부담이 없기 때문에 외출할 자유가 더 많다는 것이 일반적으로 관찰되기 때문에 흥미로운 시기입니다. 그런 다음 장치에서 약 4시간의 투석을 받습니다. 집에서 투석을 하는 사람들은 이제 완전히 고립되고 자신의 치료를 책임지고 있어 다른 사람들과의 접촉이 거의 없습니다. 그러나 Wessex Kidney Center는 원격 진료소를 구현했으며 지속적인 연구 프로그램의 일환으로 환자가 보고한 결과 측정(PROM)을 평가하기 위한 애플리케이션을 시험해 왔습니다. 그러나 센터에서 투석을 하는 사람들은 주 3회 의료진과 직접 접촉을 계속하고 격리를 깨고 임상 환경으로 들어가야 합니다.

제안된 연구를 통해 연구팀은 이 독특하고 전례 없는 시간 동안 환자의 경험을 포착하여 앞으로 나아가는 연습을 안내하고 개입을 위한 잠재적 영역을 식별할 것입니다. 보다 구체적으로, 이 연구의 목적은 COVID-19 제한이 말기 신장 질환을 앓고 있는 사람들의 웰빙, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 원격의료 경험. 이 정보는 향후 개인을 더 잘 지원하고 일상적인 임상 실습에서 원격 진료의 타당성을 조사하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, 영국, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ESRD가 진행된 성인(eGFR < 15 mL/min/1.73m2) 이 연구에 모집됩니다.

다음과 같은 두 가지 범주에 속하는 사람에게 접근합니다.

  1. ICHD의 ESRD
  2. HHD의 ESRD

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 인터뷰 과정을 수행할 의지와 능력
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
  • 모든 신경학적/정신과적 진단
  • 영어 유창성 부족
  • 연구 시작일로부터 3개월 이내에 RRT를 시작한 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
중앙
현재 센터에서 투석 중
현재 집에서 투석 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 제한이 환자의 웰빙, 삶의 질, 신체 활동 및 좌식 행동에 미치는 영향에 대한 정성적 평가
기간: 1일차
참가자는 COVID-19 제한이 자신에게 미치는 영향에 대한 질적 인터뷰 중에 질문을 받게 됩니다. 웰빙, 삶의 질, 신체 활동 및 좌식 행동
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영국의 COVID-19 제한 기간 동안 환자의 원격 진료 경험을 탐구하는 질적 인터뷰의 주제별 분석
기간: 1일차
참가자는 원격 의료에 대한 인식과 경험에 대한 질적 인터뷰 중에 질문을 받습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

성적표는 리포지토리에 업로드되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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