- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04422873
COVID-19가 투석 사용자에게 미치는 영향
코로나바이러스(COVID-19) 제한이 말기 신장 질환 환자의 웰빙, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 영향, 현재 영국에서 집에서 투석과 원격 진료 경험 비교
연구 개요
상태
상세 설명
코로나바이러스 질병(COVID-19)은 새로 발견된 코로나바이러스에 의해 발생하는 전염병입니다. COVID-19 바이러스에 감염된 대부분의 사람들은 경증에서 중등도의 호흡기 질환을 경험하지만, 일부 노인과 기저 질환이 있는 사람들은 심각한 질병에 걸릴 가능성이 더 높습니다.
현재 특히 취약한 그룹 중 하나는 만성 신장 질환(CKD) 환자입니다. 이 그룹 중에서 특히 위험에 처한 사람들은 신장의 역할을 수행하기 위해 투석 형태의 신대체 요법(RRT)에 의존하는 질병 스펙트럼[말기 신장 질환(ESRD)]의 더 심각한 끝 부분에 있는 사람들입니다. . 조사관은 현재 정성적(IRAS: 264200) 및 정량적 접근법(IRAS: 254251)을 모두 사용하여 가정 RRT와 병원 내 RRT의 영향을 조사하는 임상 연구 프로그램을 가지고 있습니다. 이 작업의 핵심 초점은 투석 양식과 연결된 웰빙, 기능 및 전반적인 삶의 질을 결정하는 요인을 탐구하는 것입니다.
3월 23일 월요일, 영국 정부는 영국 내 COVID-19 질병 확산 위험을 줄이기 위해 최소 3주(최근 최소 6주로 연장) 동안 사람의 이동과 관련하여 상당한 제한을 가했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 기본적인 필수품만 쇼핑합니다. 걷기, 달리기 또는 자전거 타기와 같은 하루에 한 가지 형태의 운동; 특정 의료적 필요를 위한 여행, 이것이 절대적으로 필요하고 집에서 할 수 없는 직장을 오가는 사람들.
집에서 투석(즉, 가정 혈액 투석)을 하는 사람들은 일반적으로 일주일에 세 번 신장 클리닉으로 통근하는 부담이 없기 때문에 외출할 자유가 더 많다는 것이 일반적으로 관찰되기 때문에 흥미로운 시기입니다. 그런 다음 장치에서 약 4시간의 투석을 받습니다. 집에서 투석을 하는 사람들은 이제 완전히 고립되고 자신의 치료를 책임지고 있어 다른 사람들과의 접촉이 거의 없습니다. 그러나 Wessex Kidney Center는 원격 진료소를 구현했으며 지속적인 연구 프로그램의 일환으로 환자가 보고한 결과 측정(PROM)을 평가하기 위한 애플리케이션을 시험해 왔습니다. 그러나 센터에서 투석을 하는 사람들은 주 3회 의료진과 직접 접촉을 계속하고 격리를 깨고 임상 환경으로 들어가야 합니다.
제안된 연구를 통해 연구팀은 이 독특하고 전례 없는 시간 동안 환자의 경험을 포착하여 앞으로 나아가는 연습을 안내하고 개입을 위한 잠재적 영역을 식별할 것입니다. 보다 구체적으로, 이 연구의 목적은 COVID-19 제한이 말기 신장 질환을 앓고 있는 사람들의 웰빙, 삶의 질 및 신체 활동에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 원격의료 경험. 이 정보는 향후 개인을 더 잘 지원하고 일상적인 임상 실습에서 원격 진료의 타당성을 조사하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside The United States Or Canada
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Portsmouth, Outside The United States Or Canada, 영국, PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
ESRD가 진행된 성인(eGFR < 15 mL/min/1.73m2) 이 연구에 모집됩니다.
다음과 같은 두 가지 범주에 속하는 사람에게 접근합니다.
- ICHD의 ESRD
- HHD의 ESRD
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 인터뷰 과정을 수행할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
- 모든 신경학적/정신과적 진단
- 영어 유창성 부족
- 연구 시작일로부터 3개월 이내에 RRT를 시작한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중앙
현재 센터에서 투석 중
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집
현재 집에서 투석 중
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 제한이 환자의 웰빙, 삶의 질, 신체 활동 및 좌식 행동에 미치는 영향에 대한 정성적 평가
기간: 1일차
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참가자는 COVID-19 제한이 자신에게 미치는 영향에 대한 질적 인터뷰 중에 질문을 받게 됩니다. 웰빙, 삶의 질, 신체 활동 및 좌식 행동
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영국의 COVID-19 제한 기간 동안 환자의 원격 진료 경험을 탐구하는 질적 인터뷰의 주제별 분석
기간: 1일차
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참가자는 원격 의료에 대한 인식과 경험에 대한 질적 인터뷰 중에 질문을 받습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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