- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04422873
De impact van COVID-19 op dialysegebruikers
De impact van beperkingen van het coronavirus (COVID-19) op het welzijn, de kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij mensen met nierziekte in het eindstadium, die momenteel in het centrum worden gedialyseerd versus thuis in het VK en hun ervaring met telegeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Coronavirusziekte (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw ontdekt coronavirus. De meeste mensen die besmet zijn met het COVID-19-virus zullen een milde tot matige luchtwegaandoening ervaren, maar sommige ouderen en mensen met onderliggende medische problemen hebben meer kans op een ernstige ziekte.
Een groep die op dit moment bijzonder kwetsbaar is, zijn mensen met chronische nierziekte (CKD). Van deze groep lopen vooral degenen aan het meer ernstige einde van het ziektespectrum risico [end stage renal disease (ESRD), die afhankelijk zijn van nierfunctievervangende therapie (RRT), in de vorm van dialyse, om het werk van de nieren te doen. . De onderzoekers hebben momenteel een programma van klinisch onderzoek naar de impact van RRT thuis versus in het ziekenhuis, met behulp van zowel kwalitatieve (IRAS: 264200) als kwantitatieve benaderingen (IRAS: 254251). Een belangrijk aandachtspunt van dit werk is het onderzoeken van determinanten van welzijn, functie en algehele kwaliteit van leven die verband houden met dialysemodaliteit.
Op maandag 23 maart heeft de Britse regering aanzienlijke beperkingen opgelegd met betrekking tot menselijke verplaatsingen, gedurende ten minste drie weken (onlangs verlengd tot ten minste zes weken) om te proberen het risico op verspreiding van de ziekte van COVID-19 binnen het VK te verminderen. Deze omvatten: alleen boodschappen doen voor basisbehoeften; één vorm van lichaamsbeweging per dag, zoals wandelen, hardlopen of fietsen; reizen voor specifieke medische behoeften; degenen die van en naar het werk reizen, waar dit absoluut noodzakelijk is en niet vanuit huis kan.
Dit is een interessante tijd, omdat gewoonlijk wordt waargenomen dat mensen die thuis dialyseren (d.w.z. thuishemodialyse) doorgaans meer vrijheid hebben om naar buiten te gaan, aangezien ze niet driemaal per week naar een nierkliniek hoeven te pendelen, wat op zich al een last is. om vervolgens ~ 4 uur dialyse te ondergaan op de afdeling. Mensen die thuis dialyseren, isoleren zich nu volledig en hebben de regie over hun eigen behandeling, waardoor er nauwelijks contact is met anderen. Het Wessex Kidney Center heeft echter afgelegen klinieken geïmplementeerd en heeft een toepassing uitgeprobeerd om door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) te beoordelen als onderdeel van zijn lopende onderzoeksprogramma. Degenen die in het centrum dialyseren, blijven echter driemaal per week persoonlijk contact hebben met medisch personeel en worden gedwongen het isolement te doorbreken en naar een klinische setting te gaan.
Door middel van de voorgestelde studie zal het onderzoeksteam de ervaringen van patiënten vastleggen in deze unieke en ongekende tijd, om de praktijk vooruit te helpen en potentiële gebieden voor interventie te identificeren. Meer specifiek is het doel van deze studie om inzicht te krijgen in de impact van COVID-19-beperkingen op het welzijn, de kwaliteit van leven en de fysieke activiteit van mensen met nierziekte in het eindstadium, die momenteel dialyseren in het centrum versus thuis in het VK en hun ervaring met telegeneeskunde. Deze informatie kan worden gebruikt om ons te helpen individuen in de toekomst beter te ondersteunen en om de haalbaarheid van telegeneeskunde in de dagelijkse klinische praktijk te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Outside The United States Or Canada
-
Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
- School of Sport, Health and Exercise Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassenen met gevorderde ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) zullen worden geworven voor deze studie.
Personen die in twee verschillende categorieën vallen, zullen worden benaderd:
- ESRD op ICHD
- ESRD op HHD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Bereid en in staat om het interviewproces op zich te nemen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Eventuele neurologische/psychiatrische diagnoses
- Gebrek aan vloeiend Engels
- Personen die binnen drie maanden na de startdatum van de studie met RRT zijn begonnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
in het midden
Dialyseert momenteel in het centrum
|
|
thuis
Dialyseert momenteel thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve beoordeling van het effect van COVID-19-beperkingen op het welzijn, de levenskwaliteit en fysieke activiteit en sedentair gedrag van patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers worden tijdens een kwalitatief interview gevraagd naar het effect van COVID-19-beperkingen op hun; welzijn, kwaliteit van leven en fysieke activiteit en sedentair gedrag
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thematische analyse van een kwalitatief interview over de ervaringen van patiënten met telegeneeskunde tijdens de COVID-19-beperkingen in het VK
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers worden tijdens een kwalitatief interview gevraagd naar hun percepties en ervaringen van telegeneeskunde
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityVoltooidEvaluation of the Application of Intelligent Applications in Patients Undergoing Peritoneal DialysisESRD (End-Stage Renal Disease) | Nierfalen chronischChina
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalMultipower Enterprise Corp.Nog niet aan het wervenDialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease)
-
United TherapeuticsWervingNiertransplantatie | ESRD (End-Stage Renal Disease) | XenotransplantatieVerenigde Staten
-
Alebund PharmaceuticalsFortreaWervingHyperfosfatemie | Dialyse | ESRD (End-Stage Renal Disease) | Chronische nierziekte, dialyse ondergaanChina, Verenigde Staten