Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van COVID-19 op dialysegebruikers

27 april 2021 bijgewerkt door: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

De impact van beperkingen van het coronavirus (COVID-19) op het welzijn, de kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij mensen met nierziekte in het eindstadium, die momenteel in het centrum worden gedialyseerd versus thuis in het VK en hun ervaring met telegeneeskunde

De impact begrijpen van COVID-19-beperkingen op het welzijn, de kwaliteit van leven en de fysieke activiteit van mensen met nierziekte in het eindstadium, die momenteel dialyseren in het centrum versus thuis in het VK en hun ervaring met telegeneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirusziekte (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door een nieuw ontdekt coronavirus. De meeste mensen die besmet zijn met het COVID-19-virus zullen een milde tot matige luchtwegaandoening ervaren, maar sommige ouderen en mensen met onderliggende medische problemen hebben meer kans op een ernstige ziekte.

Een groep die op dit moment bijzonder kwetsbaar is, zijn mensen met chronische nierziekte (CKD). Van deze groep lopen vooral degenen aan het meer ernstige einde van het ziektespectrum risico [end stage renal disease (ESRD), die afhankelijk zijn van nierfunctievervangende therapie (RRT), in de vorm van dialyse, om het werk van de nieren te doen. . De onderzoekers hebben momenteel een programma van klinisch onderzoek naar de impact van RRT thuis versus in het ziekenhuis, met behulp van zowel kwalitatieve (IRAS: 264200) als kwantitatieve benaderingen (IRAS: 254251). Een belangrijk aandachtspunt van dit werk is het onderzoeken van determinanten van welzijn, functie en algehele kwaliteit van leven die verband houden met dialysemodaliteit.

Op maandag 23 maart heeft de Britse regering aanzienlijke beperkingen opgelegd met betrekking tot menselijke verplaatsingen, gedurende ten minste drie weken (onlangs verlengd tot ten minste zes weken) om te proberen het risico op verspreiding van de ziekte van COVID-19 binnen het VK te verminderen. Deze omvatten: alleen boodschappen doen voor basisbehoeften; één vorm van lichaamsbeweging per dag, zoals wandelen, hardlopen of fietsen; reizen voor specifieke medische behoeften; degenen die van en naar het werk reizen, waar dit absoluut noodzakelijk is en niet vanuit huis kan.

Dit is een interessante tijd, omdat gewoonlijk wordt waargenomen dat mensen die thuis dialyseren (d.w.z. thuishemodialyse) doorgaans meer vrijheid hebben om naar buiten te gaan, aangezien ze niet driemaal per week naar een nierkliniek hoeven te pendelen, wat op zich al een last is. om vervolgens ~ 4 uur dialyse te ondergaan op de afdeling. Mensen die thuis dialyseren, isoleren zich nu volledig en hebben de regie over hun eigen behandeling, waardoor er nauwelijks contact is met anderen. Het Wessex Kidney Center heeft echter afgelegen klinieken geïmplementeerd en heeft een toepassing uitgeprobeerd om door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) te beoordelen als onderdeel van zijn lopende onderzoeksprogramma. Degenen die in het centrum dialyseren, blijven echter driemaal per week persoonlijk contact hebben met medisch personeel en worden gedwongen het isolement te doorbreken en naar een klinische setting te gaan.

Door middel van de voorgestelde studie zal het onderzoeksteam de ervaringen van patiënten vastleggen in deze unieke en ongekende tijd, om de praktijk vooruit te helpen en potentiële gebieden voor interventie te identificeren. Meer specifiek is het doel van deze studie om inzicht te krijgen in de impact van COVID-19-beperkingen op het welzijn, de kwaliteit van leven en de fysieke activiteit van mensen met nierziekte in het eindstadium, die momenteel dialyseren in het centrum versus thuis in het VK en hun ervaring met telegeneeskunde. Deze informatie kan worden gebruikt om ons te helpen individuen in de toekomst beter te ondersteunen en om de haalbaarheid van telegeneeskunde in de dagelijkse klinische praktijk te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met gevorderde ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) zullen worden geworven voor deze studie.

Personen die in twee verschillende categorieën vallen, zullen worden benaderd:

  1. ESRD op ICHD
  2. ESRD op HHD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om het interviewproces op zich te nemen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Geeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Eventuele neurologische/psychiatrische diagnoses
  • Gebrek aan vloeiend Engels
  • Personen die binnen drie maanden na de startdatum van de studie met RRT zijn begonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
in het midden
Dialyseert momenteel in het centrum
thuis
Dialyseert momenteel thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beoordeling van het effect van COVID-19-beperkingen op het welzijn, de levenskwaliteit en fysieke activiteit en sedentair gedrag van patiënten
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers worden tijdens een kwalitatief interview gevraagd naar het effect van COVID-19-beperkingen op hun; welzijn, kwaliteit van leven en fysieke activiteit en sedentair gedrag
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thematische analyse van een kwalitatief interview over de ervaringen van patiënten met telegeneeskunde tijdens de COVID-19-beperkingen in het VK
Tijdsspanne: Dag 1
Deelnemers worden tijdens een kwalitatief interview gevraagd naar hun percepties en ervaringen van telegeneeskunde
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Transcripties worden niet geüpload naar opslagplaatsen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Abonneren