Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása a dialízis-felhasználókra

2021. április 27. frissítette: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

A koronavírus (COVID-19) által a végstádiumú vesebetegségben szenvedő emberek jólétére, életminőségére és fizikai aktivitására vonatkozó korlátozások hatása, jelenleg a központban dializáló, szemben az otthonukkal az Egyesült Királyságban, valamint a távorvoslás terén szerzett tapasztalataik

Annak megértése, hogy a COVID-19-korlátozások milyen hatást gyakorolnak a végstádiumú vesebetegségben szenvedők jólétére, életminőségére és fizikai aktivitására, akik jelenleg a központban dialízist végeznek az otthonukkal szemben az Egyesült Királyságban, valamint a távorvoslás terén szerzett tapasztalataikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A koronavírus-betegség (COVID-19) egy újonnan felfedezett koronavírus által okozott fertőző betegség. A COVID-19 vírussal fertőzöttek többsége enyhe-közepes légúti megbetegedést tapasztal, azonban egyes időseknél és az alapbetegségben szenvedőknél nagyobb a valószínűsége a súlyos betegségek kialakulásának.

Az egyik csoport, amely jelenleg különösen sebezhető, a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedők. Ebből a csoportból különösen veszélyeztetettek a betegségspektrum [végstádiumú vesebetegség (ESRD)] súlyosabb végén lévők, akik vesepótló terápiára (RRT) támaszkodnak dialízis formájában a vese munkájának ellátása érdekében. . A kutatók jelenleg egy klinikai kutatási programmal rendelkeznek, amely az otthoni és a kórházi RRT hatását vizsgálja, mind kvalitatív (IRAS: 264200), mind kvantitatív megközelítéssel (IRAS: 254251). Ennek a munkának a középpontjában a jólétet, a funkciót és az általános életminőséget meghatározó tényezők feltárása áll, amelyek a dialízis modalitáshoz kapcsolódnak.

Március 23-án, hétfőn az Egyesült Királyság kormánya jelentős korlátozásokat vezetett be az emberi mozgás tekintetében, legalább három hétre (a közelmúltban legalább 6 hétre kiterjesztették), hogy megpróbálja csökkenteni a COVID-19 betegség Egyesült Királyságon belüli terjedésének kockázatát. Ezek a következők voltak: csak az alapvető szükségletek vásárlása; napi egy edzésforma, például séta, futás vagy kerékpározás; utazás speciális egészségügyi szükségletekhez; munkába utazók, ahol ez feltétlenül szükséges és otthonról nem lehetséges.

Ez egy érdekes időszak, mivel általában megfigyelhető, hogy az otthoni dialízist végzők (azaz otthoni hemodialízis) jellemzően nagyobb szabadságot élveznek a kiutazásban, mivel nincs heti háromszori ingázásuk veseklinikára, ami már maga is megterhelő. hogy ezután ~4 órás dialízist végezzen az osztályon. Az otthoni dialízist végző emberek mostanra teljesen elszigetelődnek, és saját kezelésükért felelősek, aminek következtében nagyon kevés kapcsolat van másokkal. A Wessex Kidney Center azonban távoli klinikákat vezetett be, és folyamatban lévő kutatási programja részeként egy olyan alkalmazást próbál ki, amely a betegek által jelentett eredménymérők (PROM) értékelésére szolgál. A központban dializálók azonban továbbra is hetente háromszor személyesen érintkeznek az egészségügyi személyzettel, és kénytelenek megtörni az izolációt, és klinikai környezetbe menni.

A javasolt tanulmány révén a kutatócsoport megragadja a betegek tapasztalatait ebben az egyedülálló és példátlan időszakban, hogy irányítsa a gyakorlatot a továbblépéshez, és azonosítsa a lehetséges beavatkozási területeket. Pontosabban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a COVID-19-re vonatkozó korlátozások hatását a végstádiumú vesebetegségben szenvedő emberek jólétére, életminőségére és fizikai aktivitására, akik jelenleg a központban dializáló kezelést végeznek, szemben az otthoni kezeléssel az Egyesült Királyságban. távorvoslási tapasztalat. Ezt az információt felhasználhatjuk arra, hogy a jövőben jobban támogassuk az egyéneket, és megvizsgáljuk a telemedicina megvalósíthatóságát a rutin klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Egyesült Királyság, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott ESRD-ben szenvedő felnőttek (eGFR < 15 ml/perc/1,73 m2) be lesz vonva ebbe a tanulmányba.

Két külön kategóriába tartozó személyeket keresnek meg:

  1. ESRD az ICHD-n
  2. ESRD a HHD-n

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Hajlandó és képes vállalni az interjú folyamatát
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Nem ad írásos, tájékozott hozzájárulást
  • Bármilyen neurológiai/pszichiátriai diagnózis
  • Folyékony angol nyelvtudás hiánya
  • Azok a személyek, akik a vizsgálat kezdetétől számított három hónapon belül megkezdték az RRT-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
központban
Jelenleg a központban dialízis folyik
itthon
Jelenleg otthon dialízist végez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19-korlátozások a betegek jólétére, életminőségére, fizikai aktivitására és ülő viselkedésére gyakorolt ​​hatásának minőségi értékelése
Időkeret: 1. nap
A résztvevőket kvalitatív interjú során kérdezzük a COVID-19 korlátozások rájuk gyakorolt ​​hatásáról; a jó közérzet, az életminőség és a fizikai aktivitás, valamint az ülő viselkedés
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív interjú tematikus elemzése, amely feltárja a betegek távorvoslási tapasztalatait a COVID-19 korlátozások idején az Egyesült Királyságban
Időkeret: 1. nap
A résztvevőket kvalitatív interjú során kérdezzük meg a telemedicinával kapcsolatos felfogásaikról és tapasztalataikról
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az átiratok nem kerülnek feltöltésre a tárhelyekbe

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel