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L'impact de la COVID-19 sur les utilisateurs de dialyse

27 avril 2021 mis à jour par: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

L'impact des restrictions du coronavirus (COVID-19) sur le bien-être, la qualité de vie et l'activité physique des personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale, actuellement en dialyse en centre versus à domicile au Royaume-Uni et leur expérience de la télémédecine

Comprendre l'impact des restrictions liées au COVID-19 sur le bien-être, la qualité de vie et l'activité physique des personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale, actuellement dialysées en centre par rapport à leur domicile au Royaume-Uni, et leur expérience de la télémédecine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La maladie à coronavirus (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par un coronavirus nouvellement découvert. La plupart des personnes infectées par le virus COVID-19 souffriront d'une maladie respiratoire légère à modérée, cependant, certaines personnes âgées et celles qui ont des problèmes médicaux sous-jacents sont plus susceptibles de développer une maladie grave.

Un groupe particulièrement vulnérable en ce moment est celui des personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC). Parmi ce groupe, les personnes particulièrement à risque sont celles qui se trouvent à l'extrémité la plus grave du spectre de la maladie [maladie rénale terminale (IRT)], qui dépendent de la thérapie de remplacement rénal (TRR), sous forme de dialyse, pour faire le travail des reins . Les chercheurs ont actuellement un programme de recherche clinique étudiant l'impact de la RRT à domicile par rapport à l'hôpital, en utilisant à la fois des approches qualitatives (IRAS : 264200) et quantitatives (IRAS : 254251). Un objectif clé de ce travail est d'explorer les déterminants du bien-être, de la fonction et de la qualité de vie globale qui sont liés à la modalité de dialyse.

Le lundi 23 mars, le gouvernement britannique a imposé des restrictions importantes en ce qui concerne les déplacements humains, pendant au moins trois semaines (récemment étendues à au moins 6 semaines) pour essayer de réduire le risque de propagation de la maladie COVID-19 au Royaume-Uni. Celles-ci comprenaient : uniquement les achats de produits de première nécessité ; une forme d'exercice par jour, comme la marche, la course ou le vélo ; les déplacements pour des besoins médicaux spécifiques ; ceux qui se rendent au travail et en reviennent, lorsque cela est absolument nécessaire et que cela ne peut pas être fait depuis leur domicile.

C'est une période intéressante, car on observe généralement que les personnes sous dialyse à domicile (c. pour ensuite subir ~4 heures de dialyse à l'unité. Les personnes qui dialysent à domicile s'isolent désormais entièrement et sont responsables de leur propre traitement, ce qui entraîne très peu de contacts avec les autres. Le Wessex Kidney Center a cependant mis en place des cliniques à distance et a testé une application pour évaluer les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) dans le cadre de son programme de recherche en cours. Cependant, ceux qui dialysent au centre continuent d'avoir des contacts avec le personnel médical en personne trois fois par semaine et sont obligés de rompre l'isolement et de se rendre en milieu clinique.

Grâce à l'étude proposée, l'équipe de recherche saisira l'expérience des patients pendant cette période unique et sans précédent, afin de guider la pratique à l'avenir et d'identifier les domaines potentiels d'intervention. Plus précisément, le but de cette étude est de comprendre l'impact des restrictions liées au COVID-19 sur le bien-être, la qualité de vie et l'activité physique des personnes atteintes d'insuffisance rénale terminale, actuellement dialysées en centre par rapport à leur domicile au Royaume-Uni et leur l'expérience de la télémédecine. Ces informations peuvent être utilisées pour nous aider à mieux soutenir les individus à l'avenir et à étudier la faisabilité de la télémédecine dans la pratique clinique de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Royaume-Uni, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints d'IRT avancé (DFGe < 15 mL/min/1,73 m2) seront recrutés dans cette étude.

Les personnes relevant de deux catégories distinctes seront approchées :

  1. ESRD sur ICHD
  2. ESRD sur HHD

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Disposé et capable d'entreprendre le processus d'entrevue
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Ne fournit pas de consentement éclairé écrit
  • Tout diagnostic neurologique/psychiatrique
  • Manque de maîtrise de l'anglais
  • Les personnes qui ont commencé la RRT dans les trois mois suivant la date de début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
au centre
Actuellement en dialyse au centre
maison
Actuellement en dialyse à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative de l'effet des restrictions COVID-19 sur le bien-être, la qualité de vie et l'activité physique et les comportements sédentaires des patients
Délai: Jour 1
Les participants seront interrogés lors d'un entretien qualitatif sur l'effet des restrictions COVID-19 sur leur; bien-être, qualité de vie et activité physique et sédentarité
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse thématique d'un entretien qualitatif explorant les expériences de télémédecine des patients pendant les restrictions COVID-19 au Royaume-Uni
Délai: Jour 1
Les participants seront interrogés lors d'un entretien qualitatif sur leurs perceptions et expériences de la télémédecine
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (RÉEL)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les transcriptions ne seront pas téléchargées vers les référentiels

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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