Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na użytkowników dializowanych

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Wpływ ograniczeń związanych z koronawirusem (COVID-19) na dobre samopoczucie, jakość życia i aktywność fizyczną osób ze schyłkową niewydolnością nerek, obecnie dializowanych w ośrodku lub w domu w Wielkiej Brytanii oraz ich doświadczenia z telemedycyną

Zrozumienie wpływu ograniczeń COVID-19 na samopoczucie, jakość życia i aktywność fizyczną osób ze schyłkową niewydolnością nerek, obecnie dializowanych w ośrodku w porównaniu z domem w Wielkiej Brytanii oraz ich doświadczenia z telemedycyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa (COVID-19) to choroba zakaźna wywoływana przez nowo odkrytego koronawirusa. Większość osób zarażonych wirusem COVID-19 doświadczy łagodnej lub umiarkowanej choroby układu oddechowego, jednak niektóre osoby starsze i osoby z problemami zdrowotnymi są bardziej narażone na rozwój poważnej choroby.

Jedną z grup szczególnie narażonych w tym czasie są osoby z przewlekłą chorobą nerek (CKD). W tej grupie szczególnie zagrożone są osoby z cięższym końcem spektrum choroby [schyłkowa niewydolność nerek (ESRD), które polegają na terapii nerkozastępczej (RRT) w formie dializy, aby wykonać pracę nerek . Badacze prowadzą obecnie program badań klinicznych oceniających wpływ RRT w domu iw szpitalu, stosując zarówno podejście jakościowe (IRAS: 264200), jak i ilościowe (IRAS: 254251). Głównym celem tej pracy jest zbadanie uwarunkowań dobrostanu, funkcji i ogólnej jakości życia, które są powiązane z metodą dializy.

W poniedziałek 23 marca rząd Wielkiej Brytanii nałożył znaczne ograniczenia w przemieszczaniu się ludzi na co najmniej trzy tygodnie (ostatnio przedłużono do co najmniej 6 tygodni), aby spróbować zmniejszyć ryzyko rozprzestrzeniania się choroby COVID-19 w Wielkiej Brytanii. Obejmowały one: zakupy tylko artykułów pierwszej potrzeby; jedna forma ruchu dziennie, taka jak spacer, bieg lub jazda na rowerze; podróże w celu spełnienia określonych potrzeb medycznych; osób podróżujących do i z pracy, gdzie jest to absolutnie konieczne i nie można tego zrobić z domu.

To ciekawy czas, ponieważ zwykle obserwuje się, że osoby dializowane w domu (czyli hemodializa domowa) zazwyczaj mają większą swobodę wychodzenia z domu, ponieważ nie mają trzykrotnego w tygodniu dojazdu do poradni nefrologicznej, co samo w sobie jest obciążeniem, następnie przejść około 4 godzin dializy na oddziale. Osoby, które poddają się dializie w domu, obecnie całkowicie się izolują i są odpowiedzialne za własne leczenie, co skutkuje bardzo niewielkim kontaktem z innymi. Wessex Kidney Center wdrożyło jednak zdalne kliniki i testuje aplikację do oceny miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) w ramach trwającego programu badań. Jednak osoby dializowane w ośrodku nadal mają osobisty kontakt z personelem medycznym trzy razy w tygodniu i są zmuszone do przerwania izolacji i udania się do placówki klinicznej.

Dzięki proponowanemu badaniu zespół badawczy uchwyci doświadczenia pacjentów w tym wyjątkowym i bezprecedensowym czasie, aby poprowadzić praktykę do przodu i zidentyfikować potencjalne obszary interwencji. Dokładniej, celem tego badania jest zrozumienie wpływu ograniczeń związanych z COVID-19 na samopoczucie, jakość życia i aktywność fizyczną osób ze schyłkową niewydolnością nerek, obecnie dializowanych w ośrodku w porównaniu z domowymi w Wielkiej Brytanii oraz ich doświadczenie w telemedycynie. Informacje te mogą pomóc nam lepiej wspierać osoby w przyszłości i badać wykonalność telemedycyny w rutynowej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z zaawansowaną ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) zostanie zatrudniony do tego badania.

Zostaną skierowane osoby należące do dwóch odrębnych kategorii:

  1. ESRD na ICHD
  2. ESRD na HHD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Chętny i zdolny do podjęcia rozmowy kwalifikacyjnej
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Nie udziela pisemnej świadomej zgody
  • Wszelkie diagnozy neurologiczne/psychiatryczne
  • Brak płynnej znajomości języka angielskiego
  • Osoby, które rozpoczęły RRT w ciągu trzech miesięcy od daty rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
w centrum
Obecnie dializy w ośrodku
dom
Obecnie dializuję w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena wpływu ograniczeń COVID-19 na samopoczucie, jakość życia i aktywność fizyczną pacjentów oraz zachowania sedenteryjne pacjentów
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy zostaną zapytani podczas wywiadu jakościowego o wpływ ograniczeń związanych z COVID-19 na ich; samopoczucie, jakość życia i aktywność fizyczna oraz siedzący tryb życia
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza tematyczna wywiadu jakościowego badającego doświadczenia pacjentów z telemedycyną podczas ograniczeń związanych z COVID-19 w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: Dzień 1
Uczestnicy zostaną zapytani podczas wywiadu jakościowego o ich postrzeganie i doświadczenia związane z telemedycyną
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Transkrypcje nie będą przesyłane do repozytoriów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj