Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19 på dialysebrukere

27. april 2021 oppdatert av: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Effekten av koronavirus (COVID-19)-restriksjoner på velvære, livskvalitet og fysisk aktivitet hos personer med nyresykdom i sluttstadiet, som for tiden dialyserer i sentrum versus hjemme i Storbritannia og deres erfaring med telemedisin

For å forstå virkningen av COVID-19-restriksjoner på velvære, livskvalitet og fysisk aktivitet til personer med nyresykdom i sluttstadiet, som for tiden dialyserer i sentrum versus hjemme i Storbritannia, og deres erfaring med telemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Koronavirussykdom (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av et nyoppdaget koronavirus. De fleste som er infisert med COVID-19-viruset vil oppleve mild til moderat luftveissykdom, men noen eldre mennesker og de med underliggende medisinske problemer er mer sannsynlig å utvikle alvorlig sykdom.

En gruppe som er spesielt utsatt på denne tiden er personer med kronisk nyresykdom (CKD). Av denne gruppen, spesielt i risikogruppen, er de i den mer alvorlige enden av sykdomsspekteret [endestadium nyresykdom (ESRD], som er avhengige av nyreerstatningsterapi (RRT), i form av dialyse, for å gjøre jobben med nyrene . Etterforskerne har for tiden et program for klinisk forskning som undersøker virkningen av RRT hjemme versus sykehus, ved bruk av både kvalitative (IRAS: 264200) og kvantitative tilnærminger (IRAS: 254251). Et hovedfokus i dette arbeidet er å utforske determinanter for velvære, funksjon og generell livskvalitet som er knyttet til dialysemodalitet.

Mandag 23. mars innførte den britiske regjeringen betydelige restriksjoner med hensyn til menneskelig bevegelse, i minst tre uker (nylig utvidet til minst 6 uker) for å prøve å redusere risikoen for at COVID-19-sykdommen sprer seg i Storbritannia. Disse inkluderte: bare shopping for grunnleggende nødvendigheter; én form for trening om dagen, for eksempel gå, løpe eller sykle; reise for spesifikke medisinske behov; de som reiser til og fra jobb, der dette er helt nødvendig og det ikke kan gjøres hjemmefra.

Dette er en interessant tid, siden det vanligvis observeres at personer som dialyserer hjemme (dvs. hemodialyse hjemme) vanligvis har større frihet til å gå ut, siden de ikke har den tre ganger ukentlige pendlingen til en nyreklinikk, som er en belastning i seg selv, for deretter å gjennomgå ~4 timers dialyse på enheten. Personer som dialyserer hjemme isolerer seg nå fullstendig og har ansvaret for sin egen behandling, noe som resulterer i svært lite kontakt med andre. Wessex Kidney Center har imidlertid implementert eksterne klinikker og har prøvd ut en applikasjon for å vurdere pasientrapporterte resultatmål (PROMs) som en del av det pågående forskningsprogrammet. De som dialyserer i senteret fortsetter imidlertid å ha personlig kontakt med medisinsk personell tre ganger i uken og blir tvunget til å bryte isolasjonen og gå inn i en klinisk setting.

Gjennom den foreslåtte studien vil forskerteamet fange pasientenes erfaring i løpet av denne unike og enestående tiden, for å veilede praksis fremover og identifisere potensielle områder for intervensjon. Mer spesifikt er formålet med denne studien å forstå virkningen av COVID-19-restriksjoner på velvære, livskvalitet og fysisk aktivitet til personer med nyresykdom i sluttstadiet, som for tiden dialyserer i sentrum versus hjemme i Storbritannia og deres erfaring med telemedisin. Denne informasjonen kan brukes til å hjelpe oss med å bedre støtte enkeltpersoner i fremtiden og undersøke muligheten for telemedisin i rutinemessig klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Outside The United States Or Canada
      • Portsmouth, Outside The United States Or Canada, Storbritannia, PO1 2ER
        • School of Sport, Health and Exercise Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med avansert ESRD (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) vil bli rekruttert til denne studien.

Personer som faller inn i to forskjellige kategorier vil bli kontaktet:

  1. ESRD på ICHD
  2. ESRD på HHD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Villig og i stand til å gjennomføre intervjuprosessen
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Gir ikke skriftlig informert samtykke
  • Eventuelle nevrologiske/psykiatriske diagnoser
  • Mangel på flyt i engelsk
  • Personer som har påbegynt RRT innen tre måneder etter studiens startdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
i sentrum
Dialyserer for tiden i senteret
hjem
Dialyserer for tiden hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ vurdering av effekten av COVID-19-restriksjoner på pasienters velvære, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil bli spurt under et kvalitativt intervju om effekten av COVID-19-restriksjoner på deres; trivsel, livskvalitet og fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tematisk analyse av kvalitativt intervju som utforsker pasienters erfaringer med telemedisin under COVID-19-restriksjonene i Storbritannia
Tidsramme: Dag 1
Deltakerne vil under et kvalitativt intervju bli spurt om deres oppfatninger og erfaringer med telemedisin
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Transkripsjoner vil ikke bli lastet opp til depoter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere