結晶液とコロイド液の母体と胎児への影響
2022年11月29日 更新者：China International Neuroscience Institution
結晶液（乳酸リンゲル液）とコロイド液（ヒドロキシエチル澱粉）の帝王切開後の母体と胎児への影響比較
帝王切開後の母子に対する結晶液（乳酸リンゲル液）とコロイド液（ヒドロキシエチルスターチ）の効果比較
調査の概要
詳細な説明
ヒドロキシエチル グループは、10 ml/kg のヒドロキシエチル デンプンと、3 ml/kg のヒドロキシエチル デンプンによる目標指向の輸液療法を使用します。
対照群には、10 ml/kg の乳酸リンゲル液、および 3 ml/kg の乳酸リンゲル液による目標指向の輸液療法を行いました。
選択的帝王切開の全手術中
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- CSEA に基づく待機的帝王切開が予定されている健康な単胎妊娠;米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態Ⅰ/Ⅱ;年齢は20代から40代まで。
除外基準:
- 精神障害またはてんかんの病歴;中枢神経系（CNS）疾患の病歴;既存または妊娠による高血圧;腰椎損傷の病歴;重度の血液量減少;ノルエピネフリンに対するアレルギーまたは過敏症;ボディマス指数 (BMI) が 40 kg/m2 を超える。穿刺部位の感染;三環系またはイミプラミン系抗うつ薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヒドロキシエチル澱粉基
10 ml/kg ヒドロキシエチル デンプン、および 3 ml/kg ヒドロキシエチル デンプンによる目標指向の輸液療法
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10 ml/kg ヒドロキシエチル デンプン、および 3 ml/kg ヒドロキシエチル デンプンによる目標指向の輸液療法
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロールグループ
10ml/kgの乳酸リンゲル液、および3ml/kgの乳酸リンゲル液による目標指向の輸液療法
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10ml/kgの乳酸リンゲル液、および3ml/kgの乳酸リンゲル液による目標指向の輸液療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧
時間枠：操作手順中
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手術中の母体の低血圧の発生率
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操作手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臍帯血ガス
時間枠：24時間
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臍帯血ガス
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24時間
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臍動脈血液ガス
時間枠：24時間
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臍動脈血液ガス
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24時間
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母体静脈血ガス
時間枠：24時間
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母体静脈血ガス
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24時間
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母体合併症の発生率
時間枠：24時間
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低血圧、頻脈、帯状心帯、吐き気と嘔吐、呼吸困難、周術期めまいなどの母体合併症の発生率。
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24時間
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時点での血行動態データ
時間枠：24時間
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時点での血行動態データ
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yanghai Cui、China International Neuroscience Institution
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月30日
一次修了 (実際)
2022年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月13日
最初の投稿 (実際)
2020年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月29日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CINI-AD-20205-13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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