Wpływ roztworu krystalicznego i roztworu koloidalnego na matkę i płód
29 listopada 2022 zaktualizowane przez: China International Neuroscience Institution
Porównanie wpływu roztworu krystalicznego (roztwór kwasu mlekowego Ringera) i roztworu koloidalnego (hydroksyetyloskrobia) na matkę i płód po cięciu cesarskim
Porównanie wpływu roztworu krystalicznego (roztwór kwasu mlekowego Ringera) i roztworu koloidalnego (hydroksyetyloskrobi) na matkę i płód po cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa Hydroxyethl stosuje 10 ml/kg hydroksyetyloskrobi, a także ukierunkowaną na cel terapię płynami z 3 ml/kg hydroksyetyloskrobi.
Grupa kontrolna 10 ml/kg płynu Ringera z dodatkiem mleczanu oraz ukierunkowana płynoterapia 3 ml/kg płynu Ringera z dodatkiem kwasu mlekowego.
Podczas całej operacji planowego cięcia cesarskiego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa ciąża pojedyncza zaplanowana do planowego cięcia cesarskiego w ramach CSEA; Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Ⅰ/Ⅱ; Wiek od 20 do 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychicznych lub epilepsji; Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego (OUN); Istniejące lub indukowane ciążą nadciśnienie tętnicze; Historia obrażeń drewna; Ciężka hipowolemia; Alergia lub nadwrażliwość na norepinefrynę; Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2; Infekcja w miejscu nakłucia; Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub imipramina.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa hydroksyetyloskrobiowa
10 ml/kg hydroksyetyloskrobi oraz płynoterapia ukierunkowana na cel z 3 ml/kg hydroksyetyloskrobi
|
10 ml/kg hydroksyetyloskrobi oraz płynoterapia ukierunkowana na cel z 3 ml/kg hydroksyetyloskrobi
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Płyn Ringera z dodatkiem mleczanu 10 ml/kg oraz ukierunkowana płynoterapia z zastosowaniem roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu 3 ml/kg
|
Płyn Ringera z dodatkiem mleczanu 10 ml/kg oraz ukierunkowana płynoterapia z zastosowaniem roztworu Ringera z dodatkiem mleczanu 3 ml/kg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: podczas procedury operacyjnej
|
Częstość występowania niedociśnienia u matki podczas operacji
|
podczas procedury operacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gazometria krwi żyły pępowinowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
gazometria krwi żyły pępowinowej
|
24 godziny
|
|
gazometrię tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
gazometrię tętnicy pępowinowej
|
24 godziny
|
|
Gazometria krwi żylnej matki
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Gazometria krwi żylnej matki
|
24 godziny
|
|
Częstość występowania powikłań matczynych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań matczynych, takich jak niedociśnienie, tachykardia, bandykardia, nudności i wymioty, trudności w oddychaniu i zawroty głowy w okresie okołooperacyjnym.
|
24 godziny
|
|
Dane hemodynamiczne w punkcie czasowym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dane hemodynamiczne w punkcie czasowym
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CINI-AD-20205-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .