Kristalliliuoksen ja kolloidiliuoksen vaikutukset äitiin ja sikiöön
tiistai 29. marraskuuta 2022 päivittänyt: China International Neuroscience Institution
Kristalliliuoksen (Ringerin maitohappoliuos) ja kolloidiliuoksen (hydroksietyylitärkkelys) vaikutusten vertailu äitiin ja sikiöön keisarinleikkauksen jälkeen
Kideliuoksen (maitohappo Ringerin liuos) ja kolloidiliuoksen (hydroksietyylitärkkelys) vaikutusten vertailu äidille ja sikiölle keisarinleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hydroxyethl-ryhmässä käytetään 10 ml/kg hydroksietyylitärkkelystä sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg hydroksietyylitärkkelyksellä.
Kontrolliryhmä 10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg Ringerin laktaattiliuoksella.
Elektiivisen keisarinleikkauksen koko leikkauksen ajan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve yksittäinen raskaus suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen CSEA:n mukaisesti; American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila Ⅰ/Ⅱ; Ikähaitari 20-40 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi mielenterveyshäiriö tai epilepsia; Keskushermoston (CNS) sairaus historiassa; Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti; Puutavaran historia; Vaikea hypovolemia; Allergia tai yliherkkyys norepinefriinille; painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2; Infektio pistoskohdassa; Trisykliset tai imipramiini-masennuslääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hydroksietyylitärkkelysryhmä
10 ml/kg hydroksietyylitärkkelystä sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg hydroksietyylitärkkelyksellä
|
10 ml/kg hydroksietyylitärkkelystä sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg hydroksietyylitärkkelyksellä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg Ringerin laktaattiliuoksella
|
10 ml/kg Ringerin laktaattiliuosta sekä tavoitteellista nestehoitoa 3 ml/kg Ringerin laktaattiliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensio
Aikaikkuna: käyttötoimenpiteen aikana
|
Äidin hypotension esiintyvyys leikkauksen aikana
|
käyttötoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
napalaskimon verikaasut
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
napalaskimon verikaasut
|
24 tuntia
|
|
napavaltimon verikaasut
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
napavaltimon verikaasut
|
24 tuntia
|
|
Äidin suonen verikaasu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Äidin suonen verikaasu
|
24 tuntia
|
|
Äidin komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Äidin komplikaatioiden ilmaantuvuus, kuten hypotensio, takykardia, bandykardia, pahoinvointi ja oksentelu, hengitysvaikeudet ja huimaus perioperatiivisesti.
|
24 tuntia
|
|
Hemodynaamiset tiedot ajankohdassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Hemodynaamiset tiedot ajankohdassa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CINI-AD-20205-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .