Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av krystallløsning og kolloidløsning på mor og foster

29. november 2022 oppdatert av: China International Neuroscience Institution

Sammenligning av effekten av krystallløsning (melkesyre-ringers løsning) og kolloidløsning (hydroksyetylstivelse) på mor og foster etter keisersnitt

Sammenligning av effekten av krystallløsning (melkesyre Ringers løsning) og kolloidløsning (hydroksyetylstivelse) på mor og foster etter keisersnitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hydroxyethl-gruppen bruker 10 ml/kg hydroksyethlstivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroksyethlstivelse. Kontrollgruppen 10 ml/kg Ringers laktatoppløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatoppløsning. Under hele operasjonen av elektivt keisersnitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn enslig graviditet planlagt for elektivt keisersnitt under CSEA; American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ/Ⅱ; Alder fra 20 til 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykisk lidelse eller epilepsi; Anamnese med sykdom i sentralnervesystemet (CNS); Eksisterende eller graviditetsindusert hypertensjon; Historie med tømmerskade; Alvorlig hypovolemi; Allergi eller overfølsomhet for noradrenalin; Kroppsmasseindeks (BMI) over 40 kg/m2; Infeksjon på stikkstedet; Trisykliske eller imipramin antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: hydroksyetylstivelsesgruppe
10 ml/kg hydroksyethlstivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroksyethlstivelse
Legemiddel: hydroksyetylstivelse
10 ml/kg hydroksyethlstivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroksyethlstivelse
Andre navn:
  • Hydroksyetylstivelse 130/0,4 og natriumkloridinjeksjon
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppen
10 ml/kg Ringers laktatoppløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatoppløsning
Legemiddel: Laktat Ringers løsning
10 ml/kg Ringers laktatoppløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatoppløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotensjon
Tidsramme: under operasjonsprosedyren
Forekomsten av maternell hypotensjon under operasjonen
under operasjonsprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodgasser fra navlestrengen
Tidsramme: 24 timer
blodgasser fra navlestrengen
24 timer
navlearterieblodgasser
Tidsramme: 24 timer
navlearterieblodgasser
24 timer
Mors vene blodgass
Tidsramme: 24 timer
Mors vene blodgass
24 timer
Forekomsten av mors komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
Forekomsten av maternelle komplikasjoner som hypotensjon, takykardi, bandykardi, kvalme og oppkast, pustevansker og svimmelhet perioperativt.
24 timer
Hemodynamiske data på tidspunktet
Tidsramme: 24 timer
Hemodynamiske data på tidspunktet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China International Neuroscience Institution

Etterforskere

  • Studiestol: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CINI-AD-20205-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere