수정액과 콜로이드액이 산모와 태아에 미치는 영향
2022년 11월 29일 업데이트: China International Neuroscience Institution
제왕절개 후 산모와 태아에 대한 수정액(Lactic Acid Ringer's Solution)과 콜로이드액(Hydroxyethyl Starch)의 효과 비교
제왕절개 후 산모와 태아에 대한 결정액(젖산링거액)과 콜로이드액(하이드록시에틸전분)의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
Hydroxyethl 그룹은 10ml/kg 하이드록시에틸 전분과 3ml/kg 하이드록시에틸 전분으로 목표 지향적 수액 요법을 사용합니다.
대조군은 10ml/kg Lactated Ringer's solution 뿐만 아니라 3ml/kg Lactated Ringer's solution으로 목표 지향적 수액 요법을 시행했습니다.
선택적 제왕절개의 전체 수술 중
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- CSEA에 따라 선택적 제왕절개가 예정된 건강한 단태 임신; 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 Ⅰ/Ⅱ; 나이는 20세에서 40세까지 다양합니다.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 간질 병력; 중추신경계(CNS) 질환의 병력; 기존 또는 임신 유발성 고혈압; 목재 손상 이력; 심한 저혈량증; 노르에피네프린에 대한 알레르기 또는 과민성; 40kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI); 펑크 부위의 감염; 삼환계 또는 이미프라민 항우울제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드록시에틸 전분 그룹
10ml/kg 하이드록시에틸 전분 및 3ml/kg 하이드록시에틸 전분을 사용한 목표 지향적 수액 요법
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10ml/kg 하이드록시에틸 전분 및 3ml/kg 하이드록시에틸 전분을 사용한 목표 지향적 수액 요법
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
10 ml/kg Lactated Ringer's solution 뿐만 아니라 3ml/kg Lactated Ringer's solution으로 목표 지향적 수액 요법
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10 ml/kg Lactated Ringer's solution 뿐만 아니라 3ml/kg Lactated Ringer's solution으로 목표 지향적 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 운영 절차 중
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수술 중 산모의 저혈압 발생률
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운영 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대 정맥 혈액 가스
기간: 24 시간
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제대 정맥 혈액 가스
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24 시간
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제대 동맥 혈액 가스
기간: 24 시간
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제대 동맥 혈액 가스
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24 시간
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산모 정맥혈 가스
기간: 24 시간
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산모 정맥혈 가스
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24 시간
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산모 합병증 발생률
기간: 24 시간
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수술 중 저혈압, 빈맥, 반동, 메스꺼움 및 구토, 호흡곤란, 현기증과 같은 산모 합병증의 발생.
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24 시간
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시점의 혈역학 데이터
기간: 24 시간
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시점의 혈역학 데이터
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CINI-AD-20205-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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