Влияние кристаллического раствора и коллоидного раствора на мать и плод
29 ноября 2022 г. обновлено: China International Neuroscience Institution
Сравнение влияния кристаллического раствора (раствор Рингера молочной кислоты) и коллоидного раствора (гидроксиэтилкрахмал) на мать и плод после кесарева сечения
Сравнение влияния кристаллического раствора (молочнокислого раствора Рингера) и коллоидного раствора (гидроксиэтилкрахмала) на мать и плод после кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа Hydroxyethl использует 10 мл/кг гидроксиэтилкрахмала, а также целенаправленную инфузионную терапию с 3 мл/кг гидроксиэтилкрахмала.
Контрольная группа 10 мл/кг раствора Рингера лактата, а также целенаправленная инфузионная терапия раствором Рингера лактата 3 мл/кг.
На протяжении всей операции планового кесарева сечения
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- При здоровой одноплодной беременности запланировано плановое кесарево сечение в рамках КСЭА; физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ/Ⅱ; Возраст от 20 до 40 лет.
Критерий исключения:
- История психических расстройств или эпилепсии; Заболевания центральной нервной системы (ЦНС) в анамнезе; Существовавшая ранее или вызванная беременностью артериальная гипертензия; История травмы пиломатериала; Тяжелая гиповолемия; Аллергия или повышенная чувствительность к норадреналину; Индекс массы тела (ИМТ) выше 40 кг/м2; Инфекция в месте прокола; Трициклические или имипраминовые антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гидроксиэтилкрахмальная группа
10 мл/кг гидроксиэтилкрахмала, а также целенаправленная инфузионная терапия с 3 мл/кг гидроксиэтилкрахмала
|
10 мл/кг гидроксиэтилкрахмала, а также целенаправленная инфузионная терапия с 3 мл/кг гидроксиэтилкрахмала
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
10 мл/кг раствора Рингера лактата, а также целенаправленная инфузионная терапия 3 мл/кг раствора Рингера лактата
|
10 мл/кг раствора Рингера лактата, а также целенаправленная инфузионная терапия 3 мл/кг раствора Рингера лактата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотония
Временное ограничение: во время операции
|
Частота гипотензии у матери во время операции
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
газы крови пупочной вены
Временное ограничение: 24 часа
|
газы крови пупочной вены
|
24 часа
|
|
газы крови пупочной артерии
Временное ограничение: 24 часа
|
газы крови пупочной артерии
|
24 часа
|
|
Газ крови материнской вены
Временное ограничение: 24 часа
|
Газ крови материнской вены
|
24 часа
|
|
Случаи материнских осложнений
Временное ограничение: 24 часа
|
Случаи материнских осложнений, таких как гипотония, тахикардия, бандикардия, тошнота и рвота, затрудненное дыхание и головокружение после операции.
|
24 часа
|
|
Гемодинамические данные на момент времени
Временное ограничение: 24 часа
|
Гемодинамические данные на момент времени
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CINI-AD-20205-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования гидроксиэтилкрахмал
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesЗавершенныйПолипы толстой кишки | Эндоскопический гемостазКитай