Virkninger af krystalopløsning og kolloidopløsning på mor og foster
29. november 2022 opdateret af: China International Neuroscience Institution
Sammenligning af virkningerne af krystalopløsning (mælkesyre Ringers opløsning) og kolloidopløsning (hydroxyethylstivelse) på mor og foster efter kejsersnit
Sammenligning af virkningerne af krystalopløsning (mælkesyre Ringers opløsning) og kolloid opløsning (hydroxyethylstivelse) på mor og foster efter kejsersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hydroxyethl-gruppen bruger 10 ml/kg hydroxyethlstivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroxyethlstivelse.
Kontrolgruppen 10 ml/kg Ringers laktatopløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatopløsning.
Under hele operationen af elektivt kejsersnit
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund singleton graviditet planlagt til elektivt kejsersnit under CSEA; American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Ⅰ/Ⅱ; Alder fra 20 til 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med psykisk lidelse eller epilepsi; Anamnese med sygdom i centralnervesystemet (CNS); Eksisterende eller graviditetsinduceret hypertension; Historie om tømmerskade; Alvorlig hypovolæmi; Allergi eller overfølsomhed over for noradrenalin; Body mass index (BMI) over 40 kg/m2; Infektion på stikstedet; Tricykliske eller imipramin antidepressiva.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: hydroxyethyl-stivelsesgruppe
10 ml/kg hydroxyethl stivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroxyethl stivelse
|
10 ml/kg hydroxyethl stivelse samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg hydroxyethl stivelse
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppen
10 ml/kg Ringers laktatopløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatopløsning
|
10 ml/kg Ringers laktatopløsning samt målrettet væskebehandling med 3ml/kg Ringers laktatopløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypotension
Tidsramme: under operationsproceduren
|
Forekomsten af maternel hypotension under operationen
|
under operationsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodgasser fra navlestrengen
Tidsramme: 24 timer
|
blodgasser fra navlestrengen
|
24 timer
|
|
navlearterieblodgasser
Tidsramme: 24 timer
|
navlearterieblodgasser
|
24 timer
|
|
Blodgas fra moderens vene
Tidsramme: 24 timer
|
Blodgas fra moderens vene
|
24 timer
|
|
Forekomsten af maternelle komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomsten af maternelle komplikationer såsom hypotension, takykardi, bandykardi, kvalme og opkastning, åndedrætsbesvær og svimmelhed perioperativt.
|
24 timer
|
|
Hæmodynamiske data på tidspunktet
Tidsramme: 24 timer
|
Hæmodynamiske data på tidspunktet
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. januar 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
16. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2022
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CINI-AD-20205-13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .