Effetti della soluzione cristallina e della soluzione colloidale su madre e feto
29 novembre 2022 aggiornato da: China International Neuroscience Institution
Confronto degli effetti della soluzione cristallina (soluzione di Ringer dell'acido lattico) e della soluzione colloidale (amido idrossietilico) su madre e feto dopo taglio cesareo
Confronto degli effetti della soluzione cristallina (soluzione di Ringer dell'acido lattico) e della soluzione colloidale (amido idrossietilico) su madre e feto dopo taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo Hydroxyethl usa 10 ml/kg di amido di idrossietilene così come la fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di amido di idrossietilene.
Il gruppo di controllo 10 ml/kg di soluzione di Ringer lattato così come la fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di soluzione di Ringer lattato.
Durante l'intera operazione di taglio cesareo elettivo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola sana programmata per taglio cesareo elettivo sotto CSEA; Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ/Ⅱ; Età che va dai 20 ai 40 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbo mentale o epilessia; Storia di malattia del sistema nervoso centrale (SNC); Ipertensione preesistente o indotta dalla gravidanza; Storia di lesioni al legname; ipovolemia grave; Allergia o ipersensibilità alla noradrenalina; Indice di massa corporea (BMI) superiore a 40 kg/m2; Infezione nel sito di puntura; Antidepressivi triciclici o imipramina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo amido idrossietilico
10 ml/kg di amido di idrossietilene e fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di amido di idrossietilene
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10 ml/kg di amido di idrossietilene e fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di amido di idrossietilene
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Il gruppo di controllo
10 ml/kg di soluzione di Ringer lattato e fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di soluzione di Ringer lattato
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10 ml/kg di soluzione di Ringer lattato e fluidoterapia mirata con 3 ml/kg di soluzione di Ringer lattato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipotensione
Lasso di tempo: durante la procedura operativa
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L'incidenza di ipotensione materna durante l'operazione
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durante la procedura operativa
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gas ematici della vena ombelicale
Lasso di tempo: 24 ore
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gas ematici della vena ombelicale
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24 ore
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emogasanalisi dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 24 ore
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emogasanalisi dell'arteria ombelicale
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24 ore
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Emogas della vena materna
Lasso di tempo: 24 ore
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Emogas della vena materna
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24 ore
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L'incidenza delle complicanze materne
Lasso di tempo: 24 ore
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L'incidenza di complicanze materne come ipotensione, tachicardia, bandicardia, nausea e vomito, difficoltà respiratorie e vertigini nel periodo perioperatorio.
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24 ore
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Dati emodinamici al punto temporale
Lasso di tempo: 24 ore
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Dati emodinamici al punto temporale
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINI-AD-20205-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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