Efeitos da solução cristalina e da solução coloide na mãe e no feto
29 de novembro de 2022 atualizado por: China International Neuroscience Institution
Comparação dos Efeitos da Solução de Cristal (Solução de Ácido Láctico de Ringer) e da Solução Coloide (Hidroxietil Amido) na Mãe e no Feto Após Cesariana
Comparação dos efeitos da solução cristalina (solução de ácido láctico de Ringer) e solução coloidal (hidroxietilamido) na mãe e no feto após cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo Hydroxyethl usa 10 ml/kg de hidroxiethl amido, bem como fluidoterapia direcionada com 3ml/kg de hydroxyethl amido.
O grupo controle 10 ml/kg de solução de Ringer com Lactato, bem como fluidoterapia direcionada com 3ml/kg de solução de Ringer com Lactato.
Durante toda a operação de cesariana eletiva
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única saudável agendada para cesariana eletiva sob CSEA; Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ/Ⅱ; Idade variando de 20 a 40 anos.
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno mental ou epilepsia; História de doença do sistema nervoso central (SNC); Hipertensão pré-existente ou induzida pela gravidez; História de lesão na madeira; Hipovolemia grave; Alergia ou hipersensibilidade à noradrenalina; Índice de massa corporal (IMC) acima de 40 kg/m2; Infecção no local da punção; Antidepressivos tricíclicos ou imipramina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo hidroxietl amido
10 ml/kg de hidroxietl amido, bem como terapia de fluidos direcionada por objetivo com 3 ml/kg de hidroxietl amido
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10 ml/kg de hidroxietl amido, bem como terapia de fluidos direcionada por objetivo com 3 ml/kg de hidroxietl amido
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: O grupo de controle
10 ml/kg de solução de Ringer com Lactato, bem como fluidoterapia dirigida por objetivos com solução de Ringer com Lactato 3ml/kg
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10 ml/kg de solução de Ringer com Lactato, bem como fluidoterapia dirigida por objetivos com solução de Ringer com Lactato 3ml/kg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipotensão
Prazo: durante o procedimento de operação
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A incidência de hipotensão materna durante a operação
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durante o procedimento de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gases sanguíneos da veia umbilical
Prazo: 24 horas
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gases sanguíneos da veia umbilical
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24 horas
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gasometria arterial umbilical
Prazo: 24 horas
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gasometria arterial umbilical
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24 horas
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Gasometria da veia materna
Prazo: 24 horas
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Gasometria da veia materna
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24 horas
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A incidência de complicações maternas
Prazo: 24 horas
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A incidência de complicações maternas, como hipotensão, taquicardia, bandicardia, náuseas e vômitos, dificuldade respiratória e tontura no perioperatório.
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24 horas
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Dados hemodinâmicos no ponto de tempo
Prazo: 24 horas
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Dados hemodinâmicos no ponto de tempo
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2022
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CINI-AD-20205-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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