Auswirkungen von Kristalllösung und Kolloidlösung auf Mutter und Fötus
29. November 2022 aktualisiert von: China International Neuroscience Institution
Vergleich der Wirkungen von Kristalllösung (Milchsäure-Ringerlösung) und Kolloidlösung (Hydroxyethylstärke) auf Mutter und Fötus nach Kaiserschnitt
Vergleich der Wirkungen von Kristalllösung (Milchsäure-Ringerlösung) und Kolloidlösung (Hydroxyethylstärke) auf Mutter und Fötus nach Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hydroxyethl-Gruppe verwendet 10 ml/kg Hydroxyethl-Stärke sowie eine zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3 ml/kg Hydroxyethl-Stärke.
Die Kontrollgruppe 10 ml/kg Ringer-Laktatlösung sowie zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3 ml/kg Ringer-Laktatlösung.
Während der gesamten Operation des elektiven Kaiserschnitts
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Einlingsschwangerschaft geplant für elektiven Kaiserschnitt unter CSEA; Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ/Ⅱ; Alter zwischen 20 und 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer psychischen Störung oder Epilepsie; Vorgeschichte einer Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS); Vorbestehender oder schwangerschaftsinduzierter Bluthochdruck; Geschichte der Holzverletzung; Schwere Hypovolämie; Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Norepinephrin; Body-Mass-Index (BMI) über 40 kg/m2; Infektion an der Einstichstelle; Trizyklische oder Imipramin-Antidepressiva.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Hydroxyethylstärkegruppe
10 ml/kg Hydroxyethlstärke sowie zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3ml/kg Hydroxyethlstärke
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10 ml/kg Hydroxyethlstärke sowie zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3ml/kg Hydroxyethlstärke
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Die Kontrollgruppe
10 ml/kg Ringer-Laktatlösung sowie zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3 ml/kg Ringer-Laktatlösung
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10 ml/kg Ringer-Laktatlösung sowie zielgerichtete Flüssigkeitstherapie mit 3 ml/kg Ringer-Laktatlösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hypotonie
Zeitfenster: während des Betriebsablaufs
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Die Häufigkeit der mütterlichen Hypotonie während der Operation
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während des Betriebsablaufs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutgase aus der Nabelvene
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blutgase aus der Nabelvene
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24 Stunden
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Blutgase der Nabelarterie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blutgase der Nabelarterie
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24 Stunden
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Blutgas aus der mütterlichen Vene
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blutgas aus der mütterlichen Vene
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24 Stunden
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Die Inzidenz mütterlicher Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Inzidenz mütterlicher Komplikationen wie Hypotonie, Tachykardie, Bandykardie, Übelkeit und Erbrechen, Atembeschwerden und Schwindel perioperativ.
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24 Stunden
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Hämodynamische Daten zum Zeitpunkt
Zeitfenster: 24 Stunden
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Hämodynamische Daten zum Zeitpunkt
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Yanghai Cui, China International Neuroscience Institution
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Januar 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CINI-AD-20205-13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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