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高虫歯患者における異なる歯磨き粉とフッ化物バーニッシュと歯磨き粉による予防レジメンの評価

2022年7月29日 更新者:Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry、Cairo University

高虫歯リスク患者におけるハーブベースおよびフッ化物ベースの練り歯磨きとフッ化物バーニッシュおよびフッ化物練り歯磨きのみを含む予防レジメンの予防可能性の評価:無作為化臨床試験

この研究は、虫歯リスクの高い患者のう蝕リスクに対する、ハーブ歯磨き粉を使用した虫歯予防レジメンと、フッ化物歯磨き粉とフッ化物ワニスを使用したレジメンの予防効果を判断するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

齲蝕は世界中で非常に優勢である。 したがって、このう蝕を治療することに加えて、患者は新しいう蝕を避けるように管理する必要があります。 予防措置は、う蝕リスク評価によって特定された、う蝕を発症することが最も予想される患者に適用することができます。 したがって、効果的なう蝕リスク評価は、新しいう蝕の発生を制御するために不可欠です。

虫歯は適切な処置を行うことで予防できます。したがって、虫歯リスク評価によって虫歯になりやすい人を特定し、基本的な予防措置を講じることが重要です。 いくつかの虫歯予防対策は、記述的臨床試験で成功を収めていますが、毎日の使用における虫歯リスクの高いグループでの実用性に関する情報はほとんどありません。

口腔の健康は健康全般に不可欠な要素であり、人々は何世紀にもわたって歯の病気を予防するためにハーブを使用してきました. 2008 年に、連邦歯学評議会は、口腔衛生のための薬用植物の使用を承認しました。

薬用植物には抗菌剤が豊富に含まれているため、細菌性疾患を治すことができます。 それらは、合成抗生物質の副作用と微生物の抗生物質耐性のために、化学物質よりも人気が高まっています.

研究によると、ハーブ抽出物は、ストレプトコッカス・ミュータンスのような虫歯の原因となる重大な微生物に対して非常に効果的であることが示唆されています. ハーブ練り歯磨きは、ハーブ練り歯磨きに含まれる抗菌剤、口腔酸中和剤、プラーク細菌酵素阻害剤の複合効果により、虫歯を減少させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病歴のない健康な患者。
  • 年齢範囲 15 ~ 50 歳。
  • カリオグラムによるう蝕原菌の増加によるう蝕リスク評価が高い患者。
  • 低発酵性炭水化物ダイエット患者
  • -研究時または研究開始前の最後の月まで抗生物質療法を受けていない。

除外基準:

  • 病歴が損なわれている患者。
  • う蝕食患者。
  • 極端な歯垢の蓄積と歯周病
  • -研究で使用された薬物または化学物質のいずれかに対するアレルギーの病歴を持つ参加者。
  • -過去1か月間に抗生物質を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハーブ歯磨き粉(ヒマラヤ)を使用した予防療法
この養生法には、「ニーム、ミスワク、バブール、ザクロ」を含むハーブ歯磨き粉 (ヒマラヤ コンプリート ケア) が含まれています。
虫歯予防の一環としてのハーブ歯磨き粉
実験的:フッ化物ベースの歯磨き粉(シグナル)を使用した予防レジメン。
参加者は、フッ化物ベースの歯磨き粉 (Signal)、(1450 ppm フッ化ナトリウム) を使用します。
虫歯予防の一環としてのフッ素ベースの歯磨き粉
ACTIVE_COMPARATOR:フッ化物歯磨き粉とフッ化物バーニッシュ
参加者は、フッ化物ベースの歯磨き粉 (Signal)、(1450 ppm フッ化ナトリウム) およびフッ化物バーニッシュを使用します。
フッ化物バーニッシュの塗布とフッ化物ベースの歯磨き粉の使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
う蝕リスク評価
時間枠:結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。

「カリオグラム ソフトウェア」に挿入するために各患者データが収集されると、「カリオグラム ソフトウェア」によるう蝕リスク評価の変化が「カリオグラム ソフトウェア」に挿入されます。このデータは、このデータを評価し、新しいう蝕を回避する可能性をパーセンテージで示す円グラフにつながります。

このデータには、う蝕の経験、関連疾患、食事内容、フッ化物プログラム、唾液緩衝能、​​唾液分泌速度、食事頻度、「ミュータンス連鎖球菌」数、歯垢の量、および臨床検査が含まれます。

結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月16日

一次修了 (実際)

2021年9月20日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月16日

最初の投稿 (実際)

2020年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Himalaya complete care

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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