Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení preventivních režimů s různými zubními pastami vs. fluoridovým lakem a zubní pastou u pacientů s vysokým kazem

29. července 2022 aktualizováno: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

Hodnocení potenciálu prevence preventivních režimů obsahujících zubní pasty na rostlinné a fluoridové bázi versus fluoridové laky a fluoridové zubní pasty pouze u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude provedena za účelem stanovení preventivního účinku preventivního režimu zubního kazu s použitím bylinné zubní pasty a režimu s použitím fluoridové zubní pasty versus fluoridové zubní pasty a fluoridového laku na riziko kazu u pacientů s vysokým rizikem kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je celosvětově vysoce převládající. Takže kromě léčby tohoto kazu by pacienti měli být řízeni tak, aby se vyhnuli novému kazu. Preventivní opatření by mohla být aplikována u pacientů, u kterých se nejvíce očekává vznik zubního kazu a kteří jsou identifikováni hodnocením rizika vzniku zubního kazu. Efektivní hodnocení rizika zubního kazu je tedy nezbytné pro kontrolu rozvoje nového kazu.

Zubnímu kazu lze předejít provedením vhodných opatření; proto je klíčové identifikovat ty, u kterých je největší pravděpodobnost vzniku zubního kazu, pomocí hodnocení rizika kazu a poskytnout jim nezbytná preventivní opatření. Ačkoli některá preventivní opatření proti zubnímu kazu prokázala úspěch v popisných klinických studiích, existuje jen málo informací o jejich praktičnosti u skupin s vysokým rizikem zubního kazu při každodenním používání.

Zdraví ústní dutiny je nezbytnou součástí všeobecné pohody, lidé používali bylinky k prevenci zubních onemocnění po celá staletí. V roce 2008 schválila Federální rada pro zubní lékařství používání léčivých rostlin pro péči o dutinu ústní.

Léčivé rostliny mohou léčit bakteriální onemocnění, protože jsou plné antimikrobiálních látek. Jsou stále populárnější než chemikálie kvůli vedlejším účinkům syntetických antibiotik a antibiotické rezistenci mikroorganismů.

Studie naznačují, že bylinné extrakty jsou vysoce účinné proti významným mikroorganismům, které způsobují zubní kazy, jako je Streptococcus mutans. Rostlinná zubní pasta snižuje zubní kaz kombinovaným působením antibakteriálních látek, neutralizátorů ústních kyselin a snížením inhibitorů bakteriálních enzymů zubního plaku přítomných v bylinné zubní pastě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví pacienti s volnou anamnézou.
  • Věkové rozmezí 15-50 let.
  • Pacienti s vysokým rizikem vzniku zubního kazu v důsledku zvýšeného výskytu kariogenních bakterií podle Cariogramu.
  • pacient s dietou s nízkým obsahem fermentovatelných sacharidů
  • Nepodléhali antibiotické léčbě ani v době studie, ani do posledního měsíce před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušenou anamnézou.
  • Pacient s kariogenní dietou.
  • Extrémní hromadění plaku a parodontální problémy
  • Účastníci s anamnézou alergie na kterýkoli z léků nebo chemikálií používaných ve studii.
  • Pacienti užívající během posledního měsíce jakákoli antibiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: preventivní režim pomocí bylinné zubní pasty (Himalaya)
Režim zahrnuje bylinnou zubní pastu obsahující "Neem, Miswak, Babool a Granátové jablko" (Himalaya Complete Care).
Jiný: Himalájská zubní pasta pro kompletní péči
Bylinná zubní pasta jako součást preventivního režimu proti zubnímu kazu
EXPERIMENTÁLNÍ: preventivní režim s použitím zubní pasty na bázi fluoridu (Signal).
Účastníci budou používat zubní pastu na bázi fluoridu (Signal), (1450 ppm fluoridu sodného)
Jiný: Signální zubní pasta
zubní pasta na bázi fluoridu jako součást preventivního režimu proti zubnímu kazu
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoridová zubní pasta a fluoridový lak
Účastníci budou používat zubní pastu na bázi fluoridu (Signal), (1450 ppm fluoridu sodného) a fluoridový lak
Jiný: Signální zubní pasta a fluoridový lak
aplikace fluoridového laku a použití zubní pasty na bázi fluoridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika zubního kazu
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.

Změna v hodnocení rizika zubního kazu pomocí „kariogramového softwaru“, kdy jsou data každého pacienta shromažďována, aby mohla být vložena do „Cariogramového softwaru“, který následně tato data vyhodnotí a povede k koláčovému grafu, který ukazuje šanci vyhnout se novému kazu v procentech.

Tato data zahrnují kazivost, související onemocnění, obsah stravy, fluoridový program, kapacitu pufru slin, rychlost sekrece slin, frekvenci diety, počet „mutans streptokoků“, množství plaku a klinické vyšetření.
Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Himalaya complete care

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit