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우식증이 심한 환자에서 다양한 치약과 불소 바니시 및 치약을 사용한 예방 요법의 평가

2022년 7월 29일 업데이트: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

충치 위험이 높은 환자에서만 허브 기반 및 불소 기반 치약과 불소 바니시 및 불소 치약을 포함하는 예방 요법의 예방 가능성 평가: 무작위 임상 시험

본 연구는 한방치약을 이용한 우식예방요법과 불소치약을 이용한 요법과 불소치약 및 불소바니시를 사용한 요법이 우식위험이 높은 환자의 우식위험에 미치는 예방효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

충치는 전 세계적으로 매우 우세합니다. 따라서 이 우식증을 치료하는 것 외에도 환자는 새로운 우식증을 피하도록 관리해야 합니다. 우식 위험 평가에 의해 확인된 충치 발생이 가장 예상되는 환자에게 예방 조치를 적용할 수 있습니다. 따라서 효과적인 우식 위험 평가는 새로운 우식 발달을 제어하는 ​​데 필수적입니다.

충치는 적절한 조치를 취함으로써 예방할 수 있습니다. 따라서 충치 위험 평가를 통해 충치가 있을 가능성이 가장 높은 사람을 식별하고 필수적인 예방 조치를 제공하는 것이 중요합니다. 일부 우식 예방 조치가 기술 임상 시험에서 성공을 보였음에도 불구하고 일상적인 사용에서 우식 위험이 높은 그룹에 대한 실용성에 대한 정보는 거의 없습니다.

구강 건강은 일반적인 웰빙의 필수적인 부분이며 사람들은 수세기 동안 치과 질환을 예방하기 위해 허브를 사용해 왔습니다. 2008년 연방 치과의회는 구강 건강 관리를 위한 약용 식물의 사용을 승인했습니다.

약용 식물은 항균제로 가득 차 있기 때문에 세균성 질병을 치료할 수 있습니다. 합성항생제의 부작용과 미생물의 항생제 내성으로 화학약품보다 대중화되고 있다.

연구에 따르면 허브 추출물은 Streptococcus mutans와 같은 충치를 유발하는 중요한 미생물에 대해 매우 효과적입니다. 허브 치약은 허브 치약에 존재하는 항균제, 구강 산 중화제 및 플라크 감소 박테리아 효소 억제제의 복합 효과를 통해 치아 우식증을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 자유로운 병력을 가진 건강한 환자.
  • 연령대 15~50세.
  • Cariogram에 따른 우식 유발 세균 증가로 인한 우식 위험 평가가 높은 환자.
  • 저 발효성 탄수화물 다이어트 환자
  • 연구 당시 또는 연구 시작 전 마지막 달까지 항생제 치료를 받고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 손상된 병력이 있는 환자.
  • 충치 다이어트 환자.
  • 극심한 플라크 축적 및 치주 문제
  • 연구에 사용된 약물 또는 화학 물질에 대한 알레르기 병력이 있는 참가자.
  • 지난 한 달 동안 항생제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한방치약(히말라야)을 이용한 예방요법
요법에는 "Neem, Miswak, Babool 및 Pomegranate"(히말라야 컴플리트 케어)가 포함된 허브 치약이 포함됩니다.
충치 예방 요법의 일부인 허브 치약
실험적: 불소계 치약(Signal)을 사용한 예방 요법.
참가자는 불소계 치약(Signal), (1450ppm 불화나트륨)을 사용하게 됩니다.
충치 예방 요법의 일부인 불소계 치약
ACTIVE_COMPARATOR: 불소 치약 및 불소 바니시
참가자는 불소 기반 치약(Signal), (1450ppm 불화나트륨) 및 불소 바니시를 사용하게 됩니다.
불소 바니시 도포 및 불소계 치약 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 위험 평가
기간: 결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.

"카리오그램 소프트웨어"에 삽입하기 위해 각 환자 데이터를 수집할 때 "카리오그램 소프트웨어"에 의한 우식 위험 평가의 변화는 이 데이터를 평가하고 새로운 우식을 피할 가능성을 백분율로 보여주는 파이 차트로 이어집니다.

이 데이터에는 우식 경험, 관련 질병, 식이 내용, 불소 프로그램, 타액 완충 능력, 타액 분비율, 식이 빈도, "뮤탄스 연쇄상구균" 수, 플라그 양 및 임상 검사가 포함됩니다.

결과는 기준선, 1주 후, 4주 후 및 12주 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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