Evaluación de regímenes preventivos con diferentes dentífricos versus barniz de flúor y dentífrico en pacientes con alto grado de caries
Evaluación del potencial de prevención de los regímenes preventivos que contienen dentífricos a base de hierbas y de flúor versus barniz de flúor y dentífrico con flúor solo en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental es altamente predominante en todo el mundo. Entonces, además de tratar esta caries, se debe manejar a los pacientes para evitar nuevas caries. Se podrían aplicar medidas preventivas a los pacientes que se espera que desarrollen caries dental identificados por la evaluación del riesgo de caries. Por lo tanto, la evaluación efectiva del riesgo de caries es esencial para controlar el desarrollo de nuevas caries.
La caries dental se puede prevenir tomando las medidas adecuadas; por lo tanto, es crucial identificar a aquellos que tienen más probabilidades de tener caries dental mediante la evaluación del riesgo de caries y brindarles las medidas preventivas esenciales. Aunque algunas medidas preventivas de caries han mostrado éxito en ensayos clínicos descriptivos, hay poca información sobre su practicidad con grupos de alto riesgo de caries en el uso diario.
La salud oral es una parte esencial del bienestar general, las personas han usado hierbas para prevenir enfermedades dentales durante siglos. En 2008, el Consejo Federal de Odontología aprobó el uso de plantas medicinales para el cuidado de la salud bucal.
Las plantas medicinales pueden curar enfermedades bacterianas ya que están llenas de agentes antimicrobianos. Se están volviendo más populares que los productos químicos debido a los efectos secundarios de los antibióticos sintéticos y la resistencia a los antibióticos en los microorganismos.
Los estudios proponen que los extractos de hierbas son altamente efectivos contra los microorganismos significativos que causan caries dental como Streptococcus mutans. El dentífrico a base de hierbas reduce la caries dental mediante los efectos combinados de los agentes antibacterianos, los neutralizadores de ácido orales y la disminución de los inhibidores de las enzimas bacterianas de la placa presentes en el dentífrico a base de hierbas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos con historial médico gratuito.
- Rango de edad 15-50 años.
- Pacientes con valoración de alto riesgo de caries por aumento de bacterias cariogénicas según Cariogram.
- paciente dieta baja en carbohidratos fermentables
- No estar bajo terapia antibiótica ni al momento del estudio ni hasta el último mes antes del inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Paciente con dieta cariogénica.
- Acumulación extrema de placa y problemas periodontales
- Participantes con antecedentes de alergia a alguno de los fármacos o productos químicos utilizados en el estudio.
- Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Régimen preventivo con pasta de dientes a base de hierbas (Himalaya)
El régimen incluye pasta de dientes a base de hierbas que contiene "Neem, Miswak, Babool y granada" (Himalaya Complete Care).
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Pasta de dientes a base de hierbas como parte de un régimen preventivo de caries
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EXPERIMENTAL: régimen preventivo con pasta dental a base de flúor (Signal).
Los participantes usarán pasta dental a base de fluoruro (Signal), (1450 ppm de fluoruro de sodio)
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pasta de dientes a base de flúor como parte de un régimen preventivo de caries
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COMPARADOR_ACTIVO: Pasta de dientes con flúor y barniz con flúor
Los participantes utilizarán pasta dental a base de flúor (Signal), (1450 ppm de fluoruro de sodio) y barniz de flúor
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aplicación de barniz de flúor y uso de pasta de dientes a base de flúor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del riesgo de caries
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.
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Cambio en la evaluación del riesgo de caries por el "software de cariograma" a medida que se recopilan los datos de cada paciente para insertarlos en el "software de cariograma", que a su vez evaluará estos datos y conducirá a un gráfico circular que muestra la posibilidad de evitar nuevas caries como porcentaje. Estos datos incluyen experiencia con caries, enfermedades relacionadas, contenido de la dieta, programa de fluoruro, capacidad amortiguadora salival, tasa de secreción de saliva, frecuencia de la dieta, recuento de "estreptococos mutans", cantidad de placa y examen clínico. |
Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Himalaya complete care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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