Evaluatie van preventieve regimes met verschillende tandpasta's versus fluoridelak en tandpasta bij patiënten met hoge cariës
Evaluatie van het preventiepotentieel van preventieve regimes met tandpasta's op basis van kruiden en fluoride versus fluoridevernis en fluoridetandpasta alleen bij patiënten met een hoog cariësrisico: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës is wereldwijd zeer overheersend. Dus, naast het behandelen van deze cariës, moeten patiënten worden beheerd om nieuwe cariës te voorkomen. Preventieve maatregelen zouden kunnen worden toegepast op de patiënten van wie het meest wordt verwacht dat ze tandcariës zullen ontwikkelen en die worden geïdentificeerd door middel van een cariësrisicobeoordeling. Een effectieve beoordeling van het cariësrisico is dus essentieel om de ontwikkeling van nieuwe cariës onder controle te houden.
Tandcariës kan worden voorkomen door passende maatregelen te nemen; daarom is het van cruciaal belang om degenen die de meeste kans hebben op tandcariës te identificeren door middel van een cariësrisicobeoordeling en hen de essentiële preventieve maatregelen te geven. Hoewel sommige preventieve maatregelen tegen cariës succesvol zijn gebleken in beschrijvende klinische onderzoeken, is er weinig informatie over hun bruikbaarheid bij groepen met een hoog cariësrisico bij dagelijks gebruik.
Mondgezondheid is een essentieel onderdeel van het algemeen welzijn, mensen gebruiken al eeuwenlang kruiden om tandheelkundige aandoeningen te voorkomen. In 2008 keurde de Federale Raad voor Tandheelkunde het gebruik van geneeskrachtige planten voor de mondzorg goed.
Geneeskrachtige planten kunnen bacteriële ziekten genezen omdat het vol zit met antimicrobiële middelen. Ze worden steeds populairder dan chemicaliën vanwege de bijwerkingen van synthetische antibiotica en de antibioticaresistentie in micro-organismen.
Studies suggereren dat kruidenextracten zeer effectief zijn tegen significante micro-organismen die tandcariës veroorzaken, zoals Streptococcus mutans. Kruidentandpasta vermindert tandcariës door gecombineerde effecten van antibacteriële middelen, orale zuurneutraliserende middelen en verminderde plaque-bacteriële enzymremmers die aanwezig zijn in de kruidentandpasta.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten met een vrije medische geschiedenis.
- Leeftijdscategorie 15-50 jaar.
- Patiënten met een hoge cariësrisicobeoordeling als gevolg van verhoogde cariogene bacteriën volgens Cariogram.
- Patiënt met dieet met lage fermenteerbare koolhydraten
- Niet onder behandeling met antibiotica, noch op het moment van de studie, noch tot de laatste maand voor de start van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
- Cariogene dieetpatiënt.
- Extreme plaque-ophoping en parodontale problemen
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de medicijnen of chemicaliën die in het onderzoek zijn gebruikt.
- Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: preventief regime met kruidentandpasta (Himalaya)
Het regime omvat kruidentandpasta met "Neem, Miswak, Babool en Granaatappel" (Himalaya Complete Care).
|
Kruidentandpasta als onderdeel van een cariëspreventief regime
|
|
EXPERIMENTEEL: preventief regime met op fluoride gebaseerde tandpasta (Signal).
Deelnemers gebruiken tandpasta op basis van fluoride (Signal), (1450 ppm natriumfluoride)
|
tandpasta op basis van fluoride als onderdeel van een preventief regime voor cariës
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluoridetandpasta en fluoridevernis
Deelnemers gebruiken tandpasta op basis van fluoride (Signal), (1450 ppm natriumfluoride) en fluoridevernis
|
aanbrengen van fluoridevernis en gebruik van tandpasta op fluoridebasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicobeoordeling van cariës
Tijdsspanne: De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.
|
Verandering in cariësrisicobeoordeling door "cariogramsoftware" aangezien elke patiëntgegevens worden verzameld om in de "Cariogramsoftware" te worden ingevoegd, die op zijn beurt deze gegevens zal evalueren en zal leiden tot een cirkeldiagram dat de kans op het vermijden van nieuwe cariës als percentage weergeeft. Deze gegevens omvatten cariëservaring, gerelateerde ziekten, dieetinhoud, fluorideprogramma, speekselbuffercapaciteit, speekselsecretiesnelheid, dieetfrequentie, aantal "Mutans streptokokken", hoeveelheid plaque en klinisch onderzoek. |
De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Himalaya complete care
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .