- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04436913
Оценка профилактических режимов с использованием различных зубных паст по сравнению с фторсодержащим лаком и зубной пастой у пациентов с высоким уровнем кариеса
Оценка профилактического потенциала профилактических режимов, содержащих зубные пасты на основе трав и фторидов, по сравнению с фторсодержащим лаком и фторсодержащей зубной пастой только у пациентов с высоким риском развития кариеса: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кариес зубов широко распространен во всем мире. Таким образом, в дополнение к лечению этого кариеса, пациентам следует управлять, чтобы избежать нового кариеса. Профилактические меры могут быть применены к пациентам, у которых наиболее вероятно развитие кариеса и которые выявлены при оценке риска кариеса. Таким образом, эффективная оценка риска кариеса необходима для контроля развития нового кариеса.
Кариес зубов можно предотвратить, проводя соответствующие мероприятия; поэтому крайне важно определить тех, кто с наибольшей вероятностью может иметь кариес, путем оценки риска кариеса и принятия необходимых профилактических мер. Хотя некоторые меры профилактики кариеса продемонстрировали успех в описательных клинических испытаниях, имеется мало информации об их практичности в группах высокого риска кариеса при повседневном использовании.
Здоровье полости рта является неотъемлемой частью общего самочувствия, люди веками использовали травы для предотвращения стоматологических заболеваний. В 2008 году Федеральный совет стоматологии одобрил использование лекарственных растений для ухода за полостью рта.
Лекарственные растения могут лечить бактериальные заболевания, поскольку они полны противомикробных агентов. Они становятся более популярными, чем химические вещества, из-за побочных эффектов синтетических антибиотиков и устойчивости микроорганизмов к антибиотикам.
Исследования показывают, что растительные экстракты очень эффективны против значительных микроорганизмов, вызывающих кариес, таких как Streptococcus mutans. Зубная паста на травах уменьшает кариес зубов за счет комбинированного действия антибактериальных средств, нейтрализаторов кислоты в ротовой полости и уменьшения количества ингибиторов бактериальных ферментов зубного налета, присутствующих в зубной пасте на травах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты со свободной историей болезни.
- Возрастной диапазон 15-50 лет.
- Пациенты с высокой оценкой кариесогенного риска в связи с повышенным содержанием кариесогенных бактерий по данным кариограммы.
- диета для пациентов с низким уровнем ферментируемых углеводов
- Не подвергался антибиотикотерапии ни на момент исследования, ни до последнего месяца перед началом исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Кариесогенная диета пациента.
- Чрезмерное накопление зубного налета и проблемы пародонта
- Участники с историей аллергии на какие-либо лекарства или химические вещества, использованные в исследовании.
- Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики в течение последнего месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: профилактический режим с использованием зубной пасты Herbal (Himalaya)
Схема включает травяную зубную пасту, содержащую «ним, мисвак, бабул и гранат» (Himalaya Complete Care).
|
Зубная паста на травах как средство профилактики кариеса
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: профилактический режим с использованием зубной пасты на основе фтора (Сигнал).
Участники будут использовать зубную пасту на основе фтора (Signal) (1450 ppm фторида натрия).
|
зубная паста на основе фтора как часть профилактики кариеса
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Зубная паста с фтором и лак с фтором
Участники будут использовать зубную пасту на основе фтора (Signal), (1450 ppm фторида натрия) и фторсодержащий лак.
|
нанесение фторсодержащего лака и использование зубной пасты на основе фтора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска кариеса
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
Изменение оценки риска кариеса с помощью «программного обеспечения кариограммы» по мере того, как данные каждого пациента собираются для вставки в «программное обеспечение кариограммы», которое, в свою очередь, оценивает эти данные и приводит к круговой диаграмме, показывающей шанс избежать нового кариеса в процентах. Эти данные включают наличие кариеса, сопутствующие заболевания, содержание диеты, программу фторирования, буферную емкость слюны, скорость секреции слюны, частоту диеты, количество стрептококков Mutans, количество зубного налета и клиническое обследование. |
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Himalaya complete care
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .