- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436913
Ennaltaehkäisevien hoito-ohjelmien arviointi erilaisilla hammastahnoilla vs fluoridilakka ja -hammastahna potilailla, joilla on korkea karies
Yrttipohjaisia ja fluoripohjaisia hammastahnoja sisältävien ehkäisevien hoito-ohjelmien ehkäisymahdollisuuksien arviointi verrattuna fluorilakkaan ja fluorihammastahnaan vain korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on erittäin yleistä maailmanlaajuisesti. Tämän karieksen hoidon lisäksi potilaita tulee siis ohjata välttämään uusi karies. Ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä voitaisiin soveltaa kariesriskiarvioinnissa tunnistettuihin potilaisiin, joille eniten odotetaan kehittyvän kariesta. Siksi tehokas kariesriskin arviointi on välttämätöntä uuden karieksen kehittymisen hallinnassa.
Hampaiden karies voidaan ehkäistä asianmukaisin toimenpitein; siksi on erittäin tärkeää tunnistaa kariesriskiarvioinnin avulla ne, joilla on todennäköisimmin hammaskarie, ja antaa heille välttämättömät ehkäisevät toimenpiteet. Vaikka jotkin kariesta ehkäisevät toimenpiteet ovat osoittaneet menestystä kuvailevissa kliinisissä tutkimuksissa, niiden käytännöllisyydestä korkean kariesriskin ryhmille jokapäiväisessä käytössä on vain vähän tietoa.
Suun terveys on olennainen osa yleistä hyvinvointia, yrttejä on käytetty hammassairauksien ehkäisyyn jo vuosisatojen ajan. Vuonna 2008 liittovaltion hammaslääketieteen neuvosto hyväksyi lääkekasvien käytön suun terveydenhoidossa.
Lääkekasvit voivat parantaa bakteerisairauksia, koska se on täynnä antimikrobisia aineita. Ne ovat tulossa suositumpia kuin kemikaalit synteettisten antibioottien sivuvaikutusten ja mikro-organismien antibioottiresistenssin vuoksi.
Tutkimukset ehdottavat, että yrttiuutteet ovat erittäin tehokkaita merkittäviä mikro-organismeja vastaan, jotka aiheuttavat hammaskariesta, kuten Streptococcus mutansia. Yrttihammastahna vähentää kariesta antibakteeristen aineiden, suun hapon neutraloijien ja yrttihammastahnan sisältämien plakkien bakteerientsyymin estäjien yhteisvaikutuksen ansiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joilla on ilmainen sairaushistoria.
- Ikähaitari 15-50 vuotta.
- Potilaat, joilla on korkea kariesriskiarvio Cariogrammin mukaan lisääntyneiden kariogeenisten bakteerien vuoksi.
- vähän fermentoituvia hiilihydraatteja sisältävä potilas
- Ei antibioottihoidon aikana tutkimuksen aikana tai viimeiseen kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Kariogeeninen ruokavalio potilas.
- Äärimmäistä plakin kertymistä ja parodontaalisia ongelmia
- Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisevä hoito yrttihammastahnalla (Himalaya)
Hoito sisältää yrttihammastahnaa, joka sisältää "Neem , Miswak , Babool and Pomegranate" (Himalaya Complete Care).
|
Yrttihammastahna osana kariesta ehkäisevää hoitoa
|
|
KOKEELLISTA: ennaltaehkäisevä hoito fluoripohjaisella hammastahnalla (Signal).
Osallistujat käyttävät fluoripohjaista hammastahnaa (Signal), (1450 ppm natriumfluoridia)
|
fluoripohjainen hammastahna osana kariesta ehkäisevää hoitoa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorihammastahna ja fluorilakka
Osallistujat käyttävät fluoripohjaista hammastahnaa (Signal), (1450 ppm natriumfluoridia) ja fluorilakkaa
|
fluorilakan levittäminen ja fluoripohjaisen hammastahnan käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesriskin arviointi
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
|
Muutos kariesriskin arvioinnissa "kariogrammiohjelmistolla", kun kunkin potilastiedot kerätään, jotta ne voidaan lisätä "Cariogram-ohjelmistoon", joka puolestaan arvioi nämä tiedot ja johtaa ympyräkaavioon, joka näyttää uuden karieksen välttämisen prosentteina. Nämä tiedot sisältävät karieksen kokemuksen, siihen liittyvät sairaudet, ruokavalion sisällön, fluoriohjelman, syljen puskurikapasiteetin, syljen erittymisnopeuden, ruokavalion tiheyden, "Mutans streptococci" -määrän, plakin määrän ja kliinisen tutkimuksen. |
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Himalaya complete care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .