Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forebyggende regimer med forskjellig tannkrem vs fluorlakk og tannkrem hos pasienter med høy karies

29. juli 2022 oppdatert av: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

Evaluering av forebyggingspotensialet til forebyggende regimer som inneholder urtebaserte og fluorbaserte tannkremer versus fluorlakk og fluortannkrem kun hos pasienter med høy kariesrisiko: en randomisert klinisk studie

Denne studien vil bli utført for å bestemme den forebyggende effekten av kariesforebyggende kur ved bruk av urtetannkrem og kur med fluortannkrem versus fluortannkrem og fluorlakk på kariesrisikoen til pasienter med høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er svært dominerende over hele verden. Så, i tillegg til å behandle denne kariesen, bør pasienter administreres for å unngå ny karies. Forebyggende tiltak kan settes inn på de pasientene som er mest forventet å utvikle tannkaries som er identifisert ved kariesrisikovurdering. Effektiv kariesrisikovurdering er derfor avgjørende for å kontrollere ny kariesutvikling.

Tannkaries kan forebygges ved å gjennomføre passende tiltak; derfor er det avgjørende å identifisere de som har størst sannsynlighet for å ha karies ved kariesrisikovurdering og gi dem de nødvendige forebyggende tiltakene. Selv om noen kariesforebyggende tiltak har vist suksess i beskrivende kliniske studier, er det lite informasjon om deres praktiske egenskaper med høye kariesrisikogrupper i daglig bruk.

Munnhelse er en viktig del av generell velvære, folk har brukt urter for å forhindre tannsykdommer i århundrer. I 2008 godkjente Federal Council of Dentistry bruken av medisinplanter for oral helse.

Medisinplanter kan helbrede bakterielle sykdommer siden den er full av antimikrobielle midler. De blir mer populære enn kjemikalier på grunn av bivirkningene av syntetiske antibiotika og antibiotikaresistens i mikroorganismer.

Studier foreslår at urteekstrakter er svært effektive mot betydelige mikroorganismer som forårsaker tannkaries som Streptococcus mutans. Urtetannkrem reduserer tannkaries gjennom kombinerte effekter av antibakterielle midler, orale syrenøytralisatorer og reduserte plakkbakterielle enzymhemmere som finnes i urtetannkremen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter med fri sykehistorie.
  • Aldersspenning 15-50 år.
  • Pasienter med høy kariesrisikovurdering på grunn av økte kariogene bakterier i henhold til Cariogram.
  • diettpasient med lavt fermenterbare karbohydrater
  • Ikke under antibiotikabehandling verken på tidspunktet for studien eller frem til den siste måneden før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
  • Kariogen diettpasient.
  • Ekstrem plakakkumulering og periodontale problemer
  • Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien.
  • Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: forebyggende diett med urtetannkrem (Himalaya)
Kurset inkluderer urtetannkrem som inneholder "Neem , Miswak , Babool and Pomegranate" (Himalaya Complete Care).
Urtetannkrem som en del av et kariesforebyggende regime
EKSPERIMENTELL: forebyggende regime med fluorbasert tannkrem (Signal).
Deltakerne vil bruke fluorbasert tannkrem (Signal), (1450 ppm natriumfluorid)
fluorbasert tannkrem som en del av et kariesforebyggende regime
ACTIVE_COMPARATOR: Fluortannkrem og fluorlakk
Deltakerne vil bruke fluorbasert tannkrem (Signal), (1450 ppm natriumfluorid) og fluorlakk
påføring av fluorlakk og bruk av fluorbasert tannkrem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.

Endring i kariesrisikovurdering med "kariesprogramvare" ettersom hver pasientdata samles inn for å bli satt inn i "kariesprogramvaren" som igjen vil evaluere disse dataene og føre til et kakediagram som viser sjansen for å unngå ny karies i prosent.

Disse dataene inkluderer karieserfaring, relaterte sykdommer, diettinnhold, fluorprogram, spyttbufferkapasitet, spyttsekresjonshastighet, diettfrekvens, antall "Mutans streptokokker", mengde plakk og klinisk undersøkelse.

Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere