- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04436913
Evaluering av forebyggende regimer med forskjellig tannkrem vs fluorlakk og tannkrem hos pasienter med høy karies
Evaluering av forebyggingspotensialet til forebyggende regimer som inneholder urtebaserte og fluorbaserte tannkremer versus fluorlakk og fluortannkrem kun hos pasienter med høy kariesrisiko: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannkaries er svært dominerende over hele verden. Så, i tillegg til å behandle denne kariesen, bør pasienter administreres for å unngå ny karies. Forebyggende tiltak kan settes inn på de pasientene som er mest forventet å utvikle tannkaries som er identifisert ved kariesrisikovurdering. Effektiv kariesrisikovurdering er derfor avgjørende for å kontrollere ny kariesutvikling.
Tannkaries kan forebygges ved å gjennomføre passende tiltak; derfor er det avgjørende å identifisere de som har størst sannsynlighet for å ha karies ved kariesrisikovurdering og gi dem de nødvendige forebyggende tiltakene. Selv om noen kariesforebyggende tiltak har vist suksess i beskrivende kliniske studier, er det lite informasjon om deres praktiske egenskaper med høye kariesrisikogrupper i daglig bruk.
Munnhelse er en viktig del av generell velvære, folk har brukt urter for å forhindre tannsykdommer i århundrer. I 2008 godkjente Federal Council of Dentistry bruken av medisinplanter for oral helse.
Medisinplanter kan helbrede bakterielle sykdommer siden den er full av antimikrobielle midler. De blir mer populære enn kjemikalier på grunn av bivirkningene av syntetiske antibiotika og antibiotikaresistens i mikroorganismer.
Studier foreslår at urteekstrakter er svært effektive mot betydelige mikroorganismer som forårsaker tannkaries som Streptococcus mutans. Urtetannkrem reduserer tannkaries gjennom kombinerte effekter av antibakterielle midler, orale syrenøytralisatorer og reduserte plakkbakterielle enzymhemmere som finnes i urtetannkremen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter med fri sykehistorie.
- Aldersspenning 15-50 år.
- Pasienter med høy kariesrisikovurdering på grunn av økte kariogene bakterier i henhold til Cariogram.
- diettpasient med lavt fermenterbare karbohydrater
- Ikke under antibiotikabehandling verken på tidspunktet for studien eller frem til den siste måneden før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
- Kariogen diettpasient.
- Ekstrem plakakkumulering og periodontale problemer
- Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien.
- Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: forebyggende diett med urtetannkrem (Himalaya)
Kurset inkluderer urtetannkrem som inneholder "Neem , Miswak , Babool and Pomegranate" (Himalaya Complete Care).
|
Urtetannkrem som en del av et kariesforebyggende regime
|
|
EKSPERIMENTELL: forebyggende regime med fluorbasert tannkrem (Signal).
Deltakerne vil bruke fluorbasert tannkrem (Signal), (1450 ppm natriumfluorid)
|
fluorbasert tannkrem som en del av et kariesforebyggende regime
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluortannkrem og fluorlakk
Deltakerne vil bruke fluorbasert tannkrem (Signal), (1450 ppm natriumfluorid) og fluorlakk
|
påføring av fluorlakk og bruk av fluorbasert tannkrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.
|
Endring i kariesrisikovurdering med "kariesprogramvare" ettersom hver pasientdata samles inn for å bli satt inn i "kariesprogramvaren" som igjen vil evaluere disse dataene og føre til et kakediagram som viser sjansen for å unngå ny karies i prosent. Disse dataene inkluderer karieserfaring, relaterte sykdommer, diettinnhold, fluorprogram, spyttbufferkapasitet, spyttsekresjonshastighet, diettfrekvens, antall "Mutans streptokokker", mengde plakk og klinisk undersøkelse. |
Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Himalaya complete care
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .