- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436913
Ocena programów profilaktycznych z różnymi pastami do zębów w porównaniu z lakierami i pastami z fluorem u pacjentów z dużą próchnicą
Ocena potencjału zapobiegawczego schematów profilaktycznych zawierających pasty do zębów na bazie ziół i fluoru w porównaniu z lakierem fluorowym i pastą do zębów z fluorem tylko u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Próchnica zębów jest bardzo rozpowszechniona na całym świecie. Tak więc, oprócz leczenia tej próchnicy, pacjentom należy zapobiegać powstawaniu nowych próchnicy. Działania profilaktyczne można zastosować u pacjentów, u których najbardziej prawdopodobne jest rozwinięcie się próchnicy, a których rozpoznano na podstawie oceny ryzyka próchnicy. Dlatego skuteczna ocena ryzyka próchnicy jest niezbędna do kontrolowania rozwoju nowej próchnicy.
Próchnicy zębów można zapobiegać, podejmując odpowiednie działania; dlatego kluczowe znaczenie ma identyfikacja osób najbardziej narażonych na próchnicę poprzez ocenę ryzyka próchnicy i zapewnienie im niezbędnych środków zapobiegawczych. Chociaż niektóre środki zapobiegające próchnicy okazały się skuteczne w opisowych badaniach klinicznych, niewiele jest informacji na temat ich praktyczności w codziennym stosowaniu u grup wysokiego ryzyka próchnicy.
Zdrowie jamy ustnej jest istotną częścią ogólnego dobrego samopoczucia, ludzie od wieków stosowali zioła w celu zapobiegania chorobom zębów. W 2008 roku Federalna Rada Stomatologii zatwierdziła stosowanie roślin leczniczych w leczeniu jamy ustnej.
Rośliny lecznicze mogą leczyć choroby bakteryjne, ponieważ są pełne środków przeciwdrobnoustrojowych. Stają się bardziej popularne niż chemikalia ze względu na skutki uboczne syntetycznych antybiotyków i oporność mikroorganizmów na antybiotyki.
Badania sugerują, że ekstrakty ziołowe są bardzo skuteczne przeciwko znaczącym mikroorganizmom, które powodują próchnicę zębów, takim jak Streptococcus mutans. Ziołowa pasta do zębów zmniejsza próchnicę zębów poprzez połączone działanie środków przeciwbakteryjnych, neutralizatorów kwasu doustnego i zmniejszających płytkę nazębną inhibitorów enzymów bakteryjnych obecnych w ziołowej paście do zębów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci z bezpłatną historią medyczną.
- Przedział wiekowy 15-50 lat.
- Pacjenci z oceną wysokiego ryzyka próchnicy z powodu zwiększonej liczby bakterii próchnicotwórczych według Cariogramu.
- pacjent z dietą o niskiej zawartości węglowodanów ulegających fermentacji
- Nie byli poddawani antybiotykoterapii ani w czasie badania, ani do ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
- Pacjent z dietą próchnicotwórczą.
- Ekstremalne gromadzenie się płytki nazębnej i problemy z przyzębiem
- Uczestnicy z historią alergii na którykolwiek z leków lub substancji chemicznych stosowanych w badaniu.
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: schemat profilaktyczny z użyciem ziołowej pasty do zębów (Himalaya)
Zestaw zawiera ziołową pastę do zębów zawierającą „Neem, Miswak, Babool i Granat” (Himalaya Complete Care).
|
Ziołowa pasta do zębów jako element programu profilaktyki próchnicy
|
|
EKSPERYMENTALNY: schemat profilaktyczny z użyciem pasty do zębów na bazie fluoru (Signal).
Uczestnicy będą używać pasty do zębów na bazie fluoru (Signal), (1450 ppm fluorku sodu)
|
pasty do zębów na bazie fluoru jako część programu profilaktyki próchnicy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta do zębów z fluorem i lakier z fluorem
Uczestnicy będą używać pasty do zębów na bazie fluoru (Signal), (1450 ppm fluorku sodu) i lakieru z fluorem
|
nakładanie lakieru z fluorem i stosowanie pasty do zębów na bazie fluoru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Zmiana w ocenie ryzyka próchnicy za pomocą „oprogramowania kariograficznego”, ponieważ dane każdego pacjenta są gromadzone w celu wprowadzenia ich do „oprogramowania kariograficznego”, które z kolei oceni te dane i doprowadzi do wykresu kołowego pokazującego procentową szansę uniknięcia nowej próchnicy. Dane te obejmują doświadczenia związane z próchnicą, choroby pokrewne, skład diety, program fluoryzacji, pojemność buforową śliny, szybkość wydzielania śliny, częstotliwość diety, liczbę paciorkowców „Mutans”, ilość płytki nazębnej i badanie kliniczne. |
Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Himalaya complete care
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .