Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programów profilaktycznych z różnymi pastami do zębów w porównaniu z lakierami i pastami z fluorem u pacjentów z dużą próchnicą

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

Ocena potencjału zapobiegawczego schematów profilaktycznych zawierających pasty do zębów na bazie ziół i fluoru w porównaniu z lakierem fluorowym i pastą do zębów z fluorem tylko u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu profilaktyki próchnicy przy użyciu pasty ziołowej oraz pasty z fluorem w porównaniu z pastą z fluorem i lakierem z fluorem na ryzyko próchnicy u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest bardzo rozpowszechniona na całym świecie. Tak więc, oprócz leczenia tej próchnicy, pacjentom należy zapobiegać powstawaniu nowych próchnicy. Działania profilaktyczne można zastosować u pacjentów, u których najbardziej prawdopodobne jest rozwinięcie się próchnicy, a których rozpoznano na podstawie oceny ryzyka próchnicy. Dlatego skuteczna ocena ryzyka próchnicy jest niezbędna do kontrolowania rozwoju nowej próchnicy.

Próchnicy zębów można zapobiegać, podejmując odpowiednie działania; dlatego kluczowe znaczenie ma identyfikacja osób najbardziej narażonych na próchnicę poprzez ocenę ryzyka próchnicy i zapewnienie im niezbędnych środków zapobiegawczych. Chociaż niektóre środki zapobiegające próchnicy okazały się skuteczne w opisowych badaniach klinicznych, niewiele jest informacji na temat ich praktyczności w codziennym stosowaniu u grup wysokiego ryzyka próchnicy.

Zdrowie jamy ustnej jest istotną częścią ogólnego dobrego samopoczucia, ludzie od wieków stosowali zioła w celu zapobiegania chorobom zębów. W 2008 roku Federalna Rada Stomatologii zatwierdziła stosowanie roślin leczniczych w leczeniu jamy ustnej.

Rośliny lecznicze mogą leczyć choroby bakteryjne, ponieważ są pełne środków przeciwdrobnoustrojowych. Stają się bardziej popularne niż chemikalia ze względu na skutki uboczne syntetycznych antybiotyków i oporność mikroorganizmów na antybiotyki.

Badania sugerują, że ekstrakty ziołowe są bardzo skuteczne przeciwko znaczącym mikroorganizmom, które powodują próchnicę zębów, takim jak Streptococcus mutans. Ziołowa pasta do zębów zmniejsza próchnicę zębów poprzez połączone działanie środków przeciwbakteryjnych, neutralizatorów kwasu doustnego i zmniejszających płytkę nazębną inhibitorów enzymów bakteryjnych obecnych w ziołowej paście do zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci z bezpłatną historią medyczną.
  • Przedział wiekowy 15-50 lat.
  • Pacjenci z oceną wysokiego ryzyka próchnicy z powodu zwiększonej liczby bakterii próchnicotwórczych według Cariogramu.
  • pacjent z dietą o niskiej zawartości węglowodanów ulegających fermentacji
  • Nie byli poddawani antybiotykoterapii ani w czasie badania, ani do ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
  • Pacjent z dietą próchnicotwórczą.
  • Ekstremalne gromadzenie się płytki nazębnej i problemy z przyzębiem
  • Uczestnicy z historią alergii na którykolwiek z leków lub substancji chemicznych stosowanych w badaniu.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: schemat profilaktyczny z użyciem ziołowej pasty do zębów (Himalaya)
Zestaw zawiera ziołową pastę do zębów zawierającą „Neem, Miswak, Babool i Granat” (Himalaya Complete Care).
Ziołowa pasta do zębów jako element programu profilaktyki próchnicy
EKSPERYMENTALNY: schemat profilaktyczny z użyciem pasty do zębów na bazie fluoru (Signal).
Uczestnicy będą używać pasty do zębów na bazie fluoru (Signal), (1450 ppm fluorku sodu)
pasty do zębów na bazie fluoru jako część programu profilaktyki próchnicy
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta do zębów z fluorem i lakier z fluorem
Uczestnicy będą używać pasty do zębów na bazie fluoru (Signal), (1450 ppm fluorku sodu) i lakieru z fluorem
nakładanie lakieru z fluorem i stosowanie pasty do zębów na bazie fluoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.

Zmiana w ocenie ryzyka próchnicy za pomocą „oprogramowania kariograficznego”, ponieważ dane każdego pacjenta są gromadzone w celu wprowadzenia ich do „oprogramowania kariograficznego”, które z kolei oceni te dane i doprowadzi do wykresu kołowego pokazującego procentową szansę uniknięcia nowej próchnicy.

Dane te obejmują doświadczenia związane z próchnicą, choroby pokrewne, skład diety, program fluoryzacji, pojemność buforową śliny, szybkość wydzielania śliny, częstotliwość diety, liczbę paciorkowców „Mutans”, ilość płytki nazębnej i badanie kliniczne.

Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj