Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forebyggende regimer med forskellige tandpastaer vs fluorlak og tandpasta hos patienter med høj caries

29. juli 2022 opdateret af: Hoda Abdelmeguid Mohamed Fathy Ismail Sabry, Cairo University

Evaluering af forebyggelsespotentiale af forebyggende regimer, der indeholder urtebaserede og fluoridbaserede tandpastaer versus fluorlak og fluortandpasta kun hos patienter med høj cariesrisiko: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført med henblik på at bestemme den forebyggende effekt af cariesforebyggende kur ved hjælp af urtetandpasta og kur med fluortandpasta versus fluortandpasta og fluorlak på cariesrisikoen hos patienter med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er meget fremherskende på verdensplan. Så udover at behandle denne caries bør patienterne styres for at undgå ny caries. Forebyggende foranstaltninger kunne anvendes på de patienter, der forventes mest at udvikle tandkaries, som identificeres ved cariesrisikovurdering. Effektiv cariesrisikovurdering er således afgørende for at kontrollere ny cariesudvikling.

Tandcaries kan forebygges ved at gennemføre passende foranstaltninger; derfor er det afgørende at identificere dem, der har størst sandsynlighed for at få tandkaries ved cariesrisikovurdering og give dem de væsentlige forebyggende foranstaltninger. Selvom nogle cariesforebyggende foranstaltninger har vist succes i beskrivende kliniske forsøg, er der kun få oplysninger om deres praktiske funktion med høje cariesrisikogrupper i daglig brug.

Mundsundhed er en væsentlig del af det generelle velvære, folk har brugt urter for at forhindre tandsygdomme i århundreder. I 2008 godkendte Federal Council of Dentistry brugen af ​​medicinske planter til oral sundhedspleje.

Lægeplanter kan helbrede bakterielle sygdomme, da de er fyldt med antimikrobielle midler. De bliver mere populære end kemikalier på grund af bivirkningerne af syntetiske antibiotika og antibiotikaresistens i mikroorganismer.

Undersøgelser tyder på, at urteekstrakter er yderst effektive mod betydelige mikroorganismer, som forårsager karies som Streptococcus mutans. Urte-tandpasta mindsker dental caries gennem kombinerede virkninger af antibakterielle midler, orale syreneutraliserende midler og reducerede plaque bakterielle enzymhæmmere, der findes i urtetandpastaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske patienter med fri sygehistorie.
  • Aldersgruppe 15-50 år.
  • Patienter med høj cariesrisikovurdering på grund af øget cariogene bakterier ifølge Cariogram.
  • diætpatient med lavt fermenterbare kulhydrater
  • Ikke under antibiotikabehandling hverken på tidspunktet for undersøgelsen eller indtil den sidste måned før undersøgelsens start.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Cariogen diætpatient.
  • Ekstrem plakophobning og parodontale problemer
  • Deltagere med en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler eller kemikalier, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Patienter på antibiotika i løbet af den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: forebyggende kur ved hjælp af urtetandpasta (Himalaya)
Kurset inkluderer urtetandpasta indeholdende "Neem, Miswak, Babool og Granatæble" (Himalaya Complete Care).
Andet: Himalaya komplet pleje tandpasta
Urtetandpasta som en del af et cariesforebyggende regime
EKSPERIMENTEL: forebyggende kur ved hjælp af fluorbaseret tandpasta (Signal).
Deltagerne vil bruge fluorid-baseret tandpasta (Signal), (1450 ppm natriumfluorid)
Andet: Signal tandpasta
fluoridbaseret tandpasta som en del af et cariesforebyggende regime
ACTIVE_COMPARATOR: Fluortandpasta og fluorlak
Deltagerne vil bruge fluorid-baseret tandpasta (Signal), (1450 ppm natriumfluorid) og fluorlak
Andet: Signaltandpasta og fluorlak
påføring af fluorlak og brug af fluorbaseret tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesrisikovurdering
Tidsramme: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.

Ændring i cariesrisikovurdering med "caries-software", idet hver patientdata indsamles for at blive indsat i "Cariogram-softwaren", som igen vil evaluere disse data og føre til et cirkeldiagram, der viser chancen for at undgå ny caries i procent.

Disse data omfatter carieserfaring, relaterede sygdomme, diætindhold, fluoridprogram, spytbufferkapacitet, spytudskillelseshastighed, diæthyppighed, antal "Mutans streptokokker", mængden af ​​plak og klinisk undersøgelse.
Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Himalaya complete care

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner