- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04436913
Bewertung von Präventivmaßnahmen mit verschiedenen Zahnpasten vs. Fluoridlack und Zahnpasta bei Patienten mit hoher Karies
Bewertung des Präventionspotenzials von Präventionsschemata mit pflanzlichen und fluoridbasierten Zahnpasten im Vergleich zu Fluoridlack und Fluoridzahnpasta nur bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnkaries ist weltweit weit verbreitet. Daher sollten Patienten zusätzlich zur Behandlung dieser Karies behandelt werden, um neue Karies zu vermeiden. Präventive Maßnahmen könnten bei den Patienten angewendet werden, bei denen am ehesten Zahnkaries zu erwarten ist, die durch eine Kariesrisikobewertung identifiziert wurden. Daher ist eine effektive Kariesrisikobewertung unerlässlich, um die Entwicklung neuer Karies zu kontrollieren.
Durch entsprechende Maßnahmen kann Karies vorgebeugt werden; Daher ist es von entscheidender Bedeutung, diejenigen zu identifizieren, die am wahrscheinlichsten an Zahnkaries erkranken, indem das Kariesrisiko bewertet wird und ihnen die wesentlichen Präventivmaßnahmen gegeben werden. Obwohl einige kariespräventive Maßnahmen in deskriptiven klinischen Studien erfolgreich waren, gibt es nur wenige Informationen über ihre praktische Anwendbarkeit bei Gruppen mit hohem Kariesrisiko im täglichen Gebrauch.
Die Mundgesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil des allgemeinen Wohlbefindens. Seit Jahrhunderten verwenden Menschen Kräuter, um Zahnerkrankungen vorzubeugen. 2008 hat der Bundesrat für Zahnmedizin die Verwendung von Heilpflanzen für die Mundpflege genehmigt.
Heilpflanzen können bakterielle Krankheiten heilen, da sie voller antimikrobieller Wirkstoffe sind. Sie werden aufgrund der Nebenwirkungen synthetischer Antibiotika und der Antibiotikaresistenz von Mikroorganismen immer beliebter als Chemikalien.
Studien deuten darauf hin, dass Kräuterextrakte hochwirksam gegen bedeutende Mikroorganismen sind, die Zahnkaries wie Streptococcus mutans verursachen. Pflanzliche Zahnpasta verringert Zahnkaries durch die kombinierte Wirkung von antibakteriellen Wirkstoffen, oralen Säureneutralisatoren und verringerten Plaquebakterien-Enzyminhibitoren, die in der pflanzlichen Zahnpasta vorhanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten mit freier Anamnese.
- Altersspanne 15-50 Jahre.
- Patienten mit hoher Kariesrisikoeinschätzung aufgrund vermehrter kariogener Bakterien nach Cariogram.
- niedrig fermentierbare Kohlenhydrate Diätpatient
- Weder zum Zeitpunkt der Studie noch bis zum letzten Monat vor Studienbeginn unter Antibiotikatherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
- Patient mit kariogener Diät.
- Extreme Plaqueansammlung und parodontale Probleme
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente oder Chemikalien.
- Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: vorbeugende Behandlung mit Kräuterzahnpasta (Himalaya)
Die Kur umfasst Kräuterzahnpasta mit „Neem, Miswak, Babool und Granatapfel“ (Himalaya Complete Care).
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Pflanzliche Zahnpasta als Teil einer Kariesprophylaxe
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EXPERIMENTAL: vorbeugende Therapie mit Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal).
Die Teilnehmer verwenden Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal) (1450 ppm Natriumfluorid)
|
Zahnpasta auf Fluoridbasis als Teil einer Kariespräventionskur
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ACTIVE_COMPARATOR: Fluorid-Zahnpasta und Fluorid-Lack
Die Teilnehmer verwenden Zahnpasta auf Fluoridbasis (Signal) (1450 ppm Natriumfluorid) und Fluoridlack
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Auftragen von Fluoridlack und Verwendung von fluoridhaltiger Zahnpasta
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Änderung der Kariesrisikobewertung durch „Kariogramm-Software“, da die Daten jedes Patienten gesammelt werden, um sie in die „Kariogramm-Software“ einzufügen, die wiederum diese Daten auswertet und zu einem Tortendiagramm führt, das die Wahrscheinlichkeit zur Vermeidung neuer Karies in Prozent zeigt. Diese Daten umfassen Karieserfahrung, verwandte Krankheiten, Ernährungsgehalt, Fluoridprogramm, Speichelpufferkapazität, Speichelsekretionsrate, Ernährungshäufigkeit, "Mutans-Streptokokken"-Anzahl, Plaquemenge und klinische Untersuchung. |
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Himalaya complete care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Karies
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